Annonce

Evoltra®


Producent: Sanofi

Indeholder
Evoltra® er et celledræbende middel (antimetabolit).

Virksomme stoffer
Clofarabin

Anvendelse

Evoltra® anvendes til behandling af akut lymfatisk leukæmi (ALL), som er en særlig form for kræft i blodet, og hvor tidligere behandling ikke har haft tilstrækkelig effekt.

Anvendes kun på sygehus.


Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der indsprøjtes i en blodåre.

  • Dosis er individuel og fastsættes ud fra patientens legemsoverflade.
  • Sædvanligvis 52 mg pr. m2 legemsoverflade i døgnet i 5 dage. Behandlingen gentages hver 2.-6. uge afhængigt af, hvor hurtigt knoglemarven kommer sig efter den foregående behandling.

Nedsat nyrefunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-60 ml/min)



Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Feber, Træthed
Kvalme, Opkastning
Rødme og varmefølelse
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Angst, Hovedpine, Humørsvingninger
Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder, Betændelse i slimhinder, Forkølelsessår, Helvedesild, Hudkløe
Almindelige (1-10%)
Kulderystelser, Nedsat appetit, Smerter, Vægttab
Blødning i tandkød, Dårligt fungerende lever, Forhøjet galdefarvestof, Gulsot, Leverpåvirkning, Mavesmerter, Smerter i den nederste del af endetarmen, Svamp i munden, Tilstopning af leverens vener
Generelle hævelser, Hoste, Hurtig puls, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk, Lungebetændelse, Næseblod, Væskeophobning i hjertesækken, Åndenød
Blodansamling
Væskemangel
Knoglesmerter, Ledsmerter, Muskelsmerter, Nakkesmerter, Rygsmerter
Døsighed, Irritabilitet, Nervebetændelse fx på arme og ben, Rysten, Svimmelhed, Uro og rastløshed, Ændring i hudens følesans
Hududslæt, Hårtab, Plettet udslæt med fortykkelse af huden, Småblødninger i hud og slimhinder, Tør hud, Øget farve i huden, Øget svedtendens
Allergiske reaktioner, Blodforgiftning, Samtidig svigt af to eller flere organer
Blod i urinen, Nyresvigt
Høretab
Ikke almindelige (0,1-1%)
Leverbetændelse
Ikke kendt
Betændelse i bugspytkirtlen, Tarmbetændelse, Tyktarmsbetændelse pga. Clostridioides difficile
Alvorlig hudreaktion, Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde

Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Evoltra® har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.


Bør ikke anvendes

Nedsat nyrefunktion

Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)


Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med brug af midlet til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.



Amning
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker ved at hæmme cellens opbygning af bl.a. DNA (cellens genetiske kode), som herved bliver defekt.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er over 24 timer.


Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg clofarabin.



Særlige advarsler

Evoltra® skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende knoglemarv.

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
  • Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.




Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 20 ml
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke konc. til infusionsvæske, opl.1 mg/ml
Pris i kr. 14.061,45



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI