Annonce

Kaftrio, komb.

R07AX32

Kaftrio er et middel mod cystisk fibrose.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Kaftrio anvendes til behandling af cystisk fibrose hos voksne og børn over 6 år med visse særlige genetiske fejl, der giver cystisk fibrose.
Midlet anvendes sammen med ivacaftor tabletter 150 mg.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

  • Børn 6 til under 12 år med legemsvægt under 30 kg. 2 tabletter á 37,5 mg ivacaftor/25 mg tezacaftor/50 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
  • Børn 6 til under12 år med legemsvægt over 30 kg. 2 tabletter á 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
  • Voksne og børn over 12 år. 2 tabletter á 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).

Glemt dosis:

Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.

Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt:

  • En glemt morgendosis skal du tage snarest muligt, hvorefter den følgende aftendosis udelades og næste morgendosis tages planmæssigt.
  • Ved en glemt aftendosis skal du springe denne over og tage næste morgendosis planmæssigt.

Du må aldrig tage dobbeltdosis.

Bemærk:

  • Tabletterne tages med fedtholdig mad og fordøjelsesenzymer, synkes hele og må ikke tygges, knuses eller deles.
  • Dosis skal i nogle tilfælde nedsættes, hvis man er i behandling med midler, som kan påvirke effekten af Kaftrio. I disse tilfælde kan det også være nødvendigt at undlade at kombinere behandlingen med ivacaftor tabletter 150 mg.
  • Ingen erfaring vedr. børn under 6 år og begrænset erfaring vedr. ældre over 65 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter, Diarré.
Luftvejsinfektion.
Leverpåvirkning.
Svimmelhed, Hovedpine.
Forkølelsessymptomer, Smerter i svælget, Tilstoppet næse.
Hududslæt.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Sygdom i ligevægtsorganet i det indre øre, Tinnitus, Øresmerter.
Kvalme, Luft fra tarmen.
Influenzalignende symptomer.
Lavt blodsukker.
Knude i brystet.
Unormal vejrtrækning, Høfeber, Rødme i halsen, Snue, Tilstoppede bihuler.
Acne, Hudkløe.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Brystbetændelse, Udvikling af bryster hos mænd.
Forhøjet blodtryk.
Ikke kendt.Leverskade.

* Hududslæt er set oftere hos kvinder end mænd og særligt hos kvinder, der samtidig har taget p-piller.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Måling af levertal

Det anbefales, at du får målt dine levertal:

  • Før du starter på behandlingen.
  • Hver 3. måned det første år, du er i behandling.
  • Årligt, når du har været i behandling over et år.

Det er almindeligt at få forhøjede levertal under behandlingen, men hvis levertallet er meget forhøjet, bør behandlingen stoppes. Når levertallene igen er normale, kan man overveje at starte behandlingen igen.

Organtransplanterede patienter

Man har ikke erfaring med behandling ved tidligere organtransplantation. Midlet bør derfor undgås, hvis man er blevet organtransplanteret.

Risiko for grå stær

Pga. mulig risiko for grå stær bør børn, der skal i behandling, undersøges af en øjenlæge før og efter behandlingsstart.

Grapefrugtjuice

Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af Kaftrio.

Dårligt fungerende nyrer

Der er ingen erfaring med midlet ved meget dårligt fungerende nyrer.

Nedsat leverfunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever og midlet bør slet ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Måling af levertal

Det anbefales, at du får målt dine levertal:

  • Før du starter på behandlingen.
  • Hver 3. måned det første år, du er i behandling.
  • Årligt, når du har været i behandling over et år.

Det er almindeligt at få forhøjede levertal under behandlingen, men hvis levertallet er meget forhøjet, bør behandlingen stoppes. Når levertallene igen er normale, kan man overveje at starte behandlingen igen.

Organtransplanterede patienter

Man har ikke erfaring med behandling ved tidligere organtransplantation. Midlet bør derfor undgås, hvis man er blevet organtransplanteret.

Risiko for grå stær

Pga. mulig risiko for grå stær bør børn, der skal i behandling, undersøges af en øjenlæge før og efter behandlingsstart.

Grapefrugtjuice

Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af Kaftrio.

Dårligt fungerende nyrer

Der er ingen erfaring med midlet ved meget dårligt fungerende nyrer.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Modvirker dannelsen af sejt slim, bl.a. ved den mest udbredte type cystisk fibrose (mutationen F508).
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 25 timer (elexacaftor), ca. 13 timer (ivacaftor) og ca. 60 timer (tezacaftor).

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder:

  • 37,5 mg ivacaftor, 25 mg tezacaftor og 50 mg elaxacaftor
  • 75 mg ivacaftor, 50 mg tezacaftor og 100 mg elaxacaftor.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 75+50+100 mg, filmovertrukne tabletter 37,5+25+50 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 75+50+100 mg, filmovertrukne tabletter 37,5+25+50 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 75+50+100 mg56 stk. (blister)98.762,90
(Recept)filmovertrukne tabletter 37,5+25+50 mg56 stk. (blister)98.762,90

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 37,5+25+50 mg
PrægT50
KærvIngen kærv
Farvelys orange
Mål i mm.6,4 x 12,2
filmovertrukne tabletter 37,5+25+50 mg
filmovertrukne tabletter 75+50+100 mg
PrægT100
KærvIngen kærv
Farveorange
Mål i mm.7,9 x 15,5
filmovertrukne tabletter 75+50+100 mg

Revisionsdato

ma. 17. okt. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 28. november 2022.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI