Annonce

Serenase®


Producent: Janssen

Indeholder
Serenase® er et middel mod psykoser. Lavdosismiddel.

Virksomme stoffer
Haloperidol

Anvendelse

Serenase® anvendes til behandling af psykoser. Anvendes desuden mod kvalme og opkastning.


Dosering

Findes som tabletter, oral opløsning og injektionsvæske, der indsprøjtes i en muskel.

Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.

Psykoser, voksne:

  • Tabletter og oral opløsning. Ved akutte tilstande 2-20 mg fordelt på en eller flere doser i døgnet. Ved kroniske tilstande 1-3 mg 3 gange i døgnet. Højst 20 mg i døgnet.
  • Injektionsvæske. Højst 20 mg i døgnet. 

 

Kvalme og opkastning:

  • Sædvanligvis 0,5-2 mg i døgnet.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Bivirkninger fra bevægeapparatet, Hovedpine, Søvnløshed, Ufrivillige rykkende bevægelser, Uro og rastløshed
Almindelige (1-10%)
Vægtændring
Forstoppelse, Kvalme, Leverpåvirkning, Mundtørhed, Opkastning, Øget spytdannelse
Lavt blodtryk
Depression, Motorisk uro, Rysten, Svimmelhed, Søvnighed, Ufrivillige langsomme bevægelser
Hududslæt
Manglende vandladning, Rejsningsproblemer
Synsforstyrrelser
Ikke almindelige (0,1-1%)
Leverbetændelse
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Åndenød
Forvirring, Gangforstyrrelser, Kramper, Parkinsonisme
Overfølsomhed over for sollys
Overfølsomhed
Sjældne (0,01-0,1%)
Muskelsammentrækninger i luftrørene, Påvirkning af ekg
Øget mængde af hormonet prolaktin i blodet
Malignt neuroleptikasyndrom - alvorlig tilstand med bl.a. feber og bevidsthedssløring
Seksuelle forstyrrelser
Ufrivillige øjenbevægelser
Meget sjældne (under 0,01%)
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
  • En række bivirkninger er set ved brug af Serenase®, uden at det har været muligt at fastlægge hyppigheden. De mest alvorlige er: Temperaturfald, alvorlig allergisk tilstand med hurtigt blodtryksfald, åndedrætsbesvær og evt. kramper (anafylaktisk chok). Alvorlige hudreaktioner, leversvigt, speciel nyresygdom (Schwarts-Bartters syndrom), langvarig smertefuld erektion, hjerterytmeforstyrrelser, hjertebanken, hjertestop og pludselig uforklarlig død.
  • Malignt neuroleptikasyndrom er en alvorlig tilstand med feber, bevidsthedssløring og flere af de ovennævnte bivirkninger. Denne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.
  • Ufrivillige bevægelser forekommer oftest ved langtidsbehandling. Disse vil normalt svinde efter ophør med midlet, hos enkelte er de dog vedvarende.
  • Ved behandling med midler mod psykoser, er set særlige forstyrrelser af hjerterytmen (QTc-forlængelse), som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.

Bør ikke anvendes

Ved svækket bevidsthed, parkinsonisme, hjertesygdomme, ukontrolleret lavt kalium-niveau i blodet samt ved sygdomme i nervesystemet, der påvirker bevægeapparatet, bør midlet ikke anvendes.


Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra indlægssedlen.

Amning
Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. 3 måneders karantæne efter endt behandling.


Virkning

Virker ved at ændre aktiviteten af flere signalstoffer i hjernen, så overførslen af nerveimpulser i hjernen hæmmes. Midlet har således en beroligende og antipsykotisk virkning uden at virke helbredende. 

Den antipsykotiske virkning kan først forventes efter behandling i 1-2 uger, undertiden 1-2 måneder. Virkningen kan vare flere uger, efter at behandlingen er ophørt.

Virkningen ved kvalme og opkastning indtræder i løbet af ½ - 1 time efter indtagelse af tabletter og oral opløsning.

Halveringstiden I blodet (T½) er ca. 24 timer efter indtag af tabletter eller oral opløsning og ca. 21 timer efter indsprøjtning i en muskel.



Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg (krydskærv) haloperidol.

Oral opløsning. 1 ml indeholder 2 mg haloperidol.

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg haloperidol.



Særlige advarsler
  • Anvendes med forsigtighed:
    • Til ældre
    • Ved hjerte-karsygdom
    • Ved sygdom i hjernen
    • Ved øget produktion af hormon fra skjoldbruskkirtlen
    • Ved tendens til kramper
    • Ved svulst i binyremarven (fæokromocytom)
    • Ved meget dårligt fungerende lever eller nyrer.
  • Der er set større dødelighed end normalt, når man behandler ældre med demens med antipsykotika.
  • Blodpropper kan ses ved behandling med antipsykotika. Man skal være ekstra opmærksom, hvis man har forhøjet risiko for at få blodpropper.
  • Antipsykotika og herunder særligt bl.a. Serenase®, kan i nogle tilfælde øge mængden af hormonet prolaktin, som har betydning for udviklingen af brystkræft. Hvis man er i behandling for brystkræft, skal midlet anvendes med forsigtighed.
  • Hvis man får symptomer på forstyrrelser af hjerterytmen (fx hjertebanken, svimmelhed, besvimelsesanfald), skal man kontakte lægen.


Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Serenase® øger den søvndyssende virkning af sovemidler, beroligende midler, antihistaminer og smertestillende midler.
  • Serenase® kan øge virkningen af tricykliske antidepressiva (midler mod depression) og codein (middel mod smerter og hoste).
  • En række midler (heriblandt visse midler mod depression og visse midler mod svamp) kan øge virkningen af Serenase®.
  • Visse midler (fx rifampicin (antibiotikum), carbamazepin og phenobarbital (midler mod epilepsi)) kan hæmme virkningen af Serenase® og det kan blive nødvendigt at øge dosis efter aftale med lægen.
  • Prometazin (middel mod transportsyge) og orphenadrin (middel mod Parkinsons sygdom) øger virkningen af Serenase®.
  • Må ikke bruges sammen med andre midler, der kan forstyrre hjerterytmen (fx metadon, visse antibiotika, visse midler mod depression samt visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser).
  • Serenase® nedsætter virkningen af levodopa (middel mod Parkinsons sygdom).

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted tabletter5 mg 100 stk. 96,85
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted oral opløsning2 mg/ml 90 ml 117,20
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted oral opløsning2 mg/ml 100 ml 128,00
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted injektionsvæske, opl.5 mg/ml 5 amp. a 1 ml 56,35



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI