Annonce

Mirtazapin "KRKA"


Producent: KRKA

Indeholder
Mirtazapin "KRKA" er et middel mod depression. NaSSA.

Virksomme stoffer
Mirtazapin

Anvendelse

Mirtazapin "KRKA" anvendes til behandling af depression.


Dosering

Findes som tabletter.

Voksne. 

  • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 15-30 mg 1 gang i døgnet.
  • Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 15-45 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser.

 

Bemærk: 

  • Midlet bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år - bl.a. pga. manglende påvist effekt.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Vægtøgning, Øget appetit
Mundtørhed
Hovedpine, Sløvhed, Søvnighed
Almindelige (1-10%)
Diarré, Forstoppelse, Opkastning
Blodtryksfald når man rejser sig, Væskeophobning i fx arme og ben
Ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter
Angst, Døsighed, Forvirring, Rysten, Svimmelhed, Unormale drømme
Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1%)
Lavt blodtryk
Besvimelsesanfald, Hallucinationer, Manier, Muskeluro, Uro og rastløshed, Ændring i hudens følesans
Sjældne (0,01-0,1%)
Betændelse i bugspytkirtlen
Aggressivitet, Muskelkramper
Ikke kendt
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen
Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer
For lidt natrium i blodet
Nedbrydning af muskelvæv
Selvmordstanker eller -adfærd, Serotoninsyndrom, Talebesvær, Ændret følesans i munden
Alvorlig hudreaktion, Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Hududslæt med blæredannelse
Manglende vandladning
  • Søvnighed optræder hovedsageligt i de første uger af behandlingen.
  • Visse bivirkninger som fx træthed og søvnforstyrrelser kan være vanskelige at skelne fra selve sygdommen.
  • Følgende bivirkninger er set, uden at hyppigheden har kunnet bestemmes:
    • Påvirkning af knoglemarven (øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, træthed og svimmelhed pga. mangel på røde blodlegemer og øget tendens til blødninger pga. mangel på blodplader)
    • Kramper
    • Søvngængeri
    • Serotoninsyndrom - en kombination af symptomer såsom feber, stivhed, rysten, muskelkramper og ændret mental tilstand kan være tidlige tegn på, at tilstanden er ved at udvikles. Denne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes til børn.


Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra indlægssedlen.

Amning
Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. 2 ugers karantæne efter endt behandling.


Virkning

Virker ved at øge mængden af signalstofferne serotonin og noradrenalin, som har betydning for impulsoverførslen i hjernen. Reguleringen af disse impulser synes at spille en vis rolle ved udvikling af depression, men den nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke.

Den fulde virkning ved depression kan forventes efter ca. 4 ugers behandling.

Halveringstiden i blodet (T½) er 20-40 timer.



Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 15 mg (delekærv), 30 mg (delekærv) eller 45 mg mirtazapin. 



Særlige advarsler
  • Mulig øget risiko for selvmordstanker eller selvmordsadfærd i starten af behandlingen, særligt hos unge under 25 år. I de første uger af behandlingen og ved ændringer af dosis skal man være opmærksom på tegn på evt. selvmordstanker eller selvmordsadfærd hos alle - særligt ved symptomer på angst eller hvis der tidligere har været tilfælde af selvmordsadfærd.
  • Hos børn og unge under 18 år ses en øget risiko for både selvmordsadfærd og aggressivitet.
  • Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever eller nyrer.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved:
    • Epilepsi
    • Forstørret prostata
    • Grøn stær
    • Tidligere mani
    • Risiko for nedsat natriumindhold i blodet
    • Ved visse lidelser i hjernen eller hjertet
    • Risiko for en bestemt type forstyrrelser af hjerterytmen.

  • Ved tegn på gulsot, mani, kramper, forværring af epilepsi samt ved feber eller andre symptomer på infektion skal behandlingen stoppes.
  • Det kan være nødvendigt, at justere behandlingen mod sukkersyge.
  • Ved ophør af behandling skal dosis nedsættes gradvis over 7-14 dage, idet der ved pludseligt ophør i sjældne tilfælde kan optræde rysteture, hjertebanken, almen utilpashed og feber.
  • Alkohol forstærker midlets sløvende virkning.


Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

 

  • Carbamazepin (epilepsimiddel) nedsætter virkningen af Mirtazapin "KRKA".
  • Mirtazapin "KRKA" forstærker den sløvende virkning af benzodiazepiner (beroligende midler) og sovemidler.
  • Mirtazapin "KRKA" må ikke tages, hvis man er i behandling med MAO-hæmmere (middel mod depression eller Parkinsons sygdom), eller hvis man inden for de sidste 14 dage har været i behandling med MAO-hæmmere.
  • Naturlægemidler, der indeholder perikon, kan ændre virkningen af Mirtazapin "KRKA".
  • Forsigtighed ved brug af lægemidler der kan forstyrre hjerterytmen (fx metadon, visse antibiotika, visse midler mod depression samt visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser).

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted filmovertrukne tabletter15 mg 30 stk. (blister) 32,15
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted filmovertrukne tabletter15 mg 100 stk. 101,25
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted filmovertrukne tabletter15 mg 300 stk. 697,45
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted filmovertrukne tabletter30 mg 30 stk. (blister) 80,95
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted filmovertrukne tabletter30 mg 100 stk. (blister) 290,95
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted filmovertrukne tabletter30 mg 250 stk. 621,55
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted filmovertrukne tabletter45 mg 30 stk. (blister) 51,10
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted filmovertrukne tabletter45 mg 100 stk. (blister) 64,10
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted filmovertrukne tabletter45 mg 250 stk. 426,45

Substitution
filmovertrukne tabletter 15 mg
Mirtazapin "HEXAL"HEXAL Mirtazapin
CombarSTADA Nordic Mirtazapin
Mirtazapin "Actavis"Actavis Mirtazapin
Mirtazapin "Orion"Orion Pharma Mirtazapin
filmovertrukne tabletter 30 mg
Mirtazapin "HEXAL"HEXAL Mirtazapin
CombarSTADA Nordic Mirtazapin
Mirtazapin "Actavis"Actavis Mirtazapin
Mirtazapin "Orion"Orion Pharma Mirtazapin
filmovertrukne tabletter 45 mg
Mirtazapin "HEXAL"HEXAL Mirtazapin
CombarSTADA Nordic Mirtazapin
Mirtazapin "Orion"Orion Pharma Mirtazapin


Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI