Annonce

Imozop®

N05CF01

Imozop® er et sovemiddel. Benzodiazepinlignende middel.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Imozop® anvendes kortvarigt mod søvnløshed.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

  • Voksne. Sædvanligvis 7,5 mg før sengetid.
  • Ældre samt ved hæmmet vejrtrækning. Sædvanlig begyndelsesdosis ½ tablet (3,75 mg) før sengetid. I visse tilfælde kan dosis øges til 7,5 mg før sengetid.

Bemærk:

  • Manglende erfaring vedr. børn og unge under 18 år.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)

Bivirkninger

Bivirkningerne forekommer hovedsageligt i starten af behandlingen.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mundtørhed, Smagsforstyrrelser.
Døsighed.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter.
Svimmelhed.
Sløvhed.
Uro og rastløshed.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Faldtendens.
Hukommelsesbesvær.
Aggressivitet, Depression, Forvirring, Hallucinationer.
Åndenød.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Ikke kendt.Dobbeltsyn.
Abstinenser, Afhængighed af midlet.
Muskelsvaghed.
Besvær med at styre arme og ben, Ændring i hudens følesans.
Adfærdsforstyrrelse, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse.
Nedsat vejrtrækning.
  • Den sløvende påvirkning er kraftigst de første 12 timer efter indtagelsen.
  • Konfusion og uventede psykiske reaktioner (fx aggressivitet og hallucinationer) ses især hos ældre. Hvis de forekommer bør behandlingen stoppes.
  • Søvngængeri er set og i disse tilfælde bør behandlingen genovervejes.
  • For at mindske risikoen for hukommelsesbesvær bør man sove uforstyrret i 7-8 timer efter indtagelsen.
  • Behandling gennem længere tid (uger) giver risiko for afhængighed og tilvænning. Tilvænning viser sig ved behov for stigende doser. Symptomer på afhængighed kan opstå ved pludseligt ophør efter længere tids brug og viser sig ved abstinenssymptomer i form af søvnløshed, uro, angst, appetitløshed, kvalme, svedtendens og rysten samt overfølsomhed over for lyd, lys, lugt og berøring. Efter høje doser kan der opstå kramper ved pludseligt ophør efter lang tids brug. Der kan gå flere dage efter ophør med indtagelse, før disse abstinenser viser sig.

Bør ikke anvendes

  • Ved akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning bør midlet ikke anvendes, da tilstanden kan forværres.
  • Ved den sjældne muskelsygdom myasthenia gravis kan midlet forværre evt. vejrtrækningsbesvær.
  • Midlet bør desuden ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lunger og alvorlig søvnapnø (korte perioder med pauser i vejrtrækningen under søvn).

Særlige advarsler

  • På grund af den store risiko for tilvænning og afhængighed bør man generelt udvise stor tilbageholdenhed med at anvende midlet, især ved tidligere medicinmisbrug.
  • Midlet bør kun anvendes undtagelsesvis. Behandlingen bør være så kortvarig som muligt, normalt fra få dage til højst 2 uger.
  • Ved ophør efter længere tids brug skal dosis gradvis nedsættes over dage til uger for at undgå abstinenssymptomer.
  • Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lunger (behandling bør undgås ved meget dårligt fungerende lunger).
  • Ved depression bør midlet ikke anvendes som eneste behandling, da der så kan være risiko for forværring af depressionen.
  • Alkohol forstærker midlets søvndyssende virkning.

Nedsat leverfunktion

  • Begyndelsesdosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.
  • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Erythromycin (antibiotikum) øger virkningen af Imozop®.
  • Itraconazol (svampemiddel) kan øge virkningen af Imozop®.

Øget risiko for hæmning af centralnervesystemet

Som for andre benzodiazepinlignende midler forstærkes midlets hæmmende virkning på centralnervesystemet (bl.a. med øget sløvhed og hæmning af vejrtrækningen) af:

Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Kan om nødvendigt anvendes til kortvarig behandling. Hvis midlet anvendes sent i graviditeten, kan der være risiko for påvirkning af det nyfødte barn.

Læs mere om gravide og medicin.

Amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. 1 døgns karantæne.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Ved dette præparat kan man få pillepas til rejser i Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.

Virkning

  • Virker ved at binde sig til specielle strukturer i hjernen (GABA-receptorer). Herved hæmmes en række nerveimpulser, som bl.a. kan fremkalde søvnløshed.
  • Virkningen indtræder efter 15-30 minutter og varer 6-8 timer.
  • Halveringstiden i blodet () er 5-7 timer. Midlet er først helt ude af kroppen efter ca. 1 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 3,75 mg eller 7,5 mg (delekærv) zopiclon. 

Hjælpestoffer

Farve:

Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 3,75 mg, filmovertrukne tabletter 7,5 mg

Andre:

Lactose : filmovertrukne tabletter 3,75 mg, filmovertrukne tabletter 7,5 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 3,75 mg, filmovertrukne tabletter 7,5 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 3,75 mg10 stk. (blister)109,20
(Recept)filmovertrukne tabletter 3,75 mg30 stk. (blister)150,35
(Recept)filmovertrukne tabletter 3,75 mg100 stk. (blister)219,15
(Recept)filmovertrukne tabletter 7,5 mg10 stk. (blister)70,80
(Recept)filmovertrukne tabletter 7,5 mg30 stk. (blister)24,90
(Recept)filmovertrukne tabletter 7,5 mg100 stk. (blister)38,40

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 3,75 mg
Prægintet præg
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.6 x 6
filmovertrukne tabletter 3,75 mg
filmovertrukne tabletter 7,5 mg
Prægintet præg
KærvDelekærv
Farvehvid
Mål i mm.8 x 8
filmovertrukne tabletter 7,5 mg

Revisionsdato

fr. 31. jul. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 30. november 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI