Annonce

Humira


Producent: AbbVie

Indeholder
Humira er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) mod gigt- og tarmsygdomme.

Virksomme stoffer
Adalimumab

Anvendelse

Humira anvendes til behandling af:

  • Gigtsygdomme:
    • leddegigt (herunder børneleddegigt)
    • gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom)
    • psoriasisgigt (komplikation ved psoriasis),

hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har medført uacceptable bivirkninger. Anvendes ofte sammen med gigtmidlet methotrexat, men kan anvendes alene, hvis methotrexat tåles dårligt.

  • Alvorlige tilfælde af Crohns sygdom, som ikke har kunnet behandles effektivt med andre lægemidler.
  • Alvorlige tilfælde af blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) hos voksne.
  • Kronisk psoriasis, hvor behandling med cyklosporin, methotrexat eller PUVA ikke har været effektiv eller har medført uacceptable bivirkninger.
  • Aktiv moderat til svær svedkirtelbetændelse, hvis anden behandling har været utilstrækkelig.
  • Årehindebetændelse i øjet, hvor behandling med binyrebarkhormoner enten bør nedtrappes, ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig effekt.

Må kun udleveres fra sygehus eller speciallæge.


Dosering

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden.

Gigtsygdomme

  • Voksne og børn over 13 år
    • Sædvanligvis 40 mg hver anden uge.
    • Virkningen indtræder oftest i løbet af 12 ugers behandling.
  • Børn 2-12 år
    • Kun ved visse gigtsygdomme.
    • Dosis afhænger af højde og legemsvægt.

Crohns sygdom

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 80 mg.
    • Vedligeholdelsesdosis. Behandlingen gentages herefter med 40 mg hver anden uge.

Blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa)

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Behandlingen gentages med 80 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge.

Psoriasis

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis 80 mg.
    • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge med start 1 uge efter den 1. dosis.
    • Ved manglende effekt efter 16 ugers behandling kan nogle patienter have gavn af øget doseringshyppighed til 40 mg hver uge. Lægen vil løbende vurdere fordele og risici ved at give midlet ugentligt.
  • Børn over 4 år
    • 0,8 mg pr. kg legemsvægt (op til maksimalt 40 mg pr. dosis) under huden 1 gang om ugen de første to doser og derefter hver anden uge.
    • Hvis der ikke er effekt inden for 16 uger, skal videre behandling nøje overvejes.

Uveitis

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis 80 mg efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
    • Der er begrænset erfaring af behandling med Humira alene. Bør kombineres med binyrebarkhormoner og/eller andre ikke biologiske immunundertrykkende midler.

Bemærk:

  • Ved langtidsbehandling anbefales årlig lægelig vurdering.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Reaktioner på indstiksstedet
Kvalme, Leverpåvirkning, Mavesmerter, Opkastning
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
For meget fedt i blodet
Muskel- og ledsmerter
Hovedpine
Hududslæt
Luftvejsinfektion
Almindelige (1-10%)
Feber, Godartet svulst
Blødning i mave-tarmkanalen, Fordøjelsesbesvær, Sure opstød
Astma, Forhøjet blodtryk, Hoste, Hurtig puls, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Åndenød
Blodansamling, Forhøjet antal hvide blodlegemer, Ændring i blodets evne til at størkne, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Brystsmerter, For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, Forhøjet blodsukker, Forhøjet urinsyre i blodet, Væskemangel
Iskiassmerter, Muskelkramper
Angst, Depression, Humørsvingninger, Migræne, Svimmelhed, Søvnløshed, Ændring i hudens følesans
Betændelse i huden, Forandringer af neglene, Forværret psoriasis, Hudkløe, Hudkræft, Hårtab, Nældefeber, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder, Sårhelingsproblemer, Øget svedtendens
Infektioner, Overfølsomhed
Blod i urinen, Påvirkning af nyrerne, Urinvejsinfektion
Betændelse i øjenlågsrandene, Hævelse omkring øjnene, Synsforstyrrelser, Øjenbetændelse, Øreinfektion
Ikke almindelige (0,1-1%)
Kræftsvulster
Betændelse i bugspytkirtlen
Betændelseslignende reaktion i lungerne, Blodprop i hjertet, Blodprop i lungerne, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertesvigt, Karbetændelse, Lungesygdom, Tilstoppede luftveje, Væskesamling i lungehinderne, Årebetændelse
Hævede lymfeknuder
Bindevævslidelse - Sarcoidose, Nedbrydning af muskelvæv
Nervebetændelse, Rysten
Modermærkekræft, Væskeophobning i ansigtet
Alvorlig bindevævssygdom(systemisk lupus erythematosus (SLE)
Rejsningsproblemer
Dobbeltsyn, Høretab, Tinnitus
Sjældne (0,01-0,1%)
Hul på tarmen, Leverbetændelse
Arvæv i lungerne, Hjertestop
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Leukæmi
Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben, Sklerose, Ødelæggelse af hinde omkring nervetråde
Alvorlig hudreaktion, Karbetændelse i huden
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand(anafylaktisk chok)
Betændelse i synsnerven
Ikke kendt
Dårligt fungerende lever

Bør ikke anvendes

Humira bør ikke anvendes ved:

  • Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner
  • Meget dårligt fungerende hjerte

Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

 
Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 5 måneder efter behandlingens ophør.



Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker ved at blokere for en bestemt faktor, den såkaldte tumornekrosefaktor (TNF), i kroppen. TNF indgår som en vigtig faktor i de vævsødelæggende processer, der ses ved sygdomme, hvor immunforsvaret spiller en rolle.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 2 uger.


Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning

  • 1 injektionssprøjte (0,2 ml) indeholder 20 mg adalimumab.
  • 1 injektionssprøjte (0,4 ml) eller injektionspen (0,4 ml) indeholder 40 mg adalimumab.
  • 1 injektionspen (0,8 ml) indeholder 80 mg adalimumab.

Humira til pædiatrisk brug, injektionsvæske, opløsning

  • 1 enkeltdosishætteglas (0,8 ml) indeholder 40 mg adalimumab.


Særlige advarsler

Humira skal anvendes med forsigtighed:

  • På grund af manglende erfaring bør man ikke blive vaccineret med levende vacciner under behandlingen.


Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Samtidig behandling med visse andre biologiske lægemidler (anakinra og abatacept) bør undgås, da risikoen for alvorlige infektioner øges.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  injektionsvæske, opl.40 mg/0.8 ml 2 x 0,8 ml Udgået 08-10-2018
  injektionsvæske, opl. i pen80 mg/0,8 ml 1 stk. 10.784,45
  injektionsvæske, opl. i pen40mg/0,4 ml 2 stk. 10.784,45
  injektionsvæske, opl. i sprøjte40mg/0,4 ml 2 stk. 10.784,45
  injektionsvæske, opl. i sprøjte20 mg/0.2 ml 2 stk. 5.401,25



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI