Annonce

Asacol®

A07EC02

Asacol® er et middel mod tarmsygdomme.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Asacol® anvendes til behandling af blødende tyktarmsbetændelse og blødende betændelse i endetarmen.

Doseringsforslag

Findes som enterotabletter, tabletter med modificeret udløsning, suppositorier (stikpiller til indføring i endetarmen) og rektalvæske (opløsning til indføring i endetarmen).

  • Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.

Blødende tyktarmsbetændelse

  • Enterotabletter
    • Voksne
      • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 1.200-4.800 mg i døgnet.
      • Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 1.200-2.400 mg i døgnet.
      • Kan indtages som delte doser eller som éngangs døgndosis.
    • Børn over 6 år
      • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 30-50 mg pr. kg legemsvægt i døgnet, fordelt på flere doser. Den totale dosis bør ikke overstige 4.000 mg i døgnet.
      • Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 15-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet, fordelt på flere doser. Den totale dosis bør ikke overstige 2.000 mg i døgnet.
    • Bemærk:
      • Enterotabletterne bør tages før et måltid.
      • Enterotabletterne skal synkes hele med et glas vand.
      • Enterotabletterne må ikke tygges eller knuses.
      • Tilsyneladende intakte tabletter i afføringen kan forekomme, men de kan i nogle tilfælde blot være tomme tabletskaller.
  • Tabletter med modificeret udløsning
    • Voksne
      • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 1.600-4.800 mg i døgnet.
      • Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 1.600 mg i døgnet.
    • Bemærk:
      • Tabletter med modificeret udløsning bør tages før et måltid.
      • Tabletter med modificeret udløsning skal synkes hele med et glas vand.
      • Tabletter med modificeret udløsning må ikke tygges eller knuses.

Blødende tyktarmsbetændelse og blødende betændelse i endetarmen

  • Suppositorier
    • Voksne
      • Sædvanligvis 1.000 mg 1-2 gange i døgnet. Normalt i 2-4 uger.
  • Rektalvæske
    • Voksne
      • Sædvanligvis 1 g hver aften før sengetid. Normalt i 2-4 uger.
      • Bemærk:
        Hvis du har svært ved at holde mængden af væske inde i tarmen, kan dosis evt. tages over to gange:
        • 0,5 g ved sengetid
        • 0,5 g senere i løbet af natten eller tidligt om morgenen.

Bivirkninger

Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Betændelse i hjertets hinder, Hjertebetændelse.
Mavesmerter.
Svimmelhed.
Overfølsomhed over for sollys.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Betændelse i bugspytkirtlen, Tyktarmsbetændelse.
Medicinfremkaldt feber.
Leverbetændelse, Leverpåvirkning, Leverskade.
Overfølsomhedsreaktioner.
Alvorlig bindevævssygdom i huden, Ledsmerter.
Nervebetændelse fx på arme og ben.
Betændelsestilstand i nyren, Nyresvigt, Påvirkning af nyrerne.
Nedsat antal sædceller i sædvæsken.
Allergiske reaktioner i lungerne.
Alvorlig hudreaktion, Hårtab.
Ikke kendt.Nyresten.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.

* Der er set alvorlige reaktioner hos patienter med tidligere hudlidelser, fx eksem forbundet med allergisk astma eller høfeber.

Bør ikke anvendes

Asacol® bør ikke anvendes til/ved:

Særlige advarsler

Asacol® skal anvendes med forsigtighed ved:

  • Der kontrolleres for blodmangel efter 14 dages behandling og yderligere 2-3 gange med 4 ugers interval samt derefter sædvanligvis med længere tidsinterval.
  • Ved uforklarlig blødning, blå mærker, småblødninger i hud- og slimhinder, blodmangel, vedvarende feber eller ondt i halsen skal du straks kontakte din læge, da behandlingen med Asacol® måske skal ophøre. Sædvanligvis tages blodprøver før behandlingsstart og 14 dage senere samt yderligere 2-3 gange med 4 ugers interval. Hvis prøverne er normale, tages derefter blodprøver hver 3. måned.
  • Forsigtighed ved svær overfølsomhed for NSAID (midler mod smerter og gigt) og acetylsalicylsyre (blodpladehæmmende middel) pga. risiko for krydsallergi.
  • Nedsat lungefunktion, især ved astma.
  • Hvis du får alvorlige hudreaktioner, fx hududslæt eller slimhindebeskadigelse, skal du kontakte din læge, da behandlingen med Asacol® formentlig skal afbrydes.

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
  • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Samtidig anvendelse af azathioprin eller 6-mercaptopurin (immunundertrykkende middel) kan øge risikoen for påvirkning af knoglemarven.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Små mængder af lægemidlet går over i modermælken og kan give diarré hos barnet. Du bør derfor kun amme efter aftale med lægen.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme dannelsen af betændelsesfremmende stoffer i tarmen.
  • Bedring indtræder som regel efter dage til ugers behandling.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

Suppositorier

  • Opbevares beskyttet mod lys.

Lægemiddelformer

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 400 mg eller 800 mg mesalazin.

Tabletter med modificeret udløsning. 1 tablet indeholder 1.600 mg mesalazin.
Suppositorier. 1 suppositorie indeholder 500 mg eller 1 g mesalazin.
Rektalvæske, suspension i enkeltdosisbeholdere. 1 enkeltdosis indeholder 1 g mesalazin.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : tabletter med modificeret udløsning 1600 mg, enterotabletter 400 mg, enterotabletter 800 mg

Konservering:

Natriumbenzoat (E211) : rektalvæske, suspension 1 g

Andre:

Lactose : enterotabletter 400 mg, enterotabletter 800 mg
Macrogoler : tabletter med modificeret udløsning 1600 mg, enterotabletter 400 mg, enterotabletter 800 mg
Natriummetabisulfit : rektalvæske, suspension 1 g

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)
Genordn. B
tabletter med modificeret udløsning 1600 mg30 stk. (blister)325,85
(Recept)tabletter med modificeret udløsning 1600 mg60 stk. (blister)681,60
(Recept)
Genordn. B
enterotabletter 400 mg100 stk (blister)351,85
(Recept)enterotabletter 400 mg300 stk. (blister)822,15
(Recept)
Genordn. B
enterotabletter 800 mg60 stk (blister)378,00
(Recept)enterotabletter 800 mg180 stk. (blister)1.116,05
(Recept)
Genordn. B
suppositorier 1 g30 stk. (blister)390,15
(Recept)
Genordn. B
suppositorier 500 mg60 stk. (blister)354,95
(Recept)
Genordn. B
rektalvæske, suspension 1 g7 x 100 ml212,60

Substitution

Foto og identifikation

tabletter med modificeret udløsning 1600 mg
Prægintet præg
KærvIngen kærv
Farverødbrun
Mål i mm.11 x 23
tabletter med modificeret udløsning 1600 mg
enterotabletter 400 mg
Prægintet præg
KærvIngen kærv
Farverødbrun
Mål i mm.5,9 x 14,8
enterotabletter 400 mg
enterotabletter 800 mg
Prægintet præg
KærvIngen kærv
Farverødbrun
Mål i mm.8,2 x 17,3
enterotabletter 800 mg

Revisionsdato

ma. 20. feb. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI