Annonce

Benlysta

L04AA26

Benlysta er et antistof til behandling af lupus.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Benlysta anvendes til behandling af

  • bindevævssygdommen Systemisk Lupus Erythematosus (SLE), når anden behandling er utilstrækkelig
  • lupus-relateret nyrebetændelse, også kaldet aktiv lupus nefritis.

Anvendes kun på sygehus eller udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske og pulver til koncentrat til infusionsvæske, der efter opløsning og fortynding indgives i en blodåre.

Injektionsvæske i fyldt pen

Systemisk lupus erythematosus (SLE)

  • Voksne. 200 mg 1 gang om ugen.

Aktiv lupus nefritis

  • Voksne. 400 mg 1 gang om ugen i 4 uger, derefter 200 mg 1 gang om ugen.

Bemærk:

  • Indsprøjtes under huden i maveskind eller lår med skiftende injektionssteder, se Håndtering og holdbarhed.
  • Glemt dosis
    • Du skal tage glemt dosis hurtigst muligt. Herefter fortsætter du med dosering på sædvanlig ugedag.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.

Pulver til koncentrat til infusionsvæske

Systemisk lupus erythematosus (SLE)

  • Voksne og børn over 5 år. 10 mg pr. kg legemsvægt på dag 0, 14 og 28 og herefter hver 4. uge.
  • Bemærk:
    • Infusionen forløber sædvanligvis over 1 time.
    • Erfaring savnes vedr. børn under 5 år.

Aktiv lupus nefritis

  • Voksne. 10 mg pr. kg legemsvægt på dag 0, 14 og 28 og herefter hver 4. uge.
  • Bemærk:
    • Infusionen forløber sædvanligvis over 1 time.
    • Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.		Diarré, Kvalme.
Infektioner.
Blærebetændelse.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.		Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Betændelse i mave-tarmkanalen.
Feber.
Allergiske reaktioner.
Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen.
Smerter i arme og ben.
Migræne.
Depression, Søvnløshed.
Halsbetændelse, Høfeber.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.		Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

Alvorlige evt. dødelige allergiske reaktioner kan opstå flere timer efter, at infusionen er afsluttet.

Læs generelt om bivirkninger.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Vaccination mod pneumokok-infektion bør overvejes før behandling med Benlysta.

Benlysta bør sædvanligvis ikke anvendes

  • ved aktiv lupus i hjernen
  • hvis du har hiv
  • hvis du har eller har haft leverbetændelse (B eller C)
  • hvis du har gennemgået en større organ- eller knoglemarvstransplantation.

Brug af anden medicin

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Hæmmer immunsystemet ved at binde sig til et bestemt protein (BlyS-protein) i blodet. Lupus-patienter har forhøjet indhold af BlyS i blodet, men den præcise virkningsmekanisme er ikke afklaret.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 19 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • En enkelt fyldt pen med injektionsvæske: Kan opbevares ved temperaturer op til højst 25°C beskyttet mod lys i højst 12 timer. Ikke-anvendt pen efter 12 timer skal kasseres.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 200 mg belimumab.

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 120 mg eller 400 mg belimumab.

Hjælpestoffer

Andre:

Histidinmonohydrochlorid : injektionsvæske, opl. i pen 200 mg
Argininhydrochlorid : injektionsvæske, opl. i pen 200 mg
Citronsyre (E330) : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 400 mg
Histidin : injektionsvæske, opl. i pen 200 mg
Natriumchlorid : injektionsvæske, opl. i pen 200 mg
Natriumcitrat (E331) : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 400 mg
Polysorbat 80 : injektionsvæske, opl. i pen 200 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 400 mg
Saccharose : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 400 mg
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. i pen 200 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)injektionsvæske, opl. i pen 200 mg1 stk.2.186,55
(Recept)injektionsvæske, opl. i pen 200 mg4 stk.8.354,80
(Recept)pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg1 stk.1.519,75
(Recept)pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 400 mg1 stk.5.026,60

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Substitution

Foto og identifikation

injektionsvæske, opl. i pen 200 mg
Prægintet præg
Kærv
Farve
Mål i mm.171 x 34

Pen med beskyttelseshætte

Pen uden beskyttelseshætte

Revisionsdato

fr. 21. maj. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI