Annonce

Bufoler Easyhaler®, komb.


Producent: Parallelimport

Indeholder
Bufoler Easyhaler® er et middel mod astma og KOL. Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer
Budesonid
Formoterol

Anvendelse

Bufoler Easyhaler® anvendes forebyggende mod astmaanfald.

Anvendes endvidere ved KOL.


Doseringsforslag

Findes som inhalationspulver i Easyhaler®.

Astma

Voksne og børn over 12 år

  • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 1-2 sug (160/4,5 mikrogram) 2 gange i døgnet eller 1 sug (320/9 mikrogram) 2 gange i døgnet.
  • Kan til voksne herudover anvendes ved behov (kun 160/4,5 mikrogram), dog højst 6 sug på en gang og højst 12 sug i døgnet.

KOL

Voksne

  • Sædvanligvis 2 sug (160/4,5 mikrogram) 2 gange i døgnet eller1 sug (320/9 mikrogram) 2 gange i døgnet.

Bemærk:

  • For at fjerne rester af midlet i munden efter inhalation skal du skylle munden med vand, som derefter spyttes ud.
  • Instruktionsfilm om brug af Easyhaler® inhalator kan ses på Bufomix Easyhaler®.


Mulige bivirkninger
Almindelige (1-10%)
Svamp i munden
Hjertebanken, Hoste, Hæshed, Irritation i halsen, Lungebetændelse(hos KOL patienter)
Hovedpine, Rysten
Ikke almindelige (0,1-1%)
Aggressivitet, Angst, Hyperaktivitet, Svimmelhed
Småblødninger i hud og slimhinder
Sløret syn
Sjældne (0,01-0,1%)
Hjerterytmeforstyrrelser, Muskelsammentrækninger i luftrørene
For lidt kalium i blodet
Allergiske reaktioner
Meget sjældne (under 0,01%)
Hjertekrampe, Påvirkning af ekg(herunder forlænget QT-interval*), Ændringer i blodtrykket
Cushings syndrom - fysiske og psykiske ændringer pga. højt niveau af binyrebarkhormon, Dårligt fungerende binyrebark, Forhøjet blodsukker, Væksthæmning
Fald i knoglemineraltætheden
Adfærdsforstyrrelse(ses oftest hos børn), Depression
Grøn stær, Grå stær

* Forlænget QT-interval er en særlig type forstyrrelse af hjerterytmen, som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.

  • Muskelsammentrækninger i luftrørene ses i sjældne tilfælde ved inhalation.
  • Ved KOL er der set en øget risiko for lungebetændelse, når man starter behandlingen.
  • Specielt ved behandling i lang tid med høje doser, kan der være risiko for bivirkninger andre steder end luftvejene, bl.a. påvirkning af binyrebarkfunktionen, Cushings syndrom (fx måneformet ansigt, tynde arme og ben, kraftesløshed), fald i knogletætheden og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet. Risikoen for disse bivirkninger er langt mindre ved inhalation, end ved binyrebarkhormonbehandling med tabletter eller indsprøjtning.
  • Stressøje (sløret syn pga. væskeansamling bag nethinden) er set ved behandling med binyrebarkhormoner.

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved aktiv lungetuberkulose eller ved infektion i svælget, medmindre infektionen behandles samtidig.


Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.

Amning
Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må tappes. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Doping

Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser op til 54 mikrogram pr. døgn, dog betragtes en koncentration af formoterol over 40 nanogram pr. ml i urinen som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen.


Virkning
  • Virker lokalt i luftvejene.
  • Midlet indeholder dels et binyrebarkhormon (budesonid), der hæmmer de vævsreaktioner, som ses ved astma, dels formoterol, der udvider luftrørene (bronkierne), som fører luften ned i lungerne. Herved lettes luftpassagen til og fra lungerne.
  • Halveringstiden I blodet (T½) for budesonid er ca. 2 timer (voksne) og 1,5 timer (børn).
  • Halveringstiden i blodet for formoterol er ca. 8 timer.


Lægemiddelformer

Inhalationspulvere. 1 dosis indeholder:

  • 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat
  • 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.


Særlige advarsler
  • For at fjerne rester af midlet i munden efter inhalation skal du skylle munden med vand, som herefter spyttes ud.
  • Forsigtighed ved:
    • lungetuberkulose
    • svulst i binyremarven (fæokromocytom)
    • hjerte-karsygdomme (fx forstyrrelse af hjerterytmen, hjertekrampe, sygdom i hjertemuskulaturen, forsnævring af hjerteklapperne, åreforkalkning, forhøjet blodtryk, udposning af pulsåre)
    • forhøjet stofskifte 
    • infektion i luftvejene med svampe eller virus.
  • Desuden forsigtighed ved risiko for nedsat mængde kalium i blodet (ses fx ved alvorlig KOL med lavt indhold af ilt i blodet). 
  • Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden praktisk betydning. 
  • Ved dårligt fungerende lever er der større risiko for, at midlet påvirker resten af kroppen og ikke kun luftvejene.
  • Du bør sørge for at få tilstrækkeligt kalk og D-vitamin under behandlingen.
  • Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret binyrebarkhormon bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
  • Større mængder grapefrugtjuice kan øge risikoen for visse bivirkninger.
  • Hvis midlet har virket på ens astma og man pludseligt stopper behandlingen, er der øget risiko for et akut astmaanfald.


Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Visse beta-blokkere (midler mod forhøjet blodtryk) kan nedsætte virkningen af Bufoler Easyhaler®. En række midler (bl.a. nogle antibiotika) kan øge risikoen for visse bivirkninger.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted inhalationspulver9+320 mikrog/dosisOrifarm 60 doser 307,00
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted inhalationspulver4,5+160 mikrog/dosisOrifarm 120 doser 303,40

Substitution
inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis
inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis


Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI