Annonce

Duavive®, komb.

G03CC07

Duavive® er et middel til behandling af østrogenmangel i forbindelse med overgangsalderen.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Duavive® anvendes til behandling af østrogenmangel i overgangsalderen, som medfører betydelige gener og:

  • når kvinden stadig har sin livmoder
  • hvor der er gået mindst 12 måneder siden sidste menstruation.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Voksne

Der tages 1 tablet i døgnet.

Bemærk:

  • Tabletterne kan indtages på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, uden hensyn til måltider.
  • Tabletterne skal synkes hele.
  • Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

  • Langvarig behandling med østrogen alene medfører øget risiko for kræft i livmoderen. Risikoen mindskes, hvis du samtidig får gestagen.
  • Langvarig behandling med østrogen og gestagen kombineret øger risikoen for brystkræft.
  • Hormonbehandling i overgangsalderen er forbundet med en let forhøjet risiko for kræft i æggestokkene. Risikoen falder gradvist igen, når du afslutter behandlingen.
  • I de første måneder af hormonbehandlingen kan du få forbigående pletblødninger.
Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hudkløe, Hududslæt, Hårtab.
Benkramper, Ledsmerter, Muskelkramper.
Nældefeber, Overfølsomhed.
For meget fedt i blodet.
Brystsmerter, Mælkeflåd, Svampeinfektion i skeden.
Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Mundtørhed.
Leverpåvirkning, Vægtændring.
Søvnighed.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i galdeblæren.
Demens, Depression, Nervøsitet.
Problemer med brug af kontaktlinser.
Migræne.
Svimmelhed.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Forværret epilepsi.
Betændelse i bugspytkirtlen, Tyktarmsbetændelse.
Blodprop i hjertet.
Blodpropper.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Ufrivillige bevægeforstyrrelser.
Alvorlig hudreaktion.
Forhøjet blodtryk.
For lidt calcium i blodet.
Ikke kendt.Brystkræft, Kræft i livmoderen, Livmoderhalskræft.
Svulster i leveren.
Hævelse inde i øjet, Lysfænomener, Sløret syn, Synsforstyrrelser, Øjensmerter.

* Kun set hos kvinder i behandling med konjugeret systemisk østrogen som enkeltstof.

** Kun set hos kvinder i behandling med bazedoxifen som enkeltstof.

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes, hvis man:

  • har eller tidligere har haft kræft i livmoderen eller brystkræft.
  • har eller tidligere har haft blodpropper i de dybe vener, hjernen eller hjertet
  • har akut eller kronisk leversygdom
  • har porfyri (sjælden arvelig stofskiftesygdom)
  • har ubehandlede fortykkede slimhinder i livmoderen (endometriose)
  • bløder fra skeden af ukendt årsag.

Særlige advarsler

Inden behandlingens start skal der foretages en gynækologisk undersøgelse.

Behandlingen bør straks ophøre, hvis man får gulsot, migrænelignende hovedpine eller kraftig stigning af blodtrykket.

Duavive® skal desuden anvendes med forsigtighed, hvis man:

  • har forhøjet blodtryk
  • har en galdestenslidelse
  • har for meget fedt i blodet
  • har muskelknuder i livmoderen eller tidligere haft forstørret livmoder
  • har familiemedlemmer, der har haft østrogenfølsom kræft (fx brystkræft)
  • har diabetes
  • har migræne eller svær hovedpine
  • har den alvorlige hudsygdom Systemisk lupus erythematosus (SLE)
  • har epilepsi
  • har astma
  • har otosklerose (en særlig knoglesygdom inde i øret).

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Ritonavir og nevirapin (HIV-medicin), nogle epilepsimidler (fx phenytoin og carbamazepin), rifampicin og rifabutin (antibiotika), bosentan (middel mod forhøjet blodtryk i lungerne), modafinil (middel mod narkolepsi) og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Duavive®.
  • Østrogenbehandling kan medføre behov for justering af levothyroxin-dosis, hvis du behandles for et for lavt stofskifte.
  • Rygning kan nedsætte virkningen af Duavive®.

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Doping

Anvendelse medfører udelukkelse fra sportsstævner.

Schengenattest (pillepas)

Virkning

I overgangsalderen falder mængden af østrogen, som kvindens krop producerer, hvilket kan give generende symptomer som bl.a. varmefølelse i ansigt, på hals og bryst (hedeture).

Duavive® indeholder to typer aktive stoffer, det ene er konjugeret østrogen og det andet bazedoxifen.

  • Duavive® virker ved at erstatte kvindens egne østrogener, så symptomerne på østrogenmangel aftager.
  • Bazedoxifen hører til en gruppe af ikke-hormonelle lægemidler, der benævnes selektive østrogenreceptormodulatorer (SERM). Bazedoxifen har en beskyttende virkning på livmoderen under østrogen-behandlingen og forebygger tab af knoglemasse.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 17 timer for konjugeret østrogen og 30 timer for bazedoxifen.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

Efter åbning af pose med blisterark: Tabletterne skal anvendes inden 60 dage.

Lægemiddelformer

Tabletter med modificeret udløsning. 1 tablet indeholder 0,45 mg østrogener, konjugerede og 20 mg bazedoxifen (som acetat).

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : tabletter med modificeret udløsning 0,45 mg/20 mg
Titandioxid (E171) : tabletter med modificeret udløsning 0,45 mg/20 mg

Andre:

Lactose : tabletter med modificeret udløsning 0,45 mg/20 mg
Macrogoler : tabletter med modificeret udløsning 0,45 mg/20 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)tabletter med modificeret udløsning 0,45 mg/20 mg28 stk. (blister)193,50

Substitution

Foto og identifikation

tabletter med modificeret udløsning 0,45 mg/20 mg
Præg0.45 / 20
KærvIngen kærv
Farvelyserød
Mål i mm.7,7 x 12,6
tabletter med modificeret udløsning 0,45 mg/20 mg

Revisionsdato

ma. 18. nov. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI