Annonce

Envarsus®


Producent: Chiesi

Indeholder
Envarsus® er et middel mod afstødning af organer efter transplantationer.

Virksomme stoffer
Tacrolimus

Anvendelse

Envarsus® anvendes for at forhindre, at kroppen afstøder det nye organ efter en lever- eller nyretransplantation.

Må kun udleveres fra sygehus.


Dosering

Findes som depottabletter.

  • Dosis er individuel.

 

Bemærk:

  • Så vidt det er muligt, bør man ikke skifte mellem forskellige lægemiddelformer (fx depottabletter og oral suspension) med tacrolimus. Der er risiko for, at midlerne ikke har samme virkning. Er det nødvendigt at skifte, skal det ske under tæt overvågning af en specialist.
  • Depottabletterne skal synkes hele.
  • Depottabletterne skal tages mindst 1 time før eller 2-3 timer efter et måltid.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Diarré, Kvalme
Forhøjet blodtryk
Diabetes, For meget kalium i blodet, Forhøjet blodsukker
Hovedpine, Rysten, Søvnløshed
Påvirkning af nyrerne
Almindelige (1-10%)
Feber, Kraftesløshed, Nedsat appetit, Vægtøgning
Blødning i mave-tarmkanalen, Fordøjelsesbesvær, Hul på tarmen, Leverpåvirkning, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning
Blodpropper, Halsbetændelse, Hjertekrampe, Hoste, Hurtig puls, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Tilstoppet næse, Væskesamling i lungehinderne, Åndenød
Blodmangel, Forhøjet antal hvide blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet, For meget syre i blodet, Forhøjet urinsyre i blodet, Forstyrrelse i saltbalancen
Ledsmerter, Muskelkramper, Rygsmerter, Smerter i arme og ben
Angst, Bevidsthedspåvirkning, Depression, Forvirring, Følelsesmæssig ustabilitet, Hallucinationer, Kramper, Nervebetændelse fx på arme og ben, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans
Acne, Hudkløe, Hududslæt, Hårtab, Øget svedtendens
Akut nyresvigt
Lysfølsomhed i øjet, Synsforstyrrelser, Tinnitus
Ikke almindelige (0,1-1%)
Blodprop i de dybe vener, Hjerneblødning, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertestop, Hjertesvigt, Påvirkning af ekg
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Hukommelsesbesvær, Koma, Psykoser, Påvirkning af hjernen, Talebesvær
Betændelse i huden, Overfølsomhed over for sollys
Samtidig svigt af to eller flere organer
Ophørt urinproduktion
Grå stær, Høretab
Sjældne (0,01-0,1%)
Akut vejrtrækningsbesvær, Væskeophobning i hjertesækken
Småblødninger i hud og slimhinder
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde
Blindhed
Meget sjældne (under 0,01%)
Muskelsvækkelse
Alvorlig hudreaktion
Ikke kendt
Påvirkning af hjernens funktion
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand

Behandling med midlet vil desuden medføre en let øget risiko for at udvikle kræft senere i livet.

En meget alvorlig reduktion i antallet af røde blodlegemer er forekommet (frekvens ukendt).


Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved overfølsomhed over for antibiotika af makrolidtypen (fx erythromycin).


Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

  • Der er muligvis en let øget risiko for medfødte misdannelser. En nødvendig behandling bør dog fortsætte under graviditeten efter aftale med lægen.


Amning
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker ved at undertrykke kroppens naturlige immunforsvar.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er 6-21 timer.


Lægemiddelformer

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 0,75 mg, 1 mg eller 4 mg tacrolimus (som monohydrat).





Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Erythromycin (antibiotikum) øger virkningen af Envarsus®.
  • Epilepsimidler (phenobarbital og carbamazepin) og tuberkulosemidler (rifampicin og isoniazid) kan nedsætte virkningen af Envarsus®.
  • Envarsus® øger virkningen af ciclosporin (andet middel ved organtransplantation), og midlerne må ikke tages samtidig.
  • Envarsus® kan nedsætte virkningen af svangerskabsforebyggende midler.

    Samtidig behandling med amphotericin B (svampemiddel), antibiotika (aminoglykosider, sulfonamider og trimethoprim), melphalan (middel mod kræft), midler mod virus (ganciclovir og aciclovir) samt andre midler ved organtransplantation kan medføre nyreskader.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A depottabletter0,75 mg 90 stk. (blister) 2.526,90
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A depottabletter1 mg 90 stk. (blister) 3.113,30
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A depottabletter4 mg 30 stk. (blister) 3.863,85



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI