Annonce

Humatrope®

H01AC01

Humatrope® er et vækstfremmende middel. Væksthormon.

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Humatrope® anvendes til behandling af væksthæmning hos børn på grund af nedsat eller ophørt produktion af væksthormon fra hypofysen, samt specielle tilfælde hos voksne med nedsat produktion af væksthormon.
  • Midlet benyttes endvidere ved Turners syndrom, ved Prader-Willis syndrom og ved væksthæmning hos børn med kronisk dårligt fungerende nyrer.
  • Humatrope® må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektionsopløsning, der efter opløsning indgives under huden.

Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.

Væksthormonmangel:

  • Voksne. Begyndelsesdosis. 0,1-0,3 mg/døgn, hvis manglen på væksthormon er opstået i voksenalderen. Herefter justeres dosis efter blodprøver. Hvis manglen på væksthormon er opstået i barndommen gives sædvanligvis 0,2-0,5 mg/døgn.
  • Børn. Sædvanligvis 0,025-0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Væksthæmning ved kronisk nyresygdom:

  • Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Vækstforstyrrelser hos børn født små:

  • Sædvanligvis 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. Højere doser har været anvendt.

Turners syndrom:

  • Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Prader-Willis syndrom:

  • 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Bemærk:

  • Cylinderampullen er beregnet til anvendelse i særlig pen.
  • Dosis bør gives om aftenen.
  • Der kan forekomme ændringer i underhudens fedtindhold på indstiksstedet. Man bør derfor ændre indstikssted fra gang til gang.

Bivirkninger

Bør ikke anvendes

  • Bør ikke anvendes ved visse former for kræft og ved alvorlig akut sygdom.
  • Bør ikke anvendes hvis du får Humatrope® for at blive højere, men allerede er holdt op med at vokse (epifyserne er lukkede).

Særlige advarsler

  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved diabetes og ved øget tryk i kraniet.
  • Dosis skal evt. justeres, hvis du er i behandling med stofskiftehormon (thyroideahormon). Hvis du lider af en nyresygdom, skal din nyrefunktion overvåges.
  • Hvis du har Prader-Willis syndrom bør du før behandlingen undersøges for tegn på blokeringer af luftvejene, vejrtrækningsforstyrrelser under søvnen (kaldes søvnapnø) eller infektion i luftvejene.
  • Midlet kan nedsætte indholdet af binyrebarkhormon i blodet, hvilket kan have betydning, hvis man i forvejen lider af for lavt niveau af binyrebarkhormon eller er i behandling med tilskud af binyrebarkhormon.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Behandling med binyrebarkhormon som tabletter kan give væksthæmning hos børn. Derfor skal samtidig behandling med binyrebarkhormon og Humatrope® så vidt muligt undgås.
  • Det kan være nødvendigt med højere doser af Humatrope®, hvis man samtidigt er i behandling med østrogen (kvindeligt kønshormon).

Graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Evt. indhold af benzylalkohol

Visse lægemiddelformer med somatropin (Omnitrope® injektionsvæske, opl. i cylinderampul) indeholder benzylalkohol, og ved høje doser kan der være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.

Doping

Anvendelse medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at stimulere væksten. Herudover påvirker hormonet mange stofskifteprocesser, bl.a. reduceres fedtmængden, sukkerforbrændingen nedsættes, og muskelmassen øges.
  • Somatropin er et kunstigt fremstillet middel, som er identisk med det naturlige væksthormon, som produceres i hypofysen.
  • Halveringstiden I blodet () er 2-4 timer efter indsprøjtning under huden.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske

Indholdet af en cylinderampul tilsættes medfølgende solvens vha. medfølgende fortyndersprøjte og opløses forsigtigt uden omrystning, se medfølgende brugsvejledning.

Bemærk: Injektionsvæske i cylinderampul administreres med en speciel injektionspen (Humatro-pen), som gratis kan rekvireres hos firmaet.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C).
  • Må ikke fryses.
  • Brugsfærdig injektionsvæske er holdbar i 28 dage i køleskab (2-8°C). Kan opbevares højst 30 minutter pr. dag ved stuetemperatur.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 cylinderampul indeholder 6 mg, 12 mg eller 24 mg humant somatropin.

Hjælpestoffer

Konservering:

Metacresol : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 6 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 12 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 24 mg

Andre:

Dinatriumphosphat : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 6 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 12 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 24 mg
Glycerol (E422) : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 6 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 12 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 24 mg
Glycin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 6 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 12 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 24 mg
Mannitol (E421) : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 6 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 12 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 24 mg
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 6 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 12 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 24 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 6 mg1 cylinderamp. + solvens1.770,05
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 12 mg1 cylinderamp. + solvens3.537,20
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 24 mg1 cylinderamp. + solvens7.071,60

Substitution

Foto og identifikation

pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 6 mg
Prægintet præg
Kærv
Farvelysegrå
Mål i mm.162 x 27

Pen til injektion af Humatrope®

Pen til injektion af Humatrope® uden beskyttelseshætte

Sæt med pen til injektion af Humatrope® samt nåleskjuler

pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 12 mg
Prægintet præg
Kærv
Farvelysegrøn
Mål i mm.162 x 27

Pen til injektion af Humatrope®

Pen til injektion af Humatrope® uden beskyttelseshætte

Sæt med pen til injektion af Humatrope® samt nåleskjuler

pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 24 mg
Prægintet præg
Kærv
Farvegrøn
Mål i mm.162 x 27

Pen til injektion af Humatrope®

Pen til injektion af Humatrope® uden beskyttelseshætte

Sæt med pen til injektion af Humatrope® samt nåleskjuler

Revisionsdato

ti. 2. jun. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI