Annonce

Ameluz

L01XD04

Ameluz er et hudmiddel til behandling af visse typer hudkræft og forstadier hertil.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Ameluz anvendes til behandling af:

  • forstadier til visse typer hudkræft (aktinisk keratose) i ansigt og hovedbund og på større områder på kroppen
  • basalcellekræft (basocellulært karcinom), som er en bestemt type hudkræft

Anvendes kun på sygehus eller i hudlægeklinik.

Doseringsforslag

Findes som gel.

  • Voksne. Hudområdet, der skal behandles, forberedes ved forsigtigt at fjerne skæl og skorper for at gøre overfladen mere modtagelig over for behandlingen.
  • Sædvanligvis smøres et ca. 1 mm tykt lag gel på området ved hjælp af en spatel. Derefter dækkes området med en lufttæt bandage i 3 timer.
  • Påsmøring nær øjne, næsebor, mund, ører og slimhinder skal undgås.
  • Efter rensning af huden med sprit bestråles området med rødt lys eller dagslys.
  • Behandlingens effekt bør vurderes efter 3 måneder.

Bemærk:

  • Ameluz må kun påsmøres af sundhedsfagligt personale.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Reaktioner på påføringsstedet.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hovedpine.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Sløret syn, Synstab.
Hududslæt med betændte blærer.
Rygsmerter.
Hukommelsesbesvær, Ændring i hudens følesans.
Forvirring, Nervøsitet.
Småblødninger i hud og slimhinder.
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.

Sædvanligvis er bivirkningerne lette eller moderate og afhænger af den type belysning, der anvendes under behandlingen. Symptomerne kan vare mellem 1-4 dage efter behandlingen.

Bør ikke anvendes

Ameluz bør ikke anvendes

  • ved kendt overfølsomhed over for 5-aminolevulinsyre eller de øvrige indholdsstoffer i gelen
  • ved kendt overfølsomhed for lysfølsomme stoffer (porfyriner)
  • hvis du lider af den sjældne arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning
  • hvis du har andre hudlidelser, der blusser op eller forværres, hvis du udsættes for lys.

Særlige advarsler

  • Undgå at få sol på de behandlede steder og den omgivende hud i ca. 48 timer efter behandlingen.
  • Ameluz må ikke anvendes på blødende hudområder, på hudområder berørt af andre sygdomme eller på tatoveringer.
  • Gelen indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Samtidig brug af andre hudmidler bør undgås under behandlingen med Ameluz.
  • Bivirkningerne ved lysbehandlingen kan øges ved samtidig brug af naturlægemidler med perikon, vanddrivende midler (thiaziddiuretika), insulinfrigørende midler (sulfonylurinstoffer) eller visse antibiotika (sulfonamider, quinoloner og tetracycliner).

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 2 ugers karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at ophobes i de angrebne hudceller. Når hudområdet herefter belyses med laserlys eller dagslys, dannes iltradikaler, som virker skadende på de angrebne hudceller.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC).
  • Efter åbning: Kan opbevares i højst 12 uger opbevaret i køleskab (2-8°C) med tuben tæt tillukket.

Lægemiddelformer

Gel. 1 g indeholder 78 mg 5-aminolevulinsyre (som hydrochlorid).

Hjælpestoffer

Konservering:

Natriumbenzoat (E211) : gel 78 mg/g

Andre:

Dinatriumphosphat : gel 78 mg/g
Isopropylalkohol : gel 78 mg/g
Natriumdihydrogenphosphat : gel 78 mg/g
Polysorbat 80 : gel 78 mg/g
Propylenglycol : gel 78 mg/g
Renset vand : gel 78 mg/g
Sojaphosphatidylcholin : gel 78 mg/g
Triglycerider : gel 78 mg/g
Xanthangummi (E415) : gel 78 mg/g

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)gel 78 mg/g2 g (Nordic Prime)1.370,25
(Recept)gel 78 mg/g2 g (2care4)Udgået 01-05-2023
(Recept)gel 78 mg/g2 g1.490,85

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ma. 12. apr. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI