Comirnaty, komb.

▼supplerende overvågning.

Comirnaty er en vaccine mod COVID-19.

Comirnaty

Comirnaty anvendes til vaccination mod COVID-19 hos voksne og børn/unge på 12 år og derover samt børn 6 mdr. til 11 år.

Comirnaty Original/Omicron BA.1 og Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

Til vaccination mod COVID-19 hos voksne og børn/unge på 5 år og derover, som tidligere har gennemført et primært vaccinationsforløb mod COVID-19.

Findes som koncentrat til injektionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en muskel.

Corminaty

Primært vaccinationsprogram med 2 doser (3 doser for børn fra 6 måneder til 4 år)

• Voksne og børn over 12 år
  • Vaccinationen består af i alt 2 doser på hver 0,3 ml (30 mikrogram).
  • Det anbefales at give 2. dosis 21 dage efter 1. dosis. Skal gives mindst 19 dage og højst 42 dage efter 1. dosis.
  • Du vil også få 2. dosis med Comirnaty, da der ikke må skiftes til en anden COVID-19 vaccine, når du har fået 1. dosis med Comirnaty.
• Børn 5-11 år
  • Vaccinationen består af i alt 2 doser på hver 0,2 ml (10 mikrogram) i.m.
  • Det anbefales at give 2. dosis 21 dage efter 1. dosis. Skal gives mindst 19 dage og højst 42 dage efter 1. dosis.
  • Du vil også få 2. dosis med Comirnaty, da der ikke må skiftes til en anden COVID-19 vaccine efter 1. dosis med Comirnaty.
• Børn 6 måneder - 4 år
  • Vaccinationen består af i alt 3 doser på hver 0,2 ml (3 mikrogram) i.m.
  • Det anbefales at give 2. dosis 21 dage efter 1. dosis. Skal gives mindst 19 dage og højst 42 dage efter 1. dosis.
  • 3. dosis gives mindst 8 uger efter 2. dosis.
  • Du vil også få 2. og 3. dosis med Comirnaty, da der ikke må skiftes til en anden COVID-19 vaccine efter 1. dosis med Comirnaty.

Booster-dosis (fornyet vaccination)

Efter primært vaccinationsprogram

• Voksne og børn over 12 år
  • 1 booster-dosis (0,3 ml (30 mikrogram)) bør gives så tidligt som 3 måneder efter 2. dosis i det primære vaccinationsprogram.
• Voksne (over 18 år), der ikke er vaccineret med Comirnaty i primært forløb
  • Comirnaty kan også gives som 1 booster-dosis (0,3 ml (30 mikrogram)) til personer, som i det primære vaccinationsprogram har fået 1. og 2. dosis med visse typer af andre COVID-19 vacciner.

3. dosis til personer med nedsat immunforsvar

• Kraftigt nedsat immunforsvar hos voksne og børn over 12 år
  • 3. dosis (0,3 ml (30 mikrogram)) kan gives mindst 28 dage efter 2. dosis.
• Kraftigt nedsat immunforsvar hos børn 5-11 år
  • 3. dosis (0,2 ml (10 mikrogram)) kan gives mindst 28 dage efter 2. dosis.
• Bemærk:
  • Du vil også få 3. dosis med Comirnaty, da der ikke må skiftes til en anden COVID-19 vaccine, når du har fået 1. og 2. dosis med Comirnaty.

Comirnaty Original/Omicron BA.1 og Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

Voksne og børn over 12 år

• 0,3 ml gives i en muskel i overarmen.
• Gives mindst 3 måneder efter den seneste dosis af COVID-19-vaccine, og hvis der tidligere er gennemført et vaccinationsforløb mod COVID-19.

Børn 5-11 år

• 0,2 ml (5+5 mikrogram) gives i en muskel i overarmen.
• Gives mindst 3 måneder efter den seneste dosis af COVID-19-vaccine, og hvis der tidligere er gennemført et vaccinationsforløb mod COVID-19.

Andre forhold

Beskyttelse

• Varighed af beskyttelse er endnu ukendt.

Bemærk:

• Comirnaty kan gives uafhængig af tidsinterval i forhold til andre vacciner, fx influenzavaccination.
• Comirnaty: Sikkerhed og virkning er ikke fastlagt for børn under 5 år.
• Comirnaty Original/Omicron BA.1 og Comirnaty Original/Omicron BA.4-5: Sikkerhed og virkning ikke fastlagt for børn under 12 år.

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Denne vaccine har skærpet indberetningspligt; men vaccinerede borgere eller pårørende skal ikke indberette de typiske og mest almindelige bivirkninger ved COVID-19-vacciner. De typiske og mest almindelige bivirkninger kan ses i Lægemiddelstyrelsens Meld en bivirkning ved en COVID-19-vaccine for borgere, hvor der også er et link til Lægemiddelstyrelsens COVID-19-vaccine e-blanket til indberetning af andre eventuelle bivirkninger.

* Feber ses hyppigere efter 2. dosis end 1. dosis.

** Der er oftere set betændelse i lymfekirtler efter booster-dosis (3. dosis) end efter kun to doser.

*** Se yderligere oplysninger under Særlige advarsler.

**** Vaccinen er normalt givet i armen.

***** Der er rapporteret om ansigtshævelse hos vaccinerede, som har fået kosmetiske ansigtsindsprøjtninger (fillers).

****** Irritabilitet, ømhed på injektionsstedet og døsighed er set i alderen 6 til 23 måneder.

Læs generelt om bivirkninger.

Comirnaty bør ikke anvendes ved:

• Overfølsomhed over for indholdsstofferne eller macrogoler.
• 2. dosis bør ikke gives, hvis der opstår alvorlig overfølsomhedsreaktion efter 1. dosis af Comirnaty.
• Vaccination bør udskydes ved:
  • Alvorlig sygdom med feber
  • Akut infektion.

• Du vil blive observeret omhyggeligt i mindst 15 minutter efter indsprøjtning af hver af de to doser.
• Comirnaty skal anvendes med forsigtighed ved:
  • Blodfortyndende behandling eller andre ændringer i blodets evne til at størkne, da blødning og blå mærker ses efter indsprøjtning i en muskel.
  • Nedsat immunforsvar eller behandling med immunundertrykkende midler, da vaccinen muligvis kan have mindre virkning hos disse patienter.
• Hjertemuskelbetændelse eller hjertehindebetændelse

• Hjertemuskelbetændelse (myocarditis) eller hjertehindebetændelse (pericarditis) er set meget sjældent med Comirnaty.
• Tilfældene kan udvikle sig inden for få dage efter vaccination med Comirnaty og er hovedsageligt opstået inden for 14 dage, oftest efter anden vaccination.
• Bivirkningen hjertemuskelbetændelse (myocarditis) er oftest set hos yngre mænd.
• Du skal straks søge lægehjælp, hvis du oplever brystsmerter, åndenød eller ubehagelig hjertebanken efter vaccination, da disse symptomer kan være tegn på hjertemuskelbetændelse eller hjertehindebetændelse.
• Risikoen for hjertemuskelbetændelse (myocarditis) efter en booster-dosis (3. dosis) er endnu ikke beskrevet.

Læs mere om gravide og medicin

Læs mere om ammende og medicin.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Vaccinen virker ved, at den får immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) til at danne antistoffer og blodlegemer, der modarbejder COVID-19 virus. Dermed giver den beskyttelse mod COVID-19.

Vedr. håndtering og holdbarhed henvises til medfølgende brugsvejledning.

Comirnaty

Injektionsvæske, dispersion

• 30 mikrogram/dosis til voksne og børn ≥ 12 år.
• Hætteglas med gråt låg.
• 1 dosis (0,3 ml) indeholder 30 mikrogram tozinameran.
• COVID-19 mRNA-vaccine (indkapslet i lipid-nanopartikler).
• 1 hætteglas indeholder 6 doser (á 0,3 ml) på hver 30 mikrogram.

Koncentrat til injektionsvæske, dispersion

• 3 mikrogram/dosis til børn fra 6 måneder - 4 år.
• Hætteglas med rødbrunt låg.
• 1 dosis (0,2 ml) indeholder 3 mikrogram tozinameran.
• COVID-19 mRNA-vaccine (indkapslet i lipid-nanopartikler).
• 1 hætteglas indeholder efter fortynding 10 doser (á 0,2 ml) på hver 3 mikrogram.

Koncentrat til injektionsvæske, dispersion

• 10 mikrogram/dosis til børn 5-11 år.
• Hætteglas med orange låg.
• 1 dosis (0,2 ml) indeholder 10 mikrogram tozinameran.
• COVID-19 mRNA-vaccine (indkapslet i lipid-nanopartikler).
• 1 hætteglas indeholder efter fortynding 10 doser (á 0,2 ml) på hver 10 mikrogram.

Koncentrat til injektionsvæske, dispersion

• 30 mikrogram/dosis til voksne og børn ≥ 12 år.
• Hætteglas med lilla låg.
• 1 dosis (0,3 ml) indeholder 30 mikrogram tozinameran.
• COVID-19 mRNA-vaccine (indkapslet i lipid-nanopartikler).
• 1 hætteglas indeholder efter fortynding 6 doser (á 0,3 ml) på hver 30 mikrogram.

Comirnaty Original/Omicron BA.1

Injektionsvæske, dispersion

• 15+15 mikrogram/dosis til voksne og børn ≥ 12 år.
• Hætteglas med gråt låg.
• 1 dosis (0,3 ml) indeholder 15 mikrogram tozinameran og 15 mikrogram riltozinameran.
• COVID-19 mRNA-vaccine (indkapslet i lipid-nanopartikler).
• 1 hætteglas indeholder 6 doser (á 0,3 ml) på hver 15+15 mikrogram.

Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

Injektionsvæske, dispersion

• 15+15 mikrogram/dosis til voksne og børn ≥ 12 år.
• Hætteglas med gråt låg.
• 1 dosis (0,3 ml) indeholder 15 mikrogram tozinameran og 15 mikrogram famtozinameran.
• COVID-19 mRNA-vaccine (indkapslet i lipid-nanopartikler).
• 1 hætteglas indeholder 6 doser (à 0,3 ml) på hver 15 + 15 mikrogram.

Koncentrat til injektionsvæske, dispersion

• 5 + 5 mikrogram/dosis til børn 5-11 år.
• Hætteglas med orange låg.
• 1 dosis (0,2 ml) indeholder 5 mikrogram tozinameran og 5 mikrogram famtozinameran.
• COVID-19 mRNA-vaccine (indkapslet i lipid-nanopartikler).
• 1 hætteglas indeholder efter fortynding 10 doser (á 0,2 ml) på hver 5+5 mikrogram.

Andre:

Pfizer.

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

ti. 10. jan. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.