Annonce

Deprakine® Retard

N03AG01

Deprakine® Retard er et middel mod epilepsi.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Deprakine® Retard anvendes for at forebygge epileptiske anfald. Midlet kan desuden anvendes til behandling af mani.

Doseringsforslag

Findes som depottabletter.


Epilepsi

  • Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 600 mg 1 gang i døgnet.
    Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 600-1.200 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser.
  • Børn. Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 20-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser.


Mani

  • Voksne. Sædvanlig begyndelsesdosis 750 mg i døgnet eller 20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser. Dosis justeres herefter til laveste effektive dosis.


Bemærk:

  • Depottabletter:
    • Skal synkes hele.
    • Bør indtages umiddelbart efter et måltid.
    • Depottabletternes hårde skal kan i nogle tilfælde udskilles med afføringen.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-15 ml/min)

Bivirkninger

Hos børn er nogle bivirkninger mere alvorlige end hos voksne. Der er en særlig risiko for svær leverskade hos spædbørn og små børn, især børn under 3 år. Små børn har også en særlig risiko for betændelse i bugspytkirtlen.

Psykiske forstyrrelser som aggression, opmærksomhedsforstyrrelser, unormal adfærd, uro og rastløshed, hyperaktivitet og indlæringsvanskeligheder ses hovedsageligt hos børn.

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme.
Rysten.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Blødning, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Høretab.
Ufrivillige øjenbevægelser.
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Opkastning.
Leverskade.
Vægtændring.
For lidt natrium i blodet, Nedsat eller øget appetit.
Kramper.
Bevidsthedstab, Bivirkninger fra bevægeapparatet, Hukommelsesbesvær, Svimmelhed, Hovedpine.
Aggressivitet, Forvirring, Hallucinationer, Koncentrationsbesvær, Søvnighed, Uro og rastløshed, Døsighed.
Smertefulde menstruationer.
Hårtab, Allergiske hudreaktioner, Forandringer af neglene.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Speciel nyresygdom - Schwartz-Bartters syndrom.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Lav legemstemperatur, Søvnlignende sløvhedstilstand.
Leverpåvirkning.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Knoglebrud.
Knogleskørhed.
Besvær med at styre arme og ben, Koma, Parkinsonisme, Påvirkning af hjernen, Ændring i hudens følesans.
Hyperaktivitet.
Nyresvigt.
Udebleven menstruation.
Væskesamling i lungehinderne.
Karbetændelse, Væskeophobning i fx arme og ben.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Alvorlig blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Nedsat stofskifte.
Dobbeltsyn.
Alvorlig hudreaktion.
Porfyri.
Alvorlig bindevævssygdom, Nedbrydning af muskelvæv.
Cyster på æggestokkene.
Problemer med tankevirksomhed og hukommelse.
Betændelsestilstand i nyren, Påvirkning af nyrerne.
Nedsat evne til at få børn.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer.
Karbetændelse i huden.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Tinnitus.
Mundbetændelse, Vækst af tandkødet.
Ikke kendt.Ufrivillig vandladning.

* Langtidsbehandling er forbundet med risiko for nedsat knoglemineraltæthed, knogleskørhed og knoglebrud.

** Ved samtidig behandling med de to epilepsimidler topiramat og valproat er set fald i legemstemperaturen til under 35°C.

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved

  • leversygdomme
  • øget tendens til blødninger på grund af mangel på blodplader
  • medfødt enzymmangel, der medfører forhøjet ammoniumniveau i blodet
  • den sjældne, arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.

Særlige advarsler

  • Under behandlingen bør der foretages jævnlig kontrol af bl.a. leverfunktionen.
  • Midlet kan medføre carnitinmangel, og det er alvorligt hos personer med visse genetiske forandringer, som ses hyppigt hos færinger.
  • Forsigtighed hvis du tidligere har oplevet overfølsomhed over for andre epilepsimidler.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Deprakine® Retard kan nedsætte virkningen af olanzapin (middel mod psykoser).
  • Rifampicin (tuberkulosemiddel), doxorubicin (celledræbende middel), carbapenemer (bestemt type antibiotika) og hormonholdige svangerskabsforebyggende midler, fx p-piller, kan nedsætte virkningen af Deprakine® Retard.
  • Samtidig behandling med cisplatin (celledræbende middel) øger risikoen for bivirkninger.
  • Samtidig brug af salicylater (smertestillende som fx Treo) bør undgås hos børn under 3 år på grund af risikoen for leverskade.
  • Samtidig brug af cannabidiol påvirker leveren.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er en øget risiko for misdannelser ved anvendelse under graviditet, og midlet bør så vidt muligt undgås til gravide. Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med speciallægen.

Fertile kvinder og mænd

Der skal foreligge negativ graviditetstest, inden du begynder behandling med midlet, og der skal anvendes sikker prævention under en eventuel behandling.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at påvirke hjernens signalfunktion, så informationen imellem nervecellerne i hjernen normaliseres. Herved nedsættes hyppigheden af anfald.
  • Ved ansigtssmerter og andre nervesmerter virker midlet stabiliserende på nerven.
  • Halveringstiden i blodet () er 9-16 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Skal opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt.

Holdbarhed

Holdbarhed efter åbning er 3 måneder.

Lægemiddelformer

Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 300 mg eller 500 mg valproat (dels som valproat (som natriumsalt), dels som valproinsyre).

Hjælpestoffer

Farve:

Titandioxid (E171) : depottabletter 300 mg, depottabletter 500 mg

Andre:

Macrogoler : depottabletter 300 mg, depottabletter 500 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)depottabletter 300 mg100 stk. (blister)130,30
(Recept)depottabletter 500 mg100 stk. (blister)161,40

Substitution

Foto og identifikation

depottabletter 300 mg
Prægintet præg
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.6 x 15
depottabletter 300 mg
depottabletter 500 mg
Prægintet præg
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.7 x 17
depottabletter 500 mg

Revisionsdato

fr. 25. nov. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI