Annonce

Activelle®, komb.

G03FA01

Activelle® er et østrogen- og gestagenpræparat. Monofasepræparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Activelle® anvendes ved mangel på det kvindelige kønshormon østrogen. Kvinders egen produktion af østrogener aftager i overgangsalderen, og den ophører helt, hvis begge æggestokke fjernes ved operation.
Østrogenmangel kan medføre hedestigninger, ledsmerter og tynde, tørre slimhinder i skeden og urinrøret. Desuden kan der komme afkalkning af knoglerne (knogleskørhed). 

Midlet indeholder to kvindelige kønshormoner, et østrogen og et gestagen. Der er samme hormonindhold i alle tabletterne.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.
Der tages 1 tablet i døgnet.
Bemærk: Dosis skal tages på samme tidspunkt hver dag for at undgå for store udsving, der evt. kan medføre uregelmæssige blødninger.

Bivirkninger

  • Pletblødning ses oftest i de første måneder af behandlingen.
  • Langvarig brug af østrogen (i mere end 5 år) kan medføre øget risiko for brystkræft og kræft i livmoderen.
  • Langvarig behandling med østrogen og gestagen kombineret nedsætter risikoen for livmoderkræft, men øger risikoen for brystkræft.
  • Behandling med kombineret østrogen og gestagen i overgangsalderen øger desuden risikoen for blodpropper i hjerte, lunger og hjernen.
  • Hormonbehandling i mere end 5 år anbefales generelt ikke.
  • Hormonbehandling i overgangsalderen er forbundet med en let forhøjet risiko for kræft i æggestokkene. Risikoen falder gradvist igen, når du afslutter behandlingen.
Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blødning fra skeden, Brystspænding, Smerter i brysterne.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Oppustethed.
Benkramper, Ledsmerter, Rygsmerter.
Depression, Humørsvingninger, Nervøsitet.
Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Hovedpine, Migræne.
Godartet knude i livmoderen.
Betændelse i skeden, Forstørrede bryster, Svampeinfektion i skeden, Udflåd.
Kraftesløshed.
Vægtøgning.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hårtab.
Angst.
Svimmelhed.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne.
Ændring i hudens følesans.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Ophobning af galde.
Brystkræft, Cyster på æggestokkene, Kræft i æggestokkene.
Ikke kendt.Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Kræft i livmoderen, Livmoderhalskræft.
Svulster i leveren.

*Set hos kvinder i behandling med systemisk østrogen. Risikoniveauet er afhængigt af anvendelsesvarigheden.

Bør ikke anvendes

Activelle® bør ikke anvendes, hvis man har:

  • kræft i livmoderen
  • haft brystkræft eller personer i den nærmeste familie har haft brystkræft eller kræft i æggestokkene.
  • eller tidligere har haft blodpropper i de dybe venerhjernen eller hjertet.
  • haft blødning fra skeden af ukendt årsag
  • haft akut eller tidligere leversygdom
  • ubehandlede fortykkede slimhinder i livmoderen
  • den sjældne arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.

Særlige advarsler

Inden behandlingens start skal der foretages en gynækologisk undersøgelse. Man bør få undersøgt underlivet og brysterne hos lægen ca. en gang om året samt ved uventede blødninger. Behandlingen bør straks ophøre, hvis man får gulsot, migrænelignende hovedpine eller kraftig stigning af blodtrykket.


Activelle® skal desuden anvendes med forsigtighed, hvis man:

  • har muskelknuder eller endometriose
  • er ryger, overvægtig, har en høj alder eller diabetes, da man så har øget risiko for at få blodpropper
  • har en galdestenslidelse
  • har alvorlig bindevævssygdom (SLE)
  • tidligere har haft forstørret livmoder
  • har epilepsi
  • har astma
  • har otosklerose (en særlig knoglesygdom, der forekommer inde i øret)
  • har arvelig tendens til allergisk hævelse i ansigtet, mundhulen og strubehovedet.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Ritonavir og nevirapin (HIV-medicin), nogle epilepsimidler (fx phenytoin og carbamazepin), rifampicin og rifabutin (antibiotika), bosentan (middel mod forhøjet blodtryk i lungerne), modafinil (middel mod narkolepsi) og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Activelle®.
  • Østrogenbehandling kan medføre behov for justering af levothyroxin-dosis, hvis du behandles for et for lavt stofskifte.
  • Rygning kan nedsætte virkningen af Activelle®.

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at erstatte kvindens egne østrogener, så symptomerne aftager.
  • Endvidere standses eller forebygges afkalkning af knoglerne.
  • Behandling med østrogener medfører fortykkelse af livmoderens slimhinde og dermed øget risiko for kræft i livmoderen. Denne risiko fjernes, når man samtidig tager gestagent hormon.
  • Lidt ældre kvinder kan ofte undgå blødning ved at bruge både østrogen og gestagen hver dag.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg estradiol og 0,5 mg norethisteronacetat.

Hjælpestoffer

Andre:

Lactose : filmovertrukne tabletter 0,5 + 1 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 0,5 + 1 mg84 stk. (3 x 28)271,80

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 0,5 + 1 mg
PrægNOVO,
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.6,1 x 6,1
filmovertrukne tabletter 0,5 + 1 mg

Revisionsdato

fr. 8. nov. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI