Aubagio

Producent: sanofi

Indeholder

Aubagio er et middel til behandling af den type attakvis multipel sklerose hos voksne, der kaldes recidiverende-remitterende (RRMS). Aubagio helbreder ikke, men kan nedsætte antallet af attakker.

Virksomme stoffer

Teriflunomid

Anvendelse

Aubagio anvendes til voksne med attakvis multipel sklerose.

Må kun udleveres fra sygehus.

Dosering

Findes som tabletter.

Voksne. 14 mg 1 gang i døgnet.

Bemærk:

Erfaring savnes vedr. behandling af patienter under 18 år og over 65 år.
Tabletterne skal synkes hele.

Mulige bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)	Diarré, Kvalme, Leverpåvirkning Hovedpine Hårtab
Almindelige (1-10%)	Influenzalignende symptomer, Smerter(inkl. øgede smerter ved fald el. lign.), Vægttab Betændelse i mave-tarmkanalen, Mavesmerter, Opkastning, Tandsmerter Betændelse i struben, Bihulebetændelse, Forhøjet blodtryk, Halsbetændelse, Hjertebanken Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer Iskiassmerter, Ledsmerter, Muskelsmerter Angst, Smerter og føleforstyrrelser i hånden, Ændring i hudens følesans Acne, Forkølelsessår, Hududslæt Allergiske reaktioner, Fodsvamp, Infektioner(bl.a. i tænderne), Luftvejsinfektion Blærebetændelse, Hyppig vandladning, Kraftig menstruation, Urinvejsinfektion
Ikke almindelige (0,1-1%)	Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader Nervebetændelse fx på arme og ben, Nervesmerter, Øget følesans
Ikke kendt	Betændelse i bugspytkirtlen, Leverbetændelse, Mundbetændelse Lungesygdom Alvorlig hudreaktion, Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Alvorlige hudreaktioner Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Alvorlige infektioner, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhedsreaktioner

Sundhedsstyrelsen har modtaget flere indberetninger om patienter, der fik betændelse i synsnerven og regnbuehindebetændelse samt enkelte tilfælde af grand mal anfald som formodede bivirkninger til Aubagio®. Det er ikke kendte bivirkninger til lægemidlet, men det er beskrevet, at sygdommen MS i sig selv kan øge modtageligheden for at få alvorlige øjenkomplikationer og muligvis epilepsi.

Bør ikke anvendes

Aubagio bør ikke anvendes, hvis du har en alvorlig leversygdom, eller hvis du lider af andre sygdomme, der kan påvirke immunsystemet (fx HIV-infektion).
Desuden må du ikke have alvorlige problemer med rygmarven, eller have et lavt antal røde eller hvide blodceller samt nedsat antal blodplader.
Lægen vil desuden inden behandlingen med Aubagio tage blodprøver for at kontrollere, at du ikke har en alvorlig infektion.
Aubagio må heller ikke anvendes, hvis du har kraftigt nedsat nyrefunktion, som kræver dialyse, eller hvis du har en meget lav mængde proteiner i blodet (hypoproteinæmi).

Graviditet

Må ikke anvendes.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen.

Amning

Må ikke anvendes.

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Virkning

Aubagio beskytter mod attakker på centralnervesystemet, ved at begrænse dannelsen af hvide blodceller og dermed hæmme den betændelse, der leder til nervebeskadigelsen ved multipel sklerose.
Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 19 døgn.

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 14 mg teriflunomid.

Særlige advarsler

Før og under behandlingen med Aubagio, vil lægen løbende kontrollere dit blodtryk og regelmæssigt tage blodprøver.
Efter behandling skal sikker kontraception anvendes i op mod 2 år.
Ved nyopstået hoste eller hvis du pludselig får svært ved at trække vejret, kan det skyldes behandlingen. Du skal kontakte lægen, som derefter vil vurdere, om du bør trappes ud af Aubagio.

Nedsat nyrefunktion

Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Visse epilepsimidler (bl.a. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin), nogle antibiotika (fx rifampicin) og naturlægemidler med perikon kan nedsætte virkningen af Aubagio.
Aubagio kan ændre virkningen af tabletter mod diabetes (fx repaglinid, pioglitazon), paclitaxel (middel mod kræft), antibiotika og svampemidler (benzylpenicillin, ciprofloxacin), hiv-midler (zidovudin), methotrexat (gigtmiddel) og vanddrivende midler (furosemid), og kombinationen med Aubagio skal derfor anvendes med forsigtighed.
Aubagio nedsætter muligvis virkningen af muskelafslappende lægemidler (fx tizanidin), astmamidler (theophyllin) og duloxetin (middel mod depression og angst).
Aubagio kan øge koncentrationen af kønshormoner fra p-piller i blodet og dermed muligvis øge risikoen for hormonale bivirkninger.
Der skal udvises forsigtighed, når Aubagio gives sammen med blodfortyndende midler (warfarin). Det anbefales, at man jævnligt får kontrolleret sit INR, hvis warfarin og Aubagio gives samtidigt.
Aubagio hæmmer udskillelsen af statiner (kolesterolsænkende midler) og visse kræft- og gigtmidler (fx methotrexat, topotecan, sulfasalazin, daunorubicin, doxorubicin). For at undgå overdosering, skal dosis af disse lægemidler muligvis nedsættes, når de tages samtidig med Aubagio.
Aubagio kan påvirke blodtallene for calcium.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Tilskud	Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
	Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A	filmovertrukne tabletter14 mg	28 stk. (blister)	11.742,40
	Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A	filmovertrukne tabletter14 mg	84 stk. (blister)	35.193,55

Farvestoffer

Indigotin (indigocarmin) (E132)

Titandioxid (E171)

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk^®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk^® og DLI her.