Delepsine®
N03AG01
Delepsine® er et middel mod epilepsi.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Delepsine® anvendes for at forebygge epileptiske anfald. Midlet kan desuden anvendes til behandling af mani.
Doseringsforslag
Findes som enterotabletter, depottabletter, orale dråber (væske til at drikke) og oral opløsning (væske til at drikke).
Epilepsi
- Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 600 mg 1 gang i døgnet.
Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 600-1.200 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser. - Børn. Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 20-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet, fordelt på 2 doser.
Mani
- Voksne. Sædvanlig begyndelsesdosis 750 mg i døgnet eller 20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser. Dosis justeres herefter til laveste effektive dosis.
Bemærk:
- Enterotabletter og depottabletter:
- Skal synkes hele.
- Bør indtages umiddelbart efter et måltid.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-15 ml/min)
Bivirkninger
Hos børn er nogle bivirkninger mere alvorlige end hos voksne. Der er en særlig risiko for svær leverskade hos spædbørn og små børn, især børn under 3 år. Små børn har også en særlig risiko for betændelse i bugspytkirtlen.
Psykiske forstyrrelser som aggression, opmærksomhedsforstyrrelser, unormal adfærd, uro og rastløshed, hyperaktivitet og indlæringsvanskeligheder ses hovedsageligt hos børn.
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Kvalme. Rysten. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Blødning, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Høretab. Ufrivillige øjenbevægelser. Diarré, Fordøjelsesbesvær, Opkastning. Leverskade. Vægtændring. For lidt natrium i blodet, Nedsat eller øget appetit. Kramper. Bevidsthedstab, Bivirkninger fra bevægeapparatet, Hukommelsesbesvær, Svimmelhed, Hovedpine. Aggressivitet, Forvirring, Hallucinationer, Koncentrationsbesvær, Søvnighed, Uro og rastløshed, Døsighed. Smertefulde menstruationer. Hårtab, Allergiske hudreaktioner, Forandringer af neglene. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. Speciel nyresygdom - Schwartz-Bartters syndrom. Betændelse i bugspytkirtlen. Lav legemstemperatur, Søvnlignende sløvhedstilstand. Leverpåvirkning. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet. Knoglebrud. Knogleskørhed. Besvær med at styre arme og ben, Koma, Parkinsonisme, Påvirkning af hjernen, Ændring i hudens følesans. Hyperaktivitet. Nyresvigt. Udebleven menstruation. Væskesamling i lungehinderne. Karbetændelse, Væskeophobning i fx arme og ben. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Alvorlig blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. Nedsat stofskifte. Dobbeltsyn. Alvorlig hudreaktion. Porfyri. Alvorlig bindevævssygdom, Nedbrydning af muskelvæv. Cyster på æggestokkene. Problemer med tankevirksomhed og hukommelse. Betændelsestilstand i nyren, Påvirkning af nyrerne. Nedsat evne til at få børn. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer. Karbetændelse i huden. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Tinnitus. Mundbetændelse, Vækst af tandkødet. |
| Ikke kendt. | Ufrivillig vandladning. |
* Langtidsbehandling er forbundet med risiko for nedsat knoglemineraltæthed, knogleskørhed og knoglebrud.
** Ved samtidig behandling med de to epilepsimidler topiramat og valproat er set fald i legemstemperaturen til under 35°C.
Bør ikke anvendes
Bør ikke anvendes ved
- leversygdomme
- øget tendens til blødninger på grund af mangel på blodplader
- medfødt enzymmangel, der medfører forhøjet ammoniumniveau i blodet
- den sjældne, arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.
Særlige advarsler
- Under behandlingen bør der foretages jævnlig kontrol af bl.a. leverfunktionen.
- Midlet kan medføre carnitinmangel, og det er alvorligt hos personer med visse genetiske forandringer, som ses hyppigt hos færinger.
- Forsigtighed hvis du tidligere har oplevet overfølsomhed over for andre epilepsimidler.
Alkoholindhold
- Oral opløsning indeholder en mindre mængde alkohol, mindre end 100 mg pr. dosis.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Delepsine® kan nedsætte virkningen af olanzapin (middel mod psykoser).
- Rifampicin (tuberkulosemiddel), doxorubicin (celledræbende middel), carbapenemer (bestemt type antibiotika) og hormonholdige svangerskabsforebyggende midler, fx p-piller, kan nedsætte virkningen af Delepsine®.
- Samtidig behandling med cisplatin (celledræbende middel) øger risikoen for bivirkninger.
- Samtidig brug af salicylater (smertestillende som fx Treo) bør undgås hos børn under 3 år på grund af risikoen for leverskade.
- Samtidig brug af cannabidiol påvirker leveren.
Graviditet
Der er en øget risiko for misdannelser ved anvendelse under graviditet, og midlet bør så vidt muligt undgås til gravide. Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med speciallægen.
Fertile kvinder og mændDer skal foreligge negativ graviditetstest, inden du begynder behandling med midlet, og der skal anvendes sikker prævention under en eventuel behandling.
Amning
Trafik
Bloddonor
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at påvirke hjernens signalfunktion, så informationen imellem nervecellerne i hjernen normaliseres. Herved nedsættes hyppigheden af anfald.
- Ved ansigtssmerter og andre nervesmerter virker midlet stabiliserende på nerven.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 9-16 timer.
Håndtering og holdbarhed
Lægemiddelformer
Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 100 mg, 300 mg eller 500 mg valproat (som natriumsalt).
Delepsine Retard, depottabletter. 1 depottablet 300 mg eller 500 mg valproat (som natriumsalt).
Orale dråber, opløsning. 1 ml indeholder 200 mg valproat (som natriumsalt).
Oral opløsning. 1 ml indeholder 60 mg valproat (som natriumsalt).
Hjælpestoffer
Konservering:
: oral opløsning 60 mg/ml: oral opløsning 60 mg/ml
Smag:
: oral opløsning 60 mg/ml: oral opløsning 60 mg/ml
Andre:
: oral opløsning 60 mg/ml: enterotabletter 100 mg, enterotabletter 300 mg, enterotabletter 500 mg
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| ⬤ | (Recept) | enterotabletter 100 mg | 100 stk. | 120,70 |
| ⬤ | (Recept) | enterotabletter 300 mg | 100 stk. | 170,95 |
| ⬤ | (Recept) | enterotabletter 500 mg | 100 stk. | 217,85 |
| ⬤ | (Recept) | depottabletter 300 mg | 100 stk. | 126,70 |
| ⬤ | (Recept) | depottabletter 500 mg | 100 stk. | 197,75 |
| ⬤ | (Recept) | orale dråber, opløsning 200 mg/ml | 100 ml + doseringssprøjte | 195,40 |
| ⬤ | (Recept) | oral opløsning 60 mg/ml | 200 ml | 302,40 |
Substitution
Foto og identifikation
| enterotabletter 100 mg | |
|---|---|
| Præg | intet præg |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 7,5 x 7,5 |
 | |
| enterotabletter 300 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 10,5 x 10,5 |
 | |
| enterotabletter 500 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 12,5 x 12,5 |
 | |
| depottabletter 300 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 12,6 x 12,6 |
 | |
| depottabletter 500 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 10 x 21 |
 | |
Revisionsdato
fr. 25. nov. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
