Annonce

Keytruda®

L01FF02

Keytruda® er et middel til immunterapi (antistof).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Keytruda® anvendes ved

  • modermærkekræft, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen, eller hvor operation ikke er mulig
  • visse former for lungekræft
  • visse former for lymfeknudekræft (Hodgkins lymfom)
  • visse former for kræft i blæren
  • visse former for hoved-halskræft
  • visse former for nyrekræft, enten alene eller i kombination med andre midler mod kræft
  • visse former for kræft i tyk- og endetarmen
  • visse former for kræft i spiserøret i kombination med andre midler mod kræft
  • visse former for brystkræft i kombination med andre midler mod kræft
  • kræft i livmoderslimhinden i kombination med andre midler mod kræft
  • kræft i livmoderhalsen i kombination med andre midler mod kræft.

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en blodåre.

Voksne

  • Sædvanligvis 200 mg hver 3. uge eller 400 mg hver 6. uge.

Børn over 12 år (kun modermærkekræft)

  • 2 mg/kg legemsvægt (maksimalt 200 mg) hver 3. uge.

Børn over 3 år (kun lymfeknudekræft)

  • 2 mg/kg legemsvægt (maksimalt 200 mg) hver 3. uge.

Infusionen forløber sædvanligvis over 30 minutter.

Bemærk:

  • Begrænset erfaring vedr. ældre over 75 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel.
Forhøjet stofskifte.
Mavesmerter, Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Feber, Kraftesløshed, Træthed.
Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning, Påvirkning af bugspytkirtlen.
Nedsat appetit.
Ledsmerter, Muskelbetændelse, Smerter i arme og ben, Muskel- og ledsmerter.
Hovedpine.
Søvnløshed.
Urinvejsinfektion.
Lungebetændelse, Åndenød, Hoste.
Hårtab, Hudkløe, Hududslæt.
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Hjerterytmeforstyrrelser.
Forstyrrelse af skjoldbruskkirtlens funktion.
Tørre øjne.
Tyktarmsbetændelse, Betændelse i mavens slimhinde, Mundtørhed.
Søvnlignende sløvhedstilstand, Kuldegysninger.
Leverbetændelse.
Influenzalignende symptomer.
Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen.
Forhøjet galdefarvestof.
For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, For lidt natrium i blodet, Forhøjet calcium i blodet.
Ledbetændelse.
Nervebetændelse fx på arme og ben, Svimmelhed.
Akut nyreskade, Nyrebetændelse.
Betændelseslignende reaktion i lungerne.
Alvorlige hudreaktioner, Betændelse i huden, Eksem, Rødme, Acnelignende udslæt, Tør hud, Ændret farve i huden.
Forhøjet blodtryk.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i hjertets hinder, Hjertebetændelse, Væskeophobning i hjertesækken.
Betændelsestilstand i hypofysen.
Årehindebetændelse i øjet.
Mavesår.
Bindevævslidelse - Sarkoidose, Psoriasis.
Diabetes, Dårligt fungerende binyrebark.
Epileptisk anfald, Hjernebetændelse, Muskelsvækkelse.
Karbetændelse.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Alvorlig blodmangel, Sjælden blodsygdom.
Hul på tarmen.
Betændelse i galdevejene.
Alvorlig hudreaktion, Sjögrens syndrom.
Knoglemarvsbetændelse.
Betændelse i hjernens hinder, Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Småblødninger i hud og slimhinder.

Behandling med pembrolizumab kan øge risikoen for afstødning af transplanteret organ.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Brug af binyrebarkhormon-tabletter eller andre lægemidler, der hæmmer immunforsvaret, skal undgås inden start af behandling.
  • Bivirkninger følges nøje under behandlingen. Ved alvorlige bivirkninger kan det være nødvendigt at holde pause i behandlingen eller helt ophøre med behandling.

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 4 måneder efter behandlingens ophør.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at blokere en bestemt receptor (PD-1), som ellers ville hæmme immunforsvaret. Ved at forhindre denne hæmning, vil kroppens immunforsvar have en forstærket virkning mod kræftcellerne.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 26 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Bemærk: Ved håndtering af Keytruda® skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 25 mg pembrolizumab.

Hjælpestoffer

Andre:

L-Histidin : konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml
L-Histidinhydrochlorid : konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml
Polysorbat 80 : konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml
Saccharose : konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml
Sterilt vand : konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml

Firma

MSD.

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml4 ml30.475,05

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

fr. 30. sep. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 28. november 2022.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI