Holoxan®
L01AA06
Holoxan® er et celledræbende middel (alkylerende middel).
Virksomme stoffer
Anvendelse
Holoxan® anvendes til behandling af visse former for kræft, bl.a. testikelkræft, kræft i knoglerne eller lymfeknudekræft.
Doseringsforslag
Findes som pulver til injektions- og infusionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i en blodåre.
- Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Kvalme, Opkastning. Feber. Blødende blærebetændelse, Påvirkning af hjernen. Døsighed. Blod i urinen, Påvirkning af nyrerne. Hårtab. Årebetændelse. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Kraftesløshed, Træthed, Utilpashed. Leverskade. Infektioner. For meget syre i blodet, Nedsat appetit. Mindsket sædproduktion. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blødning. Alvorlig påvirkning af hjertet, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertesvigt. Mundbetændelse. Leverpåvirkning. Blodforgiftning. Påvirkning af ekg. Akut leukæmi, Senere tilfælde af kræft. Hukommelsesbesvær, Svimmelhed. Forvirring, Hallucinationer, Psykoser, Søvnighed. Ufrivillig vandladning. Udebleven menstruation, Vandladningsbesvær. Betændelseslignende reaktion i lungerne. Lavt blodtryk. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Speciel nyresygdom - Schwartz-Bartters syndrom. Sløret syn. Ufrivillig afføring. Betændelse i slimhinder. Allergiske reaktioner. Forstyrrelse i saltbalancen. For lidt natrium i blodet, Væskemangel. Kramper. Vedvarende nyresvigt. Akut nyresvigt. Nedsat antal sædceller i sædvæsken. Arvæv i lungerne, Væske i lungerne, Åndenød. Betændelse i huden, Udslæt med fortykkelse af huden. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Blødning og tilstopning af karrene pga. blodprop. Blodprop i hjertet, Hjertestop. Synsforstyrrelser. Betændelse i bugspytkirtlen. Pludselig død. Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. For lidt kalium i blodet. Kalktab i knoglerne med knoglesmerter og evt. knoglebrud, Nedbrydning af muskelvæv. Nervebetændelse. Lungebetændelse. Blodpropper. |
| Ikke kendt. | Blodprop i vene der fører blod til leveren, Hævede lymfeknuder. Ekstra hjerteslag, Forværret hjertesvigt, Hjertebetændelse, Hjertekrampe, Langsom puls, Sygdom i hjertemuskulaturen, Væskeansamling omkring hjertet. Høreforstyrrelser, Høretab, Tinnitus. Væksthæmning. Øjenbetændelse. Blødning i mave-tarmkanalen, Mavesmerter, Mavesår, Tarmbetændelse, Tarmslyng, Tyktarmsbetændelse. For lidt ilt i blodet, Samtidig svigt af to eller flere organer. Alvorlig leverbetændelse, Dårligt fungerende lever, Ophobning af galde. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Alvorlig hudreaktion, Hævelse af ansigtet, Nedsættelse af immunforsvaret. Påvirkning af centralnervesystemet, Påvirkning af nervesystemet. Nedsat effekt af hjertets pumpefunktion. For lidt calcium i blodet, Forhøjet blodsukker. Ledsmerter, Smerter i arme og ben. Bevægeforstyrrelser, Bivirkninger fra bevægeapparatet, Epileptisk anfald, Gangforstyrrelser, Nedsat følesans, Påvirkning af hjernens funktion, Ændring i hudens følesans. Delirium - en tilstand med konfusion og påvirkning af syns- og høreindtryk, Depression, Langsom tankevirksomhed, Manier, Overdreven gentagelse af bevægelser eller tale, Panikanfald, Psykiske ændringer, Talebesvær. Betændelsestilstand i nyren, Nefrogen diabetes insipidus - lidelse med udskillelse af store mængder urin og deraf følgende øget tørst og stort væskeindtag. Nedsat evne til at få børn. Allergisk lungebetændelse, Muskelsammentrækninger i luftrørene, Vejrtrækningsbesvær hos nyfødte, Væskesamling i lungehinderne. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder, Kraftig lokalirritation med ødelæggelse af huden, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder. Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne, Forhøjet blodtryk, Forhøjet tryk i lungekredsløbet, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Karbetændelse. |
- Påvirkning af hjernen kan forekomme indenfor få timer og op til nogle få dage efter påbegyndelse af behandlingen og man skal i dette tilfælde søge læge.
- I visse tilfælde kan der efter behandling med høje doser forekomme blod i urinen som følge af midlets påvirkning af slimhinden i urinblæren. Denne bivirkning kræver, at behandlingen omgående afbrydes, idet der ellers vil være risiko for livstruende blødninger eller for, at man må fjerne urinblæren. Man kan beskytte blæreslimhinden mod de skadelige virkninger ved hjælp af stoffet mesna.
- Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som lægemidlet har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og man skal i dette tilfælde søge læge.
Bør ikke anvendes
Midlet bør ikke anvendes
- Ved svær overfølsomhed for cyclophosphamid (et andet celledræbende middel) pga. risiko for krydsallergi.
- Af personer, der under tidligere behandling med midlet har fået blærebetændelse med blødning.
- ved dårligt fungerende knoglemarv.
- ved mekanisk stop i urinvejene (fx Nyresten).
Særlige advarsler
Brug af anden medicin
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Amning
Må ikke anvendes.
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker bl.a. ved at inaktivere DNA (cellens genetiske kode). Dette medfører, at celledelingen hæmmes, samt at den genetiske funktion og hermed styringen af cellens omsætning ødelægges.
- Den kraftigste virkning indtræder som regel 7-14 dage efter behandlingens start.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 4-7 timer.
Håndtering og holdbarhed
Bemærk: Ved håndtering af Holoxan® skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.
Lægemiddelformer
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g ifosfamid.
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 1 g | 1 g | 526,05 |
Substitution
Foto og identifikation
Revisionsdato
ma. 22. nov. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
