Annonce

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Stada", komb.


Producent: STADA Nordic

Indeholder
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Stada" er et middel mod HIV. Reverse transcriptase-hæmmere Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer
Emtricitabin
Tenofovirdisoproxil

Anvendelse

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Stada" anvendes:

  • Sammen med andre lægemidler til behandling af HIV-infektion hos voksne.
  • Til behandling af unge i alderen 12-18 år ved visse former for HIV-infektion.
  • Sammen med udøvelse af sikker sex forebyggende til at reducere risikoen for at få HIV 1-infektion hos meget udsatte voksne.

Må kun udleveres fra sygehus.


Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Behandling

  • Voksne og unge over 12 år med legemsvægt over 35 kg. 1 tablet 1 gang i døgnet.

Forebyggende

  • Voksne. 1 tablet 1 gang i døgnet.

Bemærk:

  • Tabletten tages bedst sammen med et måltid.
  • Tabletten kan evt. opløses i 1 dl postevand, appelsinjuice eller druesaft. Opløsningen skal drikkes straks.
  • Hvis du har opkastning inden for den første time efter indtagelse af tabletten, skal du tage en ny tablet.
  • Glemt dosis:
    • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 12 timer efter tidspunktet for glemt dosis.
    • Hvis der er gået mere end 12 timer efter tidspunktet for glemt dosis, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.

Nedsat nyrefunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)



Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Kraftesløshed
Diarré, Kvalme, Opkastning
Hovedpine, Svimmelhed
Hududslæt
Almindelige (1-10%)
Smerter
Forhøjet galdefarvestof, Leverpåvirkning, Luft fra tarmen, Mavesmerter, Påvirkning af bugspytkirtlen
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
For meget fedt i blodet, Forhøjet blodsukker
Søvnløshed, Unormale drømme
Hudkløe, Hududslæt med betændte blærer, Misfarvning af huden*, Nældefeber, Pigmentforandringer*, Plettet udslæt med fortykkelse af huden
Allergiske reaktioner
Ikke almindelige (0,1-1%)
Betændelse i bugspytkirtlen
Blodmangel*
For lidt kalium i blodet**
Muskelsvaghed, Nedbrydning af muskelvæv
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet
Påvirkning af nyrerne
Sjældne (0,01-0,1%)
Leverbetændelse
Kalktab i knoglerne med knoglesmerter og evt. knoglebrud, Muskelsygdom
Nefrogen diabetes insipidus - lidelse med udskillelse af store mængder urin og deraf følgende øget tørst og stort væskeindtag, Nyrebetændelse, Nyresvigt

* hos børn

Kombinationsbehandling af HIV kan medføre øget legemsvægt og fedtindhold i blodet.



Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med lægen.

Læs mere om gravide og medicin.



Amning
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

HIV-smittede må ikke amme på grund af risiko for smitteoverførsel af HIV til barnet.


Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker på grund af såvel emtricitabin som tenofovirdisoproxil. Begge stoffer hæmmer enzymet reverse transcriptase, som er nødvendigt, for at HIV kan dele sig.
  • Helbreder ikke HIV-sygdommen, men kan hæmme videreudviklingen af den.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 10 timer (emtricitabin) og 12-18 timer (tenofovirdisoproxil).


Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (som succinat).



Særlige advarsler

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Stada" skal anvendes med forsigtighed:

  • Forebyggende - sammen med udøvelse af sikker sex til at reducere risikoen for at få HIV 1-infektion:
    • Virkningen er ikke altid effektiv.
    • Tidsinterval ind til opnåelse af forebyggende virkning er ikke fastlagt.
    • Bør kun anvendes efter samlet plan for forebyggelse af HIV 1-infektion, herunder brug af andre HIV 1-forebyggende foranstaltninger, fx konsekvent og korrekt brug af kondom, kendskab til HIV 1-status og regelmæssig test for andre seksuelt overførebare infektioner
  • Unge 12-18 år
    • Pga. usikkerhed vedrørende langtidsvirkningen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Stada" på knogler og nyrer vil nyrernes funktion og knogler blive fulgt omhyggeligt under behandlingen.
  • Nyrernes funktion kontrolleres ved blodprøvetagning før behandlingsstart og derefter regelmæssigt:
    • efter 2-4 ugers behandling
    • efter 3 måneders behandling
    • derefter hver 3.-6. måned.
    • hyppigere kontrol ved:
      • risiko for dårligt fungerende nyrer
      • samtidig behandling med visse gigtmidler i høje doser eller visse HIV-midler.
  • Bør ikke anvendes ved knogleskørhed med høj risiko for knoglebrud.

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Samtidig behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Stada" og atazanavir (middel mod HIV) nedsætter virkningen af atazanavir.
  • Samtidig behandling med visse gigtmidler i høje doser eller visse HIV-midler kræver meget hyppig kontrol af nyrernes funktion.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A filmovertrukne tabletter200+245 mg 30 stk. 7.793,70

Farvestoffer
Indigotin (indigocarmin) (E132)
Titandioxid (E171)

Substitution
filmovertrukne tabletter 200+245 mg


Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI