 |
|
Producent: KRKA
Indeholder Risperidon "KRKA" er et middel mod psykoser.
Virksomme stoffer Risperidon
Anvendelse Risperidon "KRKA" anvendes til behandling af skizofreni og andre psykoser, til behandling af maniske faser i forbindelse med bipolar affektiv sindslidelse samt til aggressiv adfærd hos psykisk udviklingshæmmede børn og unge. Midlet kan i visse tilfælde anvendes mod ufrivillige muskelbevægelser, fx ved sygdommen Huntingtons chorea, eller mod tics.
Dosering Findes som tabletter og smeltetabletter.
Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
Psykoser:
Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 1 mg 2 gange i døgnet stigende over flere dage til vedligeholdelsesdosis: Sædvanligvis 4-6 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser.
Mani:
Voksne. Begyndelsesdosis 2 mg 1 gang i døgnet. Doseringen kan justeres med 1 mg i døgnet. med mindst 24 timers interval. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 2-6 mg 1 gang i døgnet.
Aggressiv adfærd:
Børn og unge 5-18 år. Vægt < 50 kg. Begyndelsesdosis 0,25 mg 1 gang i døgnet. Doseringen kan justeres med 0,25 mg hver anden dag. Normalt 0,5 mg 1 gang i døgnet, evt. op til 0,75 mg 1 gang i døgnet. Vægt > 50 kg. Begyndelsesdosis 0,5 mg 1 gang i døgnet. Doseringen kan justeres med 0,5 mg hver anden dag. Normalt 1 mg 1 gang i døgnet, evt. op til 1,5 mg 1 gang i døgnet.
Mulige bivirkninger
| Meget almindelige (over 10%) |
Parkinsonisme, hovedpine, søvnløshed. |
| Almindelige (1-10%) |
Forøget eller nedsat appetit, vægtøgning, feber, træthed.
Kvalme, mundtørhed, opkastning, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, forstoppelse, diarré.
Åndenød, hoste, næseblod, tilstoppet næse, smerter i øvre luftveje, hjertebanken, væskeophobning i fx arme og ben.
Ledsmerter, rygsmerter, smerter i arme og ben.
Motorisk uro, rysten, ufrivillige bevægelser, sløvhed, søvnighed, rastløshed, angst, svimmelhed, søvnforstyrrelser.
Hududslæt.
Infektioner (herunder luftvejsinfektioner og urinvejsinfektioner).
Vandladningsforstyrrelser.
Sløret syn.
|
| Ikke almindelige (0,1-1%) |
Tørst.
Synkebesvær, smagsforstyrrelser, betændelse i mavens slimhinde, ufrivillig afføring, påvirkning af leverens funktion.
Hjerneblødning/blodprop i hjernen, hjerterytmeforstyrrelser, langsom puls, lavt blodtryk, væskeophobning i kroppen.
Blodmangel, øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Sukkersyge, forhøjet mængde fedt i blodet, mælkeflåd, udvikling af bryster hos mænd.
Muskelsmerter.
Bevidsthedstab, koncentrationsbesvær, talebesvær, balanceforstyrrelser, stivhed, koordinationsbesvær, konfusion, manier, nedsat følesans.
Bumser, hårtab, fortykkelse af huden.
Overfølsomhed, allergisk hævelse i ansigtet, mundhulen og strubehovedet.
Seksuelle forstyrrelser, menstruationsforstyrrelser.
Øjenbetændelse, lysfølsomhed i øjet, øresusen (tinnitus).
|
| Sjældne (0,01-0,1%) |
Temperaturfald.
Betændelse i bugspytkirtlen, gulsot.
Pauser i vejrtækningen, hyperventilation.
Speciel nyresygdom (Schwarts-Bartters syndrom), bevidstløshed ved sukkersyge.
Nedbrydning af muskelvæv.
Malignt neuroleptikasyndrom, Ufrivillige øjenbevægelser.
Grøn stær.
|
Der er set bivirkninger, hvor det ikke har været muligt at fastlægge hyppigheden: Vandforgiftning, alvorlig allergisk tilstand med hurtigt blodtryksfald, åndedrætsbesvær og evt. kramper (anafylaktisk chok) samt langvarig smertefuld erektion.
Malignt neuroleptikasyndrom er en alvorlig tilstand med feber, bevidsthedssløring og flere af de ovennævnte bivirkninger. Denne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Ufrivillige bevægelser forekommer oftest ved langtidsbehandling. Disse vil normalt svinde efter ophør med midlet, hos enkelte er de dog vedvarende.
Sløvhed ses oftere hos børn og unge.
Ved behandling med midler mod psykoser, er set særlige forstyrrelser af hjerterytmen (QTc-forlængelse), som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.
Bør ikke anvendes Ved stærkt svækket bevidsthed bør midlet ikke anvendes. Smeltetabletterne indeholder aspartam, der omdannes til fenylalanin i organismen. De må derfor ikke anvendes ved Føllings sygdom (enzymdefekt, der bevirker, at fenylalanin ikke kan nedbrydes).
Graviditet Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Der er forskel mellem anbefalingerne i medicin.dk og indlægssedlen.
Amning Kan om nødvendigt anvendes.
Trafik Ingen advarsel.
Bloddonor Må ikke tappes. 3 måneders karantæne efter endt behandling.
Virkning Virker ved at ændre aktiviteten af flere signalstoffer i hjernen, så overførslen af nerveimpulser i hjernen hæmmes. Midlet har således en beroligende og antipsykotisk virkning uden at virke helbredende.
Den antipsykotiske virkning kan først forventes efter behandling i 1-2 uger, undertiden 1-2 måneder. Virkningen kan vare flere uger, efter at behandlingen er ophørt.
Lægemiddelformer Tabletter.1 tablet (filmovertrukken) indeholder 0,5 mg (delekærv), 1 mg (delekærv), 2 mg (delekærv), 3 mg (delekærv) eller 4 mg (delekærv) risperidon,
smeltetabletter.1 smeltetablet indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg risperidon.
Særlige advarsler Anvendes med forsigtighed til ældre, ved hjerte-karsygdom, sygdom i hjernen, tendens til kramper samt ved dårligt fungerende lever eller nyrer.
Hos ældre personer med demens er der en forøget risiko for hjerneblødning/blodprop i hjernen.
Der kan være risiko for stærkt forhøjet niveau af sukker i blodet. Hvis man har sukkersyge eller risiko for at udvikle sukkersyge, skal man løbende til kontrol hos lægen. Pga. risikoen for vægtøgning bør BMI og taljemål følges.
Gives midlet til børn eller unge, skal det jævnligt kontrolleres, at de vokser og udvikles normalt.
Alkohol forstærker midlets sløvende virkning. Blodpropper kan ses ved behandling med antipsykotika. Man skal være ekstra opmærksom, hvis man har forhøjet risiko for at få blodpropper. Antipsykotika kan påvirke kroppens evne til at regulere temperaturen, man skal derfor være forsigtig, hvis man fx udsættes for stærk varmepåvirkning eller dyrker kraftig motion. Antipsykotika og herunder særligt bl.a. Risperidon "KRKA", kan i nogle tilfælde øge mængden af hormonet prolaktin, som har betydning for udviklingen af brystkræft. Hvis man er i behandling for brystkræft, skal midlet anvendes med forsigtighed.
Hvis man får symptomer på forstyrrelser af hjerterytmen (fx hjertebanken, svimmelhed, besvimelsesanfald), skal man kontakte lægen.
Brug af anden medicin Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
En række midler (heriblandt visse midler mod depression og visse midler mod svamp) kan øge virkningen af Risperidon "KRKA".
Visse midler (fx rifampicin (antibiotikum), carbamazepin og phenobarbital (midler mod epilepsi)) kan hæmme virkningen af Risperidon "KRKA".
Verapamil (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser) kan øge virkningen af Risperidon "KRKA" og justering af dosis kan være nødvendig.
Forsigtighed ved brug af andre lægemidler der kan forstyrre hjerterytmen (fx metadon, visse antibiotika, visse midler mod depression samt visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser).
Risperidon "KRKA" forstærker den søvndyssende effekt af beroligende midler, sovemidler, smertestillende midler og antihistaminer.
Risperidon "KRKA" kan øge virkningen af tricykliske antidepressiva (midler mod depression).
Risperidon "KRKA" kan nedsætte virkningen af levodopa (middel mod Parkinsons sygdom).
Hos ældre personer med demens er der set øget dødelighed, når Risperidon "KRKA" gives samtidig med furosemid (vanddrivende middel).
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
| Tilskud |
Udlevering |
Dispenseringsform og styrke |
Pakning |
Pris i kr. |
|
Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted |
filmovertrukne tabletter0,5 mg |
20 stk. (blister) |
30,30 |
|
|
Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted |
filmovertrukne tabletter1 mg |
20 stk. (blister) |
38,50 |
|
|
Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted |
filmovertrukne tabletter1 mg |
60 stk. (blister) |
124,40 |
|
|
Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted |
filmovertrukne tabletter2 mg |
20 stk. (blister) |
41,20 |
|
|
Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted |
filmovertrukne tabletter2 mg |
60 stk. (blister) |
43,95 |
|
|
Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted |
filmovertrukne tabletter3 mg |
20 stk. (blister) |
61,70 |
|
|
Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted |
filmovertrukne tabletter3 mg |
60 stk. (blister) |
48,05 |
|
|
Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted |
filmovertrukne tabletter4 mg |
20 stk. (blister) |
34,40 |
|
|
Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted |
filmovertrukne tabletter4 mg |
60 stk. (blister) |
49,40 |
|
|
Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted |
smeltetabletter0,5 mg |
28 stk. (blister) |
170,80 |
|
|
Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted |
smeltetabletter1 mg |
28 stk. (blister) |
279,90 |
|
|
Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted |
smeltetabletter2 mg |
28 stk. (blister) |
150,30 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 0,5 mg |
|
|
| filmovertrukne tabletter 1 mg |
|
|
| filmovertrukne tabletter 2 mg |
|
|
| filmovertrukne tabletter 3 mg |
|
|
| filmovertrukne tabletter 4 mg |
|
|
| smeltetabletter 0,5 mg |
|
| smeltetabletter 1 mg |
|
| smeltetabletter 2 mg |
|
|
| Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her. |  |
|
|
|
|
