Annonce

Imraldi


Producent: Biogen

Indeholder
Imraldi er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) mod gigt- og tarmsygdomme.

Virksomme stoffer
Adalimumab

Anvendelse

Imraldi anvendes til behandling af:

  • Gigtsygdomme:
    • leddegigt (herunder børneleddegigt)
    • gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom)
    • psoriasisgigt (komplikation ved psoriasis),

hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har medført uacceptable bivirkninger. Anvendes ofte sammen med gigtmidlet methotrexat, men kan anvendes alene, hvis methotrexat tåles dårligt.

  • Alvorlige tilfælde af Crohns sygdom, som ikke har kunnet behandles effektivt med andre lægemidler.
  • Alvorlige tilfælde af blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) hos voksne.
  • Kronisk psoriasis, hvor behandling med cyklosporin, methotrexat eller PUVA ikke har været effektiv eller har medført uacceptable bivirkninger.
  • Aktiv moderat til svær svedkirtelbetændelse, hvis anden behandling har været utilstrækkelig.
  • Årehindebetændelse i øjet, hvor behandling med binyrebarkhormoner enten bør nedtrappes, ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig effekt.

Må kun udleveres fra sygehus eller speciallæge.


Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden.

Gigtsygdomme

  • Voksne og børn over 13 år
    • Sædvanligvis 40 mg hver anden uge.
    • Virkningen indtræder oftest i løbet af 12 ugers behandling.
  • Børn 2-12 år
    • Kun ved visse gigtsygdomme.
    • Dosis afhænger af legemsvægt.

Crohns sygdom

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 80 mg.
    • Vedligeholdelsesdosis. Behandlingen gentages herefter med 40 mg hver anden uge.

Blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa)

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Behandlingen gentages med 80 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge.

Psoriasis

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis 80 mg.
    • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge med start 1 uge efter den 1. dosis.
    • Ved manglende effekt efter 16 ugers behandling kan nogle patienter have gavn af øget doseringshyppighed til 40 mg hver uge. Lægen vil løbende vurdere fordele og risici ved at give midlet ugentligt.
  • Børn over 4 år
    • Dosis afhænger af legemsvægt. og gives 1 gang om ugen for de første to doser og derefter hver anden uge.
    • Hvis der ikke er effekt inden for 16 uger, skal videre behandling nøje overvejes.

Svedkirtelbetændelse

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Behandlingen gentages med 80 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis efter 4 uger. 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge (2x 40 mg) indgivet samme dag.

Uveitis

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis 80 mg efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
    • Der er begrænset erfaring af behandling med Humira alene. Bør kombineres med binyrebarkhormoner og/eller andre ikke biologiske immunundertrykkende midler.
  • Børn over 2 år
    • Legemsvægt under 30 kg. 20 mg hver anden uge i kombination med methotrexat.
    • Legemsvægt over 30 kg. 40 mg hver anden uge i kombination med methotrexat.

Bemærk:

  • Ved langtidsbehandling anbefales årlig lægelig vurdering.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Kvalme, Mavesmerter, Opkastning
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
For meget fedt i blodet
Luftvejsinfektion
Leverpåvirkning
Hovedpine
Hududslæt
Muskel- og ledsmerter
Reaktioner på indstiksstedet
Almindelige (1-10%)
Betændelse i huden, Forandringer af neglene, Hudkløe, Hårtab, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder, Øget svedtendens
Angst, Depression, Humørsvingninger, Søvnløshed
Astma, Hoste, Åndenød
Godartet svulst, Hudkræft
Betændelse i øjenlågsrandene, Synsforstyrrelser, Øjenbetændelse
For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, Forhøjet blodsukker, Væskemangel
Forhøjet urinsyre i blodet
Forværret psoriasis, Hævelse omkring øjnene, Nældefeber, Overfølsomhed
Blødning i mave-tarmkanalen, Fordøjelsesbesvær, Sure opstød
Blodansamling, Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen
Blod i urinen, Påvirkning af nyrerne, Urinvejsinfektion
Infektioner
Iskiassmerter, Muskelkramper
Forhøjet antal hvide blodlegemer, Ændring i blodets evne til at størkne, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Migræne, Ændring i hudens følesans
Feber, Svimmelhed, Sårhelingsproblemer
Øreinfektion
Brystsmerter
Hurtig puls
Ikke almindelige (0,1-1%)
Bindevævslidelse - Sarcoidose, Væskeophobning i ansigtet
Blodprop i hjertet, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertesvigt
Blodprop i lungerne, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Karbetændelse, Årebetændelse
Dobbeltsyn
Rejsningsproblemer
Høretab, Tinnitus
Betændelseslignende reaktion i lungerne, Lungesygdom, Tilstoppede luftveje, Væskesamling i lungehinderne
Hævede lymfeknuder
Kræftsvulster, Modermærkekræft
Nervebetændelse, Rysten
Betændelse i bugspytkirtlen
Alvorlig bindevævssygdom(systemisk lupus erythematosus (SLE), Nedbrydning af muskelvæv
Sjældne (0,01-0,1%)
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand(anafylaktisk chok), Sklerose
Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben, Ødelæggelse af hinde omkring nervetråde
Alvorlig hudreaktion
Hul på tarmen
Leverbetændelse
Hjertestop
Karbetændelse i huden
Leukæmi
Arvæv i lungerne
Betændelse i synsnerven
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Ikke kendt
Dårligt fungerende lever

Bør ikke anvendes

Imraldi bør ikke anvendes ved:

  • Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner
  • Meget dårligt fungerende hjerte

Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 5 måneder efter behandlingens ophør.



Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker ved at blokere for en bestemt faktor, den såkaldte tumornekrosefaktor (TNF), i kroppen. TNF indgår som en vigtig faktor i de vævsødelæggende processer, der ses ved sygdomme, hvor immunforsvaret spiller en rolle.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 2 uger.


Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning

  • 1 injektionssprøjte indeholder 40 mg adalimumab.
  • 1 injektionspen indeholder 40 mg adalimumab.


Særlige advarsler

Imraldi skal anvendes med forsigtighed:

  • På grund af manglende erfaring bør man ikke blive vaccineret med levende vacciner under behandlingen.


Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Samtidig behandling med visse andre biologiske lægemidler (anakinra og abatacept) bør undgås, da risikoen for alvorlige infektioner øges.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 2 stk.
Tilskud  
Udlevering
Dispenseringsform og styrke injektionsvæske, opl. i pen40 mg
Pris i kr. 6.535,45
Pakning 2 stk.
Tilskud  
Udlevering
Dispenseringsform og styrke injektionsvæske, opl. i sprøjte40 mg
Pris i kr. 6.535,45



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI