Amiodaron "Hameln"
C01BD01
Amiodaron "Hameln" er et middel mod hjerterytmeforstyrrelser.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Amiodaron "Hameln" anvendes til behandling af livstruende hjerterytmeforstyrrelser, hvor anden behandling har været virkningsløs.
Amiodaron "Hameln" må kun anvendes af speciallæger i hjertesygdomme.
Doseringsforslag
Findes som koncentrat til injektions-/infusionsvæskevæske, der efter fortynding indsprøjtes i en blodåre.
Voksne
- Behandlingen indledes på sygehus med injektionsvæske, hvorefter der fortsættes med tabletbehandling.
- Dosis er individuel. Sædvanligvis 5 mg pr. kg legemsvægt som indsprøjtning i en blodåre.
- Vedligeholdelsesdosis er oftest ca. 0,6 mg pr. kg legemsvægt pr. time (højst 1.200 mg i døgnet), indtil tabletbehandling er mulig.
Bemærk:
- Der er begrænset erfaring ved børn og unge under 17 år.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Partikelaflejringer i øjet, Tørre øjne. Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Smagsforstyrrelser. Muskelsvaghed. Overfølsomhed over for sollys. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Langsom puls. Forhøjet stofskifte, Nedsat stofskifte. Dårligt fungerende lever, Leverpåvirkning, Gulsot. Reaktioner på indstiksstedet. Rysten, Svimmelhed, Hovedpine. Mareridt, Søvnforstyrrelser. Arvæv i lungerne, Irritationstilstand i lungerne, Lungebetændelse. Eksem, Ændret farve i huden. Lavt blodtryk. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertestop. Muskelsygdom. Nervebetændelse. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Betændelse i synsnerven, Blindhed. Leverbetændelse, Skrumpelever. Besvær med at styre arme og ben, Øget tryk i hjernen. Betændelse i bitestiklen, Impotens. Muskelsammentrækninger i luftrørene, Vejrtrækningsbesvær hos nyfødte. Alvorlig hudreaktion, Hårtab. Karbetændelse. |
| Ikke kendt. | Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. Hjertebanken. Betændelse i bugspytkirtlen. Ophostning af blod. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Bindevævssygdom. Parkinsonisme. Delirium - en tilstand med konfusion og påvirkning af syns- og høreindtryk, Hallucinationer. Åndenød. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer, Hududslæt med blæredannelse. Utilstrækkelig funktion af det transplantaterede organ. |
Bør ikke anvendes
Midlet bør ikke anvendes ved:
- visse former for uregelmæssig hjertefunktion
- sygdomme i skjoldbruskkirtlen
- overfølsomhed over for iod.
Særlige advarsler
- Grapefrugtjuice bør undgås, da det nedsætter virkningen af midlet.
- Anvendes med forsigtighed til patienter, som venter på en hjertetransplantation.
- Under behandlingen skal du regelmæssigt have undersøgt din skjoldbruskkirtel, lungefunktion og leverfunktion.
- Hvis du får uskarpt eller nedsat syn, bør du kontakte din læge.
Indhold af benzylalkohol
- Amiodaron "Hameln" injektions-/infusionsvæske, opl. 50 mg/ml indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
- Forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer eller lever, da der ved høje doser kan være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Amiodaron "Hameln" må ikke anvendes sammen med midler mod psykoser (haloperidol, sertindol), tricykliske antidepressiva, terfenadin (antihistamin), kolesterolsænkende midler (atorvastatin og simvastatin) samt quinin (mod lægkramper).
- Forsigtighed ved samtidig behandling med lægemidler, som påvirker ekg, fx sotalol (beta-blokker), loratadin (antihistamin) og visse midler mod psykoser.
- Samtidig behandling med midler mod leverbetændelse (ledipasvir og sofosbuvir) giver øget risiko for langsom puls. Ved udtalte symptomer på langsom puls, fx svimmelhed og besvimelse, bør du kontakte din læge.
- Amiodaron "Hameln" øger virkningen af digoxin (hjertemiddel) og warfarin (blodfortyndende).
- Der er risiko for blødning ved samtidig behandling med dabigatran (blodfortyndende).
- Amiodaron "Hameln" kan øge virkningen af visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser (flecainid), midler ved organtransplantationer (ciclosporin og tacrolimus), metoprolol (beta-blokker) og phenytoin (epilepsimiddel).
- Rifampicin (middel mod tuberkulose) og naturlægemidler, som indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Amiodaron "Hameln".
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Midlet kan påvirke fosterets skjoldbruskkirtel. Bør kun anvendes efter aftale med speciallægen.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse lægemiddelformer med amiodaron (Cordarone® injektionsvæske, Amiodaron "Hameln" injektions-/infusionsvæske og Amiodaronhydrochlorid "Paranova" injektionsvæske) indeholder benzylalkohol og ved høje doser kan der være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.
Amning
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at hæmme de elektriske impulser i hjertemuskulaturen, så hjertets rytme normaliseres.
- Maksimal virkning opnås først efter dage til ugers behandling.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 20-100 dage.
- Virkningen kan bestå i uger til måneder efter ophør af behandlingen, da amiodaron udskilles meget langsomt.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i original yderemballage for at beskytte mod lys.
- Må ikke opbevares i køleskab eller fryser.
Lægemiddelformer
Koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mg amiodaronhydrochlorid.
Hjælpestoffer
Konservering:
: konc. til injektions- og infusionsvæske, opl. 50 mg/ml, konc. til injektions- og infusionsvæske, opl. 50 mg/mlAndre:
: konc. til injektions- og infusionsvæske, opl. 50 mg/ml, konc. til injektions- og infusionsvæske, opl. 50 mg/ml: konc. til injektions- og infusionsvæske, opl. 50 mg/ml, konc. til injektions- og infusionsvæske, opl. 50 mg/ml
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | konc. til injektions- og infusionsvæske, opl. 50 mg/ml | 10 x 3 ml | 409,00 | |
| (Recept) | konc. til injektions- og infusionsvæske, opl. 50 mg/ml | 10 x 3 ml | 412,15 |
Substitution
Foto og identifikation
Revisionsdato
fr. 10. mar. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
