Cimzia®
L04AB05
Cimzia® biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) mod leddegigt.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Cimzia® anvendes til behandling af:
- alvorlige tilfælde af leddegigt og psoriasisgigt i kombination med gigtmidlet methotrexat, hvor behandling med methotrexat alene ikke har været tilstrækkeligt.
- psoriasis.
- gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom).
Må kun udleveres fra sygehus eller speciallæge.
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes under huden.
- Voksne. 400 mg (som to injektioner a 200 mg samme dag) ved uge 0, 2 og 4.
- Herefter er dosis 200 mg hver 2. uge (eller 400 mg hver 4. uge ved gigt i rygsøjlen).
- Hvis der ikke er effekt inden for de første 12 behandlingsuger (16 uger ved psoriasis), vil lægen overveje, om behandlingen skal fortsætte.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
Bivirkninger
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. Kvalme. Smerter, Feber, Kraftesløshed, Træthed. Leverbetændelse. Infektioner. Reaktioner på indstiksstedet. Ændring i hudens følesans, Hovedpine. Hudkløe, Hududslæt. Forhøjet blodtryk. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Forhøjet antal blodplader, Tendens til blødninger, Ændring i blodets evne til at størkne, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Hjerterytmeforstyrrelser, Sygdom i hjertemuskulaturen. Tinnitus. Synsforstyrrelser. Blødning eller hul i mave-tarmkanalen. Svimmelhed, Sårhelingsproblemer. Ophobning af galde. Forværret psoriasis. Alvorlige infektioner. Forstyrrelse i saltbalancen. Alvorlig bindevævssygdom. Hudkræft, Kræftsvulster. Nervebetændelse fx på arme og ben, Rysten. Angst, Humørsvingninger. Påvirkning af nyrerne. Astma, Væskesamling i lungehinderne. Hårtab, Overfølsomhed over for sollys, Småblødninger i hud og slimhinder. Besvimelsesanfald, Blodprop i lungerne, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Årebetændelse. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Forstørret milt. Betændelse i hjertets hinder, Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre. Forstyrrelse af skjoldbruskkirtlens funktion. Fisteldannelse. Balanceforstyrrelser. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Alvorlig hudreaktion, Tilstand med udslæt og feber samt smerter og hævelse i leddene. Forhøjet urinsyre i blodet. Kramper. Senere tilfælde af kræft. Koordinationsbesvær. Delirium - en tilstand med konfusion og påvirkning af syns- og høreindtryk, Selvmordsadfærd. Seksuelle forstyrrelser. Betændelseslignende reaktion i lungerne, Lungesygdom. Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Hvide fingre og tæer pga. sammentrækning af blodkarrene. |
| Ikke kendt. | Sklerose. Ondartet knude i huden. Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben. |
Bør ikke anvendes
Bør ikke anvendes ved
- tuberkulose eller andre alvorlige infektioner
- meget dårligt fungerende hjerte.
Særlige advarsler
- Vaccination med levende vaccine bør undgås.
- Behandling med Cimzia® bør undgås, hvis du har eller har haft en kræftsygdom.
- Beskyttelseshætten på den fyldte sprøjte indeholder latex, som kan give allergiske reaktioner.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Samtidig behandling med andre biologiske lægemidler bør undgås, da risikoen for alvorlige infektioner øges.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Anvendes kun i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at dæmpe immunsystemet og dermed udviklingen af de led-, sene- og bruskskader, som er kendetegnende ved leddegigt.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 2 uger.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares i højst 10 dage ved stuetemperatur (højst 25°C) beskyttet mod lys og må derefter ikke genplaceres i køleskab.
Lægemiddelformer
Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte. 1 sprøjte indeholder 200 mg certolizumab pegol.
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 200 mg certolizumab pegol.
Injektionsvæske, opløsning i kassette til dosisdispenser. 1 kassette til dosisdispenser indeholder 200 mg certolizumab pegol.
Hjælpestoffer
Andre:
: injektionsvæske, opl. 200 mg, injektionsvæske, opl. i pen 200 mg, inj.væske, opl. i kassette. t. dos.disp. 200 mg/ml: injektionsvæske, opl. 200 mg, injektionsvæske, opl. i pen 200 mg, inj.væske, opl. i kassette. t. dos.disp. 200 mg/ml
: injektionsvæske, opl. 200 mg, injektionsvæske, opl. i pen 200 mg, inj.væske, opl. i kassette. t. dos.disp. 200 mg/ml
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | injektionsvæske, opl. 200 mg | 2 stk. | 9.840,05 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. 200 mg | 2 stk. (Abacus) | 9.851,20 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 200 mg | 2 stk. | 9.840,05 | |
| (Recept) | inj.væske, opl. i kassette. t. dos.disp. 200 mg/ml | 2 stk. | 9.840,05 |
Substitution
Foto og identifikation
| injektionsvæske, opl. 200 mg | |
|---|---|
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | |
| Mål i mm. | x |
 | |
| injektionsvæske, opl. i pen 200 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | |
| Mål i mm. | x |
 | |
Revisionsdato
to. 21. okt. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 27. juni 2022.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
