Annonce

Divina® Plus, komb.

G03FB06

Divina® Plus er et østrogen- og gestagenpræparat. Flerfasepræparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Divina® Plus anvendes ved mangel på det kvindelige kønshormon østrogen. Kvinders egen produktion af østrogener aftager i overgangsalderen, og den ophører helt, hvis begge æggestokke fjernes ved operation.
Østrogenmangel kan medføre hedestigninger, ledsmerter og tynde, tørre slimhinder i skeden og urinrøret. Desuden kan der komme afkalkning af knoglerne (knogleskørhed).
Midlet indeholder to kvindelige kønshormoner, et østrogen og et gestagen. Midlet er af tofasetypen, dvs. der er forskellig hormonmængde i de første og de sidste tabletter.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.
Der tages 1 tablet i døgnet i 28 dage. De første 9 dage tages de hvide tabletter, de følgende 12 dage tages de blå tabletter, hvorefter der igen tages 7 hvide tabletter. I denne periode indtræder der en menstruationslignende blødning. 
Når pakningen er tom, starter man uden pause på en ny pakning.

Bemærk:

  • Til behandling af postmenopausale symptomer bør den laveste, effektive dosis og det korteste tidsrum anvendes.
  • Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blødning fra skeden, Brystspænding, Smerter i brysterne.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter, Diarré, Kvalme, Oppustethed.
Kraftesløshed.
Vægtøgning.
Benkramper, Ledsmerter, Rygsmerter.
Godartet knude i livmoderen, Godartet svulst.
Migræne, Hovedpine.
Depression, Humørsvingninger, Nervøsitet.
Betændelse i skeden, Forstørrede bryster, Smertefulde menstruationer, Svampeinfektion i skeden, Udflåd.
Acne.
Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Svimmelhed.
Angst.
Pludselig vandladningstrang, Ufrivillig vandladning.
Alvorlig hudreaktion, Betændelse i huden, Eksem, Hårtab.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Knoglesmerter.
Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Brystkræft, Cyster på æggestokkene, Kræft i æggestokkene.
Ikke kendt.Svulster i leveren.
Kræft i livmoderen, Livmoderhalskræft.

* Set hos kvinder i behandling med systemisk østrogen. Risikoniveauet er afhængigt af anvendelsesvarigheden.

I de første måneder af hormonbehandlingen kan du få forbigående pletblødninger.

Risiko for brystkræft

Hormonbehandling kan øge risikoen for udvikling af brystkræft. Risikoen stiger ved længere tids behandling og højere doser. Den øgede risiko er størst ved behandling med både hormonerne østrogen og gestagen og mindst ved behandling kun med østrogen.

Risiko for slimhindefortykkelse og kræft i livmoderen

Langvarig behandling med østrogen alene medfører øget risiko for fortykkelse af slimhinden og evt. kræft i livmoderen. Risikoen mindskes, hvis du samtidig får gestagen.

Risiko for kræft i æggestokkene

Hormonbehandling i overgangsalderen er forbundet med en let forhøjet risiko for kræft i æggestokkene. Risikoen falder gradvist igen, når du afslutter behandlingen.

Risici for andre sygdomme

Behandling med kombineret østrogen og gestagen i overgangsalderen øger risikoen for blodpropper i hjerte, lunger og hjernen.

Bør ikke anvendes

  • Bør ikke anvendes hvis man har, eller tidligere har haft, kræft i livmoderen eller brystkræft. Bør heller ikke anvendes hvis personer i den nærmeste familie har haft brystkræft eller kræft i æggestokkene.
  • Endvidere må midlet ikke anvendes, hvis man har eller har haft blodpropper i de dybe vener, hjernen eller hjertet.
  • Midlet må desuden ikke anvendes ved blødning fra skeden af ukendt årsag eller ved akut eller tidligere leversygdom
  • Bør ikke anvendes ved ubehandlede fortykkede slimhinder i livmoderen eller den sjældne arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.

Særlige advarsler

  • Inden behandlingens start skal der foretages en gynækologisk undersøgelse. Man bør få undersøgt underlivet og brysterne hos lægen ca. en gang om året samt ved uventede blødninger.
  • Behandlingen bør straks ophøre, hvis man får gulsot, migrænelignende hovedpine eller kraftig stigning af blodtrykket.

Divina® Plus skal desuden anvendes med forsigtighed, hvis man:

  • har muskelknuder eller endometriose
  • er ryger, overvægtig, har en høj alder eller diabetes, da man så har øget risiko for at få blodpropper
  • har en galdestenslidelse
  • har alvorlig bindevævssygdom (SLE)
  • tidligere har haft forstørret livmoder
  • har epilepsi
  • har astma
  • har otosklerose (en særlig knoglesygdom, der forekommer inde i øret)
  • har arvelig tendens til allergisk hævelse i ansigtet, mundhulen og strubehovedet.

Behandlingsvarighed

Hormonbehandling i mere end 5 år anbefales generelt ikke.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Ritonavir og nevirapin (HIV-medicin), nogle epilepsimidler (fx phenytoin og carbamazepin), rifampicin og rifabutin (antibiotika), bosentan (middel mod forhøjet blodtryk i lungerne), modafinil (middel mod narkolepsi) og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Divina® Plus.
  • Østrogenbehandling kan medføre behov for justering af levothyroxin-dosis, hvis du behandles for et for lavt stofskifte.
  • Forsigtighed anbefales ved samtidig brug af visse midler mod hepatitis C pga. mulig risiko for påvirkning af leveren.
  • Rygning kan nedsætte virkningen af Divina® Plus.

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at erstatte kvindens egne østrogener, så symptomerne aftager.
  • Endvidere standses eller forebygges afkalkning af knoglerne.
  • Behandling med østrogener medfører fortykkelse af livmoderens slimhinde og dermed øget risiko for kræft i livmoderen. Denne risiko fjernes, når man samtidig tager gestagent hormon.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

1 pakning indeholder:

  • 16 hvide tabletter. 1 tablet indeholder 2 mg estradiolvalerat
  • 12 blå tabletter. 1 tablet indeholder 2 mg estradiolvalerat og 10 mg medroxyprogesteronacetat.

Hjælpestoffer

Farve:

Indigotin (indigocarmin) (E132) : tabletter

Andre:

Lactose : tabletter

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)tabletter 84 stk. (blister)242,80

Substitution

Foto og identifikation

tabletter
Prægintet præg
KærvIngen kærv
Farveblå
Mål i mm. x
tabletter
PrægD
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm. x
tabletter

Revisionsdato

to. 15. sep. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI