Annonce

Esbriet

L04AX05

Middel til behandling af lungefibrose.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Esbriet anvendes til behandling af mild til moderat idiopatisk lungefibrose (ILF). ILF er en sygdom, hvor vævet i lungerne hæver og bliver arret over tid. Sygdommen gør det svært at trække vejret dybt.

Doseringsforslag

Voksne. Sædvanlig begyndelsesdosis 267 mg 3 gange i døgnet i 1 uge og derpå 534 mg 3 gange i døgnet i 1 uge. Herefter sædvanligvis 801 mg 3 gange i døgnet.

Bemærk:

  • Ved mere end 14 dages pause i behandlingen, bør man starte forfra med begyndelsesdosis.
  • Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
  • Tabletterne bør altid indtages med mad for at nedsætte risikoen for kvalme og svimmelhed samt risikoen for mulige hudbivirkninger.
  • I tilfælde af mave-tarm bivirkninger eller hudbivirkninger, som varer i længere tid, kan man evt. forsøge at nedsætte dosis eller sætte behandlingen på pause.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning, Sure opstød.
Svimmelhed, Træthed.
Luftvejsinfektion.
Vægttab.
Nedsat appetit.
Ledsmerter.
Hovedpine.
Søvnløshed.
Hoste, Åndenød.
Hududslæt.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Betændelse i mavens slimhinde, Luft fra tarmen, Mavesmerter, Oppustethed, Smagsforstyrrelser.
Kraftesløshed, Søvnlignende sløvhedstilstand.
Leverpåvirkning.
Muskelsmerter.
Søvnighed.
Urinvejsinfektion.
Brystsmerter.
Hudkløe, Overfølsomhed over for sollys, Plettet udslæt med fortykkelse af huden, Rødme, Solskoldning, Tør hud.
Hedeture.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Leverskade.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
For lidt natrium i blodet.
Ikke kendt.Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

* Skyldes selve sygdommen og ikke behandlingen.

Mave-tarmbivirkninger kan ses i starten af behandlingen og aftager typisk efter 6 måneders behandling. Hudbivirkningerne kan være mere vedvarende.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Kontrol af leveren

Leverfunktionen bør kontrolleres vha. blodprøver før behandlingen startes og regelmæssigt under behandlingen.

Lysfølsomhed eller hududslæt

Midlet kan give øget følsomhed for lys. Direkte sollys bør så vidt muligt undgås og ellers bør man bruge solbeskyttelse med høj faktor (helst faktor 50), der beskytter mod både UVA- og UVB-stråling.

Tobaksrygning

Tobaksrygning kan nedsætte virkningen af midlet og bør undgås under behandlingen.

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
  • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Fluvoxamin (middel mod depression) kan øge virkningen af Esbriet, og kombinationen bør undgås. Andre midler, fx ciprofloxacin (antibiotikum) og midler mod hjerterytmeforstyrrelser (amiodaron og propafenon) formodes at have samme virkning.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virkningsmekanismen er ikke endeligt klarlagt, men Midlet virker bl.a. ved at nedsætte dannelsen af bindevævsceller (såkaldte fibroblaster), som er involveret i dannelsen af arvævet i lungerne.
  • Halveringstiden i blodet () er 2-3 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 267 mg eller 801 mg pirfenidon.

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 267 mg pirfenidon.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 267 mg, filmovertrukne tabletter 801 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 267 mg, filmovertrukne tabletter 801 mg

Andre:

Macrogoler : filmovertrukne tabletter 267 mg, filmovertrukne tabletter 801 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 267 mg63 stk. (3 x 21) (blister)6.089,00
(Recept)filmovertrukne tabletter 267 mg252 stk. (3 x 84) (blister)23.279,95
(Recept)filmovertrukne tabletter 801 mg84 stk. (4 x 21) (blister)23.279,95

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 267 mg
PrægPFD
KærvIngen kærv
Farvegul
Mål i mm.6 x 13
filmovertrukne tabletter 267 mg
filmovertrukne tabletter 801 mg
PrægPFD
KærvIngen kærv
Farvebrun
Mål i mm.9 x 20
filmovertrukne tabletter 801 mg

Revisionsdato

ma. 26. jul. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 18. oktober 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI