Bosulif
L01EA04
Bosulif er et middel til immunterapi (enzymhæmmer).
Virksomme stoffer
Anvendelse
Bosulif anvendes til behandling af kronisk myeloid leukæmi (CML), som er en særlig form for kræft i blodet.
Må kun udleveres fra sygehus.
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
- Voksne. Sædvanligvis 400-500 mg 1 gang i døgnet
- Ved utilstrækkelig virkning efter 8 ugers behandling kan dosis evt. øges til 600 mg 1 gang i døgnet sammen med mad, hvis der ikke er vedvarende, moderate bivirkninger.
Bemærk:
- Skal indtages i forbindelse med et måltid.
- Glemt dosis
- Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er mindst 12 timer til tidspunktet for næste dosis.
- Hvis der er mindre end 12 timer til tidspunktet for næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
- Du må aldrig tage dobbeltdosis.
- Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-50 ml/min)
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Mavesmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning. Feber, Kraftesløshed, Træthed. Luftvejsinfektion. Leverpåvirkning, Påvirkning af bugspytkirtlen. Nedsat appetit. Ledsmerter, Rygsmerter. Svimmelhed, Hovedpine. Åndenød, Forkølelsessymptomer, Hoste. Hudkløe, Hududslæt. Hævelser pga. væskeophobning i kroppen. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Væskeansamling omkring hjertet. Tinnitus. Betændelse i bugspytkirtlen, Blødning i mave-tarmkanalen, Betændelse i mavens slimhinde, Smagsforstyrrelser. Smerter. Leverskade. Overfølsomhed, Nældefeber. Influenzalignende symptomer. Påvirkning af ekg, Forhøjet galdefarvestof, Forhøjet kreatinin i blodet. For meget kalium i blodet, Væskemangel. Muskelsmerter. Akut nyreskade, Nyresvigt, Påvirkning af nyrerne. Brystsmerter. Lungebetændelse, Væskesamling i lungehinderne. Overfølsomhed over for sollys, Acne. Forhøjet blodtryk. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Betændelse i hjertets hinder. Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Nedsat vejrtrækning, Væske i lungerne. Alvorlig hudreaktion. |
| Ikke kendt. | Lungesygdom. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde. |
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
- Behandlingen skal afbrydes ved svær diarré eller væskeophobning i kroppen.
- Bosulif skal anvendes med forsigtighed, hvis du har eller tidligere har haft en hjertesygdom eller betændelse i bugspytkirtlen.
- Opblussen af leverbetændelse kan forekomme.
- Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af Bosulif.
- Da Bosulif kan øge hudens følsomhed over for sollys (også solarielys), skal direkte sollys så vidt muligt undgås, og huden bør beskyttes med solcreme med høj faktor (mindst 50).
Nedsat leverfunktion
Må ikke anvendes ved dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Antibiotika (clarithromycin, erythromycin), itraconazol (svampemiddel) og ritonavir (HIV-middel) kan øge virkningen af Bosulif.
- Epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin), tuberkulosemidler (rifabutin og rifampicin) og naturlægemidler med perikon kan nedsætte virkningen af Bosulif.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Fertile kvinder og mændKvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 1 måned efter behandlingens ophør.
Amning
Må ikke anvendes.
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at hæmme et enzym, tyrosinkinase, som øger væksten af kræftcellerne.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 34 timer.
Håndtering og holdbarhed
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg, 400 mg eller 500 mg bosutinib.
Hjælpestoffer
Farve:
: filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 400 mg, filmovertrukne tabletter 500 mg: filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 400 mg, filmovertrukne tabletter 500 mg
Andre:
: filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 400 mg, filmovertrukne tabletter 500 mgFirma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 100 mg | 28 stk. (blister) (Orifarm) | 8.914,45 | |
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 100 mg | 28 stk. (blister) | 7.633,30 | |
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 400 mg | 28 stk. (blister) (Orifarm) | 28.281,00 | |
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 400 mg | 28 stk. (blister) | 26.885,45 | |
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 500 mg | 28 stk. (blister) (Orifarm) | 32.065,20 | |
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 500 mg | 28 stk. (blister) | 30.482,80 |
Substitution
Foto og identifikation
| filmovertrukne tabletter 100 mg | |
|---|---|
| Præg | Pfizer, 100 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | gul |
| Mål i mm. | 5,5 x 10,6 |
 | |
| filmovertrukne tabletter 400 mg | |
| Præg | Pfizer, 400 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | orange |
| Mål i mm. | 8,9 x 17,1 |
 | |
| filmovertrukne tabletter 500 mg | |
| Præg | Pfizer, 500 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | rød |
| Mål i mm. | 9,4 x 18,2 |
 | |
Revisionsdato
ti. 26. apr. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
