Annonce

Hemangiol®

C07AA05

Ikke-selektiv beta-blokker til hudbehandling.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Hemangiol® anvendes til behandling af hæmangiom ("jordbærmærke"), som er en samling af ekstra blodkar, der har dannet en knude i eller under huden.

Behandlingen begyndes hos spædbørn i alderen fra 5 uger til 5 måneder når:

  • hæmangiomet er livstruende eller påvirker barnets udvikling
  • hæmangiomet er et smertefuldt sår, som ikke reagerer på sårpleje
  • der er risiko for varige ar eller vansiring.

Recept på Hemangiol® må kun udskrives af speciallæger i hudsygdomme, plastikkirurgi eller børnesygdomme.

Doseringsforslag

Findes som oral opløsning (væske til at drikke).

Børn 5 uger - 5 måneder

  • Første uge: 1 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 doser
  • Anden uge: 2 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 doser
  • Vedligeholdelsesdosis: 3 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 doser, morgen og eftermiddag, med minimum 9 timer mellem doserne.

Bemærk

  • Dosis skal tages under eller lige efter et måltid.
  • Dosis gives med den medfølgende orale sprøjte.
  • Den orale opløsning kan fortyndes, se Egenskaber, håndtering og holdbarhed.
  • Hvis barnet ikke spiser, kaster op eller spytter dosis ud, anbefales det at springe dosisen over.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Opkastning.
Luftvejsinfektion.
Søvnforstyrrelser.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Forstoppelse, Mavesmerter.
Kolde hænder og fødder, Ændringer i blodtrykket.
Irritationstilstand i lungerne, Muskelsammentrækninger i luftrørene.
Betændelse i huden, Rødme.
Irritabilitet, Mareridt, Søvnighed.
Nedsat appetit.
Uro.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hårtab.
Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre.
Lavt blodsukker.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Ikke kendt.Langsom puls.
For meget kalium i blodet.
Hvide fingre og tæer pga. sammentrækning af blodkarrene, Sammentrækning af blodkarrene.

Bør ikke anvendes

Hemangiol® bør ikke anvendes ved:

  • for tidligt fødte børn, der ikke har opnået den korrigerede alder på 5 uger
  • børn som ammes, og hvor moderen behandles med medicin, som ikke må tages sammen med propranolol
  • astma og anden åndedrætsbesvær
  • visse forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre   
  • ubehandlede hjertesvigt
  • meget lav puls og/eller lavt blodtryk
  • visse former for hjertekramper
  • hvide fingre og tæer pga. sammentrækning af blodkarrene (Raynauds sygdom)
  • tendens til lavt blodsukker
  • svulst i binyremarven (fæokromocytom).

Særlige advarsler

Midlet skal anvendes med forsigtighed ved:

  • tegn på lavt blodsukker
  • diabetes
  • åndedrætslidelser
  • hjertesvigt
  • visse hæmangiomer i ansigtet
  • amning af mødre, som behandles med propranolol
  • for højt indhold af kalium i blodet
  • psoriasis
  • allergiske reaktioner, da propranolol kan forværre reaktionen og nedsætte virkningen af adrenalin.

Nedsat leverfunktion

Midlet bør anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende lever pga. manglende data.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, barnet tager. 

Hvis du ammer et barn, som er i behandling med Hemangiol®, og du tager andre lægemidler, kan det påvirke barnets behandling med Hemangiol®.

  • Samtidig behandling med midler mod hjertelidelser (digoxin, beta-blokkere, verapamil, diltiazem, lidocain) øger risikoen for hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser.
  • Midler mod depression (fluoxetin og paroxetin) øger virkningen og bivirkningerne af Hemangiol®.
  • NSAID (midler mod gigt og smerter), phenobarbital (middel mod epilepsi) og rifampicin (antibiotikum) kan nedsætte virkningen af Hemangiol®.
  • Ved samtidig anvendelse af insulin eller tabletter mod diabetes kan Hemangiol® sløre symptomerne ved lavt blodsukker.
  • Hemangiol® kan øge virkningen af theofyllin (middel mod astma), især ved lang tids behandling.
  • Samtidig behandling med andre midler mod forhøjet blodtryk (methyldopa, moxonidin) kan forværre hjertesvigt.
  • Hvis man har været i behandling med Hemangiol® og clonidin (migrænemiddel) og skal ophøre med behandlingen, bør man først holde op med Hemangiol® og fortsætte i flere dage med clonidin for at undgå bivirkninger.
  • Tendensen til kolde hænder og fødder kan øges ved samtidig behandling med ergotamin (migrænemiddel).

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Anvendes dog kun til spædbørn.

Læs mere om gravide og medicin.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Ikke relevant. Anvendes kun til spædbørn.

Trafik

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Blokerer beta-receptorerne i det automatiske (autonome) nervesystem. Det medfører bl.a. en sammentrækning af blodkarrene.
  • Halveringstid i blodet () er 3-6 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

  • Flasken skal ikke omrystes.
  • Oral opløsning kan fortyndes med babymælk eller mælk/frugtjuice.
    • 1 tsk. mælk til børn under 5 kg
    • 1 spsk. mælk til børn over 5 kg
    • må ikke fortyndes i en fuld sutteflaske.

Holdbarhed

  • Må ikke fryses.
  • Efter åbning: Kan opbevares i højst 2 måneder beskyttet mod lys.

Lægemiddelformer

Oral opløsning. 1 ml indeholder 3,75 mg propranolol (som hydrochlorid).

Hjælpestoffer

Smag:

Jordbær : oral opløsning 3,75 mg/ml
Vanilje : oral opløsning 3,75 mg/ml

Andre:

Propylenglycol : oral opløsning 3,75 mg/ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)oral opløsning 3,75 mg/ml120 ml1.967,95

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ti. 6. aug. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. juni 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI