Annonce

Caelyx® pegylated liposomal

L01DB01

Caelyx® pegylated liposomal er et celledræbende middel (topoisomerasehæmmer).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Caelyx® pegylated liposomal anvendes bl.a. til behandling af kræft i æggestokkene, når anden behandling ikke har haft den ønskede virkning, til brystkræft, der har spredt sig, og til myelomatose, en særlig form for kræft i knoglemarven.
Midlet kan endvidere anvendes til behandling af en bestemt form for kræft, Kaposis sarkom, hos personer med AIDS.
Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en blodåre.

  • Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning.
Feber, Træthed.
Nedsat appetit.
Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder, Hårtab, Hududslæt.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Alvorlig påvirkning af hjertet, Hurtig puls.
Sløret syn, Øjenbetændelse, Tåreflåd.
Mavesmerter, Mundbetændelse, Svamp i munden, Fordøjelsesbesvær, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser, Smerter i munden, Spiserørskatar, Synkebesvær, Sår i munden.
Betændelse i slimhinder, Smerter, Kraftesløshed, Kulderystelser, Utilpashed.
Blodforgiftning, Helvedesild, Infektion med Cytomegalovirus, Infektioner, Svampeinfektion, Luftvejsinfektion.
Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen.
Vægttab.
For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, For lidt natrium i blodet, Væskemangel.
Knoglesmerter, Ledsmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben, Muskelsmerter.
Nedsat følesans, Nervebetændelse fx på arme og ben, Nervesmerter, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans, Hovedpine.
Angst, Depression, Forvirring, Døsighed, Søvnløshed.
Urinvejsinfektion, Smertefuld vandladning.
Brystsmerter.
Lungebetændelse, Åndenød, Forkølelsessymptomer, Halsbetændelse, Hoste, Næseblod.
Betændelse i hårsæk, Rødme, Afskalning af huden, Blister i huden, Hudkløe, Tør hud, Øget farve i huden, Øget svedtendens.
Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Forhøjet antal blodplader.
Hjertestop, Hjertesvigt, Sygdom i hjertemuskulaturen.
Forhøjet temperatur.
Allergiske reaktioner, Væskeophobning i ansigtet.
Nedsat effekt af hjertets pumpefunktion.
For meget kalium i blodet.
Kramper, Muskelsvaghed.
Nervebetændelse.
Søvnighed.
Astma.
Alvorlig hudreaktion, Betændelse i huden, Småblødninger i hud og slimhinder, Sårdannelse.
Besvimelsesanfald, Blodprop i lungerne, Blodtryksfald når man rejser sig.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer.
Forstyrrelser i hjertets elektriske ledningssystem, Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre, Hjerterytmeforstyrrelser.
Leverpåvirkning.
Betændelse i skeden, Testikelsygdom.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Hududslæt med blæredannelse, Hududslæt med rødlige fortykninger af huden.
Blodprop i de dybe vener, Blåfarvning af huden, Årebetændelse.
Ikke kendt.Akut leukæmi, Senere tilfælde af kræft i munden.

I tilslutning til infusionen kan der optræde rygsmerter, ansigtsrødmen og trykken for brystet. Symptomerne svinder sædvanligvis ved afbrydning af infusionen. I de fleste tilfælde kan behandlingen genoptages med langsommere indløb.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved
    • dårligt fungerende knoglemarv
    • hjertesygdom
    • allergi over for soja eller jordnødder (peanuts).
  • Urinen farves rød i et døgn efter indsprøjtningen, hvilket er ufarligt.
  • Infusionsvæsken indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanuts).

Nedsat leverfunktion

Begyndelsesdosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Caelyx® pegylated liposomal kan sandsynligvis nedsætte virkningen af visse epilepsimidler (carbamazepin, valproat og phenytoin) og herved øge risikoen for epileptisk anfald.
  • Ciclosporin (middel ved organtransplantation) og verapamil (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser) kan muligvis øge virkningen af Caelyx® pegylated liposomal.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder efter afslutning af behandlingen.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved bl.a. at inaktivere DNA (cellens genetiske kode), så kræftcellens vækst og funktion skades.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 55 timer.

Håndtering og holdbarhed

Bemærk: Ved håndtering af Caelyx® pegylated liposomal skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.

Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg doxorubicinhydrochlorid (liposomal).

Hjælpestoffer

Andre:

Ammoniumsulphat : konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml
Cholesterol : konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml
Histidin : konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml
Saccharose : konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml
Sojaphosphatidylcholin : konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml
Sterilt vand : konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml10 ml (Orifarm)3.394,25
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml10 ml4.974,85

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

on. 3. maj. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI