Annonce

Risperdal®


Producent: Janssen

Indeholder
Risperdal® er et middel mod psykoser.

Virksomme stoffer
Risperidon

Anvendelse

Risperdal® anvendes til behandling af:

  • Skizofreni og andre psykoser
  • Maniske faser i forbindelse med bipolar affektiv sindslidelse
  • Aggressiv adfærd hos psykisk udviklingshæmmede børn og unge
  • Vedvarende aggression ved Alzheimers sygdom (demens).

Dosering

Findes som tabletter, smeltetabletter og oral opløsning.

Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.



Psykoser

  • Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 2 mg i døgnet stigende over flere dage til vedligeholdelsesdosis: Sædvanligvis 4-6 mg i døgnet. Der vil sjældent være brug for doser over 10 mg i døgnet. Højeste dosis er 16 mg i døgnet. Dosis fordeles på 1-2 doser i døgnet.
  • Ældre. Begyndelsesdosis. 0,5 mg 2 gange i døgnet. Dosis kan sættes op med 0,5 mg 2 gange i døgnet til normalt 1-2 mg 2 gange i døgnet.

 

Mani

  • Voksne. Begyndelsesdosis 2 mg 1 gang i døgnet. Doseringen kan justeres med 1 mg i døgnet. med mindst 24 timers interval. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 2-6 mg 1 gang i døgnet. Der vil sjældent være brug for doser over 6 mg i døgnet.
  • ÆldreBegyndelsesdosis. 0,5 mg 2 gange i døgnet. Dosis kan sættes op med 0,5 mg 2 gange i døgnet. til normalt 1-2 mg 2 gange i døgnet.

 

Aggressiv adfærd

  • Børn og unge 5-18 år. Vægt under 50 kg. Begyndelsesdosis 0,25 mg 1 gang i døgnet. Doseringen kan justeres med 0,25 mg hver anden dag. Normalt 0,5 mg 1 gang i døgnet, evt. op til 0,75 mg 1 gang i døgnet. 
  • Børn og unge 5-18 år. Vægt over 50 kg. Begyndelsesdosis 0,5 mg 1 gang i døgnet. Doseringen kan justeres med 0,5 mg hver anden dag. Normalt 1 mg 1 gang i døgnet, evt. op til 1,5 mg 1 gang i døgnet.
  • Behandlingen bør højst vare 6 uger og skal evalueres hyppigt og regelmæssigt.

 

Vedvarende aggression ved Alzheimers sygdom (demens)

  • Begyndelsesdosis. 0,25 mg 2 gange i døgnet. Doseringen kan justeres med 0,25 mg 2 gange i døgnet hver anden dag til normalt 0,5 mg 2 gange i døgnet, evt. op til 1 mg 2 gange i døgnet. Behandlingen bør højst vare 6 uger og skal evalueres hyppigt og regelmæssigt.

 

Bemærk:

  • Smeltetabletter skal lægges på tungen, hvor de opløses og derefter synkes med spyttet. Ved udtalt mundtørhed kan det være svært at anvende smeltetabletter.
  • Delekærven i tabletterne kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
  • Sædvanligvis gives halv dosis og dosis justeres langsommere ved dårligt fungerende lever eller nyrer.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Hovedpine, Parkinsonisme, Sløvhed, Søvnløshed
Almindelige (1-10%)
Feber, Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed, Nedsat eller øget appetit, Smerter, Træthed, Vægtøgning
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Kvalme, Mavesmerter, Mundtørhed, Opkastning, Tandsmerter
Bihulebetændelse, Forhøjet blodtryk, Hoste, Hurtig puls, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lungebetændelse, Næseblod, Smerter i øvre luftveje, Tilstoppet næse, Åndenød
Brystsmerter, Øget mængde af hormonet prolaktin i blodet
Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Rygsmerter
Angst, Depression, Motorisk uro, Rysten, Svimmelhed, Søvnforstyrrelser, Ufrivillige langsomme bevægelser, Ufrivillige rykkende bevægelser, Uro og rastløshed
Hududslæt, Rødme
Luftvejsinfektion
Ufrivillig vandladning, Urinvejsinfektion
Sløret syn, Øjenbetændelse, Øreinfektion
Ikke almindelige (0,1-1%)
Ophobning af fæces i tarmen, Ufrivillig afføring
Blodtryksfald når man rejser sig, Forstyrrelser i hjertets elektriske ledningssystem, Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre, Hivende vejrtrækning, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Hjerterytmeforstyrrelser, Langsom puls, Lavt blodtryk, Lungebetændelse pga. opkast i lungerne, Påvirkning af ekg, Tilstoppede luftveje
Blodmangel, Nedsat mængde røde blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Diabetes, For meget kolesterol i blodet, Forhøjet blodsukker, Udvikling af bryster hos mænd
Ledstivhed, Muskelsvaghed
Balanceforstyrrelser, Besvimelsesanfald, Bevidsthedstab, Forvirring, Gangforstyrrelser, Hyperaktivitet, Koncentrationsbesvær, Koordinationsbesvær, Kramper, Manier, Nedsat følesans, Nervøsitet, Talebesvær, Ufrivillige bevægelser, Ændring i hudens følesans
Betændelse i huden, Betændelse i hudens dybere lag, Eksem, Hårtab, Væskeophobning i ansigtet
Overfølsomhed
Manglende vandladning, Rejsningsproblemer, Seksuelle forstyrrelser, Udebleven menstruation
Røde øjne, Tinnitus, Øjeninfektion, Øresmerter
Sjældne (0,01-0,1%)
Betændelse i bugspytkirtlen, Forstoppelse, Hævelse af tungen
Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne, Hjerterytmeforstyrrelser, Pauser i vejrtrækningen under søvn
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Bevidstløshed ved sukkersyge, For meget fedt i blodet, For meget insulin i blodet, For meget vand i kroppen med ændring af saltbalancen, Lavt blodsukker, Sukker i urinen
Nedbrydning af muskelvæv
Følelsesforfladigelse, Malignt neuroleptikasyndrom - alvorlig tilstand med bl.a. feber og bevidsthedssløring, Ufrivillige øjenbevægelser
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Infektioner
Langvarig smertefuld erektion, Manglende orgasme, Menstruationsforstyrrelser
Grøn stær, Komplikation ved operationer i øjet, Ufrivillige øjenbevægelser
Meget sjældne (under 0,01%)
Tarmslyng
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet
  • Malignt neuroleptikasyndrom er en alvorlig tilstand med feber, bevidsthedssløring og flere af de ovennævnte bivirkninger. Denne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.
  • Ufrivillige bevægelser forekommer oftest ved langtidsbehandling. Disse vil normalt svinde efter ophør med midlet, hos enkelte er de dog vedvarende.
  • Sløvhed ses oftere hos børn og unge.
  • Ved behandling med midler mod psykoser, er set særlige forstyrrelser af hjerterytmen (QTC-forlængelse), som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.
  • Mulig risiko for komplikationer under operationen, hvis man skal opereres for grå stær.

Bør ikke anvendes
  • Ved stærkt svækket bevidsthed bør midlet ikke anvendes. 
  • Smeltetabletterne indeholder aspartam, der omdannes til fenylalanin i organismen. De må derfor ikke anvendes ved Føllings sygdom (enzymdefekt, der bevirker, at fenylalanin ikke kan nedbrydes).

Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Amning
Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. 3 måneders karantæne efter endt behandling.


Virkning

Virker ved at ændre aktiviteten af flere signalstoffer i hjernen, så overførslen af nerveimpulser i hjernen hæmmes. Midlet har således en beroligende og antipsykotisk virkning uden at virke helbredende.

Den antipsykotiske virkning kan først forventes efter behandling i 1-2 uger, undertiden 1-2 måneder. Virkningen kan vare flere uger, efter at behandlingen er ophørt.



Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 0,5 mg (delekærv) eller 1 mg (delekærv) risperidon.

Smeltetabletter. 1 smeltetablet indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg risperidon.

Oral opløsning. 1 ml indeholder 1 mg risperidon.



Særlige advarsler
  • Anvendes med forsigtighed til ældre, ved hjerte-karsygdom, sygdom i hjernen samt ved tendens til kramper.
  • Hos ældre personer med demens er der en forøget risiko for hjerneblødning/blodprop i hjernen.
  • Der kan være risiko for stærkt forhøjet niveau af sukker i blodet. Hvis man har diabetes eller risiko for at udvikle diabetes, skal man løbende til kontrol hos lægen.
  • Pga. risikoen for vægtøgning bør BMI og taljemål følges.
  • Gives midlet til børn eller unge, skal det jævnligt kontrolleres, at de vokser og udvikles normalt.
  • Alkohol forstærker midlets sløvende virkning.
  • Blodpropper kan ses ved behandling med antipsykotika. Man skal være ekstra opmærksom, hvis man har forhøjet risiko for at få blodpropper.
  • Antipsykotika og herunder særligt bl.a. Risperdal®, kan i nogle tilfælde øge mængden af hormonet prolaktin, som har betydning for udviklingen af brystkræft. Hvis man er i behandling for brystkræft, skal midlet anvendes med forsigtighed.
  • Hvis man får symptomer på forstyrrelser af hjerterytmen (fx hjertebanken, svimmelhed, besvimelsesanfald), skal man kontakte lægen.


Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

 

  • En række midler (heriblandt visse midler mod depression og visse midler mod svamp) kan øge virkningen af Risperdal®.
  • Visse midler (fx rifampicin (antibiotikum), carbamazepin og phenobarbital (midler mod epilepsi)) kan hæmme virkningen af Risperdal®.
  • Verapamil (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser) kan øge virkningen af Risperdal® og justering af dosis kan være nødvendig.
  • Det kan være nødvendigt, at justere doseringen af begge midler ved samtidig brug af midler mod psykoser og visse midler mod depression (tricykliske antidepressiva).
  • Generel forsigtighed ved brug af andre lægemidler der kan forstyrre hjerterytmen - fx lithium (middel mod bipolar lidelse), visse antibiotika, visse midler mod depression, visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser samt visse midler mod psykoser.

    En del af disse midler skal helt undgås. Det gælder: Chlorprothixen og pimozid (midler mod psykoser), moxifloxacin (antibiotikum), amiodaron og dronedaron (midler mod hjerterytmeforstyrrelser), droperidol (middel mod kvalme) samt vandetanib (middel mod kræft).
  • Risperdal® forstærker den søvndyssende effekt af beroligende midler, sovemidler, smertestillende midler og antihistaminer.
  • Risperdal® kan øge virkningen af tricykliske antidepressiva (midler mod depression).
  • Risperdal® kan nedsætte virkningen af levodopa (middel mod Parkinsons sygdom).
  • Hos ældre personer med demens er der set øget dødelighed, når Risperdal® gives samtidig med furosemid (vanddrivende middel).

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted filmovertrukne tabletter0,5 mg 20 stk. (blister) 149,15
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted filmovertrukne tabletter1 mg 20 stk. (blister) 190,90
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted smeltetabletter0,5 mg 28 stk. (blister) 216,20
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted smeltetabletter1 mg 28 stk. (blister) 326,70
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted smeltetabletter2 mg 28 stk. (blister) 568,15
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted oral opløsning1 mg/ml 100 ml 744,90
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted oral opløsning1 mg/mlParanova Danmark 100 ml 293,00
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted oral opløsning1 mg/mlEuroPharmaDK 100 ml 372,25
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted oral opløsning1 mg/mlOrifarm 100 ml 345,00
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted oral opløsning1 mg/mlAbacus 100 ml 291,00

Substitution
filmovertrukne tabletter 0,5 mg
Risperidon "Actavis"Actavis Risperidon
Risperidon "Stada"STADA Nordic Risperidon
Risperidon "Krka"KRKA Risperidon
RisperanneSandoz Risperidon
filmovertrukne tabletter 1 mg
Risperidon "Sandoz"Sandoz Risperidon
Risperidon "Actavis"Actavis Risperidon
Risperidon "Stada"STADA Nordic Risperidon
Risperidon "Teva"TEVA Risperidon
Risperidon "Krka"KRKA Risperidon
smeltetabletter 0,5 mg
Risperidon "Krka"KRKA Risperidon
smeltetabletter 1 mg
Risperidon "Krka"KRKA Risperidon
smeltetabletter 2 mg
Risperidon "Teva"TEVA Risperidon
Risperidon "Krka"KRKA Risperidon
Risperidon "2care4"Parallelimport Risperidon


Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI