Glivec®
L01EA01
Glivec® er et middel til immunterapi (enzymhæmmer).
Virksomme stoffer
Anvendelse
Glivec® anvendes til behandling af
- visse former for leukæmi (kræft i blodet)
- kræft i bindevævet i mave-tarmsystemet (GIST)
- kræft i vævet under huden (DFSP).
Må kun udleveres fra sygehus.
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
- Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.
Bemærk:
- Bør indtages i forbindelse med et måltid.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Mavesmerter, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Opkastning. Træthed. Hævelse omkring øjnene. Vægtøgning. Knoglesmerter, Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter. Hovedpine. Betændelse i huden, Hududslæt. Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Væskeophobning i kroppen. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Tendens til blødninger. Synsforstyrrelser, Øjenbetændelse, Hævede øjenlåg, Tåreflåd. Luft fra tarmen, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser, Sure opstød. Feber, Kulderystelser. Væskeophobning i ansigtet. Leverpåvirkning, Vægttab. Nedsat appetit. Ledstivhed. Svimmelhed, Ændring i hudens følesans. Søvnløshed. Åndenød, Hoste, Næseblod. Hårtab, Overfølsomhed over for sollys, Hudkløe, Tør hud, Øget svedtendens. Rødme og varmefølelse. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Hjertesvigt. Høretab, Tinnitus. Blødning i mave-tarmkanalen. Infektioner. Væskemangel. Ledbetændelse, Nedbrydning af knoglevæv. Nervebetændelse fx på arme og ben, Rysten. Angst, Depression. Akut nyresvigt, Blod i urinen. Væske i lungerne. Alvorlig hudreaktion, Småblødninger i hud og slimhinder. Besvimelsesanfald, Hjerneblødning. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Blodprop i hjertet, Hjertestop. Betændelse i synsnerven. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet. Arvæv i lungerne. Hududslæt med blæredannelse. Blodpropper og blødning i de små kar. |
| Ikke kendt. | Betændelse i hjertets hinder, Væskeophobning i hjertesækken. Væksthæmning. Blødning i øjet. Betændelse i nedre del af tyktarmen, Forstoppelse, Hul på tarmen, Tarmslyng. Allergiske reaktioner. Væskeophobning i hjernen. Tendens til blødning fra svulsten. Vedvarende nyresvigt. Lungesygdom. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder. Blodprop. |
Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som lægemidlet har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
- Da midlet kan forårsage alvorlig væskeophobning i kroppen, skal vægtkontrol foretages jævnligt.
- Der er meget sparsomme erfaringer med behandling af børn og unge under 18 år og ingen erfaring med behandling af børn under 1 år. Der er set væksthæmning hos børn i behandling med imatinib, og børns vækst bør derfor følges nøje under behandlingen.
- Opblussen af leverbetændelse kan forekomme.
- Da behandlingen kan øge hudens følsomhed over for sollys (også solarielys), skal direkte sollys så vidt muligt undgås, og huden bør beskyttes med solcreme med høj faktor.
Nedsat leverfunktion
Startdosis højst 400 mg i døgnet ved dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Antibiotika (clarithromycin, erythromycin), svampemidler (itraconazol, ketoconazol, voriconazol), fluoxetin (middel mod depression) samt proteasehæmmere (midler mod HIV) kan øge virkningen af Glivec®.
- Epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin), binyrebarkhormon (prednisolon), naturlægemidler med perikon samt tuberkulosemidler (rifabutin og rifampicin) kan nedsætte virkningen af Glivec®.
- Glivec® kan øge virkningen af simvastatin (kolesterolnedsættende).
- Glivec® kan påvirke virkningen af blodfortyndende midler, fx warfarin.
- Samtidig behandling med paracetamol (middel mod smerter) kan give alvorligt leversvigt.
Graviditet
Der er øget risiko for misdannelser ved brug af midlet til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Fertile kvinder og mændKvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og indtil 15 dage efter ophør med behandlingen.
Amning
Trafik
Bloddonor
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at hæmme et enzym, tyrosinkinase, som øger væksten af kræftcellerne.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 40 timer.
Håndtering og holdbarhed
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg (delekærv) eller 400 mg (delekærv) imatinib (som mesilat).
Hjælpestoffer
Farve:
: filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 400 mgAndre:
: filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 400 mgFirma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 100 mg | 60 stk. (blister) | 8.960,85 | |
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 400 mg | 3 x 10 stk. (blister) | 17.904,75 |
Substitution
Se generelt om substitutionsregler
| filmovertrukne tabletter 100 mg |
|---|
| , filmovertrukne tabletter 100 mg |
| , filmovertrukne tabletter 100 mg |
| , filmovertrukne tabletter 100 mg |
| filmovertrukne tabletter 400 mg |
|---|
| , filmovertrukne tabletter 400 mg |
| , filmovertrukne tabletter 400 mg |
| , filmovertrukne tabletter 400 mg |
Foto og identifikation
| filmovertrukne tabletter 100 mg | |
|---|---|
| Præg | SA, NVR |
| Kærv | Delekærv |
| Farve | lysebrun |
| Mål i mm. | 8,5 x 8,5 |
 | |
| filmovertrukne tabletter 400 mg | |
| Præg | glivec |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | lysebrun |
| Mål i mm. | 7,5 x 18,5 |
 | |
Revisionsdato
to. 7. apr. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
