Annonce

Besremi

L03AB15

Besremi er en biologisk cytoregulator (alfa-interferon).

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Besremi anvendes til behandling af den sjældne sygdom polycytaemia vera, hvor knoglemarven danner for mange røde blodlegemer.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden.

Voksne

  • Begyndelsesdosis 100 mikrogram hver 2. uge. Dosis kan øges gradvist til højst 500 mikrogram hver 2. uge.
  • Behandlingen skal fortsættes i mindst 1,5 år. Herefter justeres dosis.

Bemærk

  • Pennen kan indstilles til doser i intervaller på 50 mikrogram.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 15-30 ml/min)

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Træthed.
Influenzalignende symptomer.
Leverpåvirkning.
Muskel- og ledsmerter, Muskelkramper.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Hjerterytmeforstyrrelser.
Forstyrrelse af skjoldbruskkirtlens funktion.
Tørre øjne.
Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Mavesmerter, Mundtørhed, Oppustethed.
Feber, Kraftesløshed, Kuldegysninger, Svimmelhed.
Psoriasis.
Luftvejsinfektion, Svampeinfektion i huden.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
For meget fedt i blodet, Nedsat appetit.
Ledbetændelse, Smerter i arme og ben.
Hovedpine, Nedsat følesans, Ændring i hudens følesans.
Aggressivitet, Angst, Depression, Humørsvingninger, Søvnighed, Søvnløshed.
Høfeber, Åndenød.
Acnelignende udslæt, Fortykkelse af hudens hornlag, Hudkløe, Hududslæt, Hårtab, Rødme, Tør hud, Øget svedtendens.
Blodpropper og blødning i de små kar.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodprop i hjertet, Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre, Hjerte-karsygdom.
Høretab, Tinnitus.
Struma.
Blødning i nethinden, Sløret syn, Synstab, Væskeudtræden på nethinden.
Smerter ved synkning, Svamp i munden.
Forstørret lever, Leverbetændelse, Leverskade.
Bindevævslidelse - Sarcoidose.
Helvedesild.
Forhøjet urinsyre i blodet.
Diabetes.
Muskelsvaghed.
Blødende blærebetændelse, Migræne, Nervebetændelse, Rysten.
Forvirring, Følelsesmæssig ustabilitet, Hallucinationer, Nervøsitet, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Selvmordstanker eller -adfærd, Sløvhed.
Manglende vandladning.
Rejsningsproblemer.
Betændelseslignende reaktion i lungerne.
Overfølsomhed over for sollys.
Blodansamling, Forhøjet blodtryk, Hvide fingre og tæer pga. sammentrækning af blodkarrene.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Hjertekrampe, Sygdom i hjertemuskulaturen.
Betændelse i synsnerven, Blodprop i nethinden, Nethindeforandringer.
Manier.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Blindhed.
Pletter på røntgenbillede af lungerne.
Ikke kendt.Nethindeløsning.
Allergiske reaktioner.
Arvæv i lungerne, Lungebetændelse.
Forhøjet tryk i lungekredsløbet.

Bør ikke anvendes

Besremi bør ikke anvendes ved

  • dårligt reguleret sygdom i skjoldbruskkirtlen
  • nuværende eller tidligere alvorlig psykisk sygdom, især depression med selvmordstanker eller -adfærd
  • alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • nuværende eller tidligere autoimmun sygdom, fx psoriasis eller leddegigt
  • organmodtagere med nedsat immunforsvar.

Nedsat nyrefunktion
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-15 ml/min)

Særlige advarsler

Diabetes skal være velreguleret inden behandlingsstart.

Indhold af benzylalkohol:

  • Indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
  • Forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer eller lever, da der ved høje doser kan være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.

Nedsat leverfunktion

Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Besremi øger virkningen af theofyllin (middel mod astma og KOL) og risperidon (middel mod psykoser).

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Besremi hæmmer væksten af røde blodlegemer i knoglemarven,

Plasmahalveringstiden () er 6-10 dage.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

  • Injektionsvæsken skal opnå stuetemperatur (ca. 15 minutter) før brug. Se i øvrigt medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares i højst 30 dage ved 2-8°C beskyttet mod lys.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 250 mikrogram interferon alfa-2b (som ropeginterferon-alfa-2b).

Hjælpestoffer

Konservering:

Benzylalkohol : injektionsvæske, opl. i pen 250 mikrogram/0,5 ml

Andre:

Iseddikesyre : injektionsvæske, opl. i pen 250 mikrogram/0,5 ml
Natriumacetat : injektionsvæske, opl. i pen 250 mikrogram/0,5 ml
Natriumchlorid : injektionsvæske, opl. i pen 250 mikrogram/0,5 ml
Polysorbat 80 : injektionsvæske, opl. i pen 250 mikrogram/0,5 ml
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. i pen 250 mikrogram/0,5 ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)injektionsvæske, opl. i pen 250 mikrogram/0,5 ml1 stk. (Orifarm)23.557,40
(Recept)injektionsvæske, opl. i pen 250 mikrogram/0,5 ml1 stk.23.557,40

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ma. 23. dec. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 22. februar 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI