Annonce

Lemtrada


Producent: sanofi

Indeholder
Lemtrada er et middel til behandling af den type multipel sklerose hos voksne, der kaldes recidiverende-remitterende (RRMS).

Virksomme stoffer
Alemtuzumab

Anvendelse
  • Lemtrada anvendes til voksne med attakvis multipel sklerose. Anvendes oftest efter at Tysabri® og Gilenya har været forsøgt.
  • Lemtrada helbreder ikke, men kan nedsætte antallet af attakker.
  • Anvendes kun på sygehus.

Dosering

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en blodåre. 

Voksne. Sædvanligvis én infusion i 2 behandlingsforløb:

 

  • Første behandlingsforløb: én infusion hver dag (svarende til 12 mg i døgnet) i 5 dage.

 

12 måneder efter det første behandlingsforløb:

  • Andet behandlingsforløb: én infusion hver dag (svarende til 12 mg i døgnet)  i 3 dage.

 

Mellem de to forløb får du ingen behandling med Lemtrada.

 

Bemærk:

Inden infusion med Lemtrada vil du blive behandlet med et middel mod herpesinfektion, binyrebarkhormon og muligvis et antihistamin. Dette for at mindske ubehaget ved bivirkningerne.



Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Feber, Kuldegysninger, Træthed
Kvalme*
Ansigtsrødme*, Hurtig puls*
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Forstyrrelse af skjoldbruskkirtlens funktion**
Hovedpine
Hudkløe*, Hududslæt*, Nældefeber*
Urinvejsinfektion
Almindelige (1-10%)
Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed, Reaktioner på indstiksstedet(fx smerter*, væskeansamlinger), Utilpashed
Betændelse i mave-tarmkanalen, Diarré, Fordøjelsesbesvær*, Leverpåvirkning, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning, Smagsforstyrrelser*, Smerter i mund og svælg, Svamp i munden
Astma, Forhøjet blodtryk, Hjertebanken, Hoste, Langsom puls*, Lavt blodtryk*, Lungebetændelse, Næseblod, Smerter i svælget, Trykken for brystet*, Åndenød*
Betændelse i lymfekirtler, Forhøjet antal hvide blodlegemer, Nedsat mængde røde blodlegemer, Småblødninger i hud og slimhinder, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Ledsmerter, Muskelsmerter, Muskelsvaghed, Nakkesmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben
Angst, Depression, Forvirring, Migræne, Nedsat følesans, Rysten, Svimmelhed*, Søvnløshed, Ændring i hudens følesans
Acne, Betændelse i huden, Forkølelsessår, Godartet svulst, Helvedesild, Hårtab, Rødme, Øget svedtendens
Luftvejsinfektion
Blod i urinen, Forhøjet kreatinin i blodet, Kraftig menstruation, Menstruationsforstyrrelser, Skum i urinen, Svampeinfektion i skeden
Sløret syn, Øjenbetændelse, Øreinfektion
Ikke almindelige (0,1-1%)
Betændelse i galdeblæren, Blødning i mave-tarmkanalen, Tandgener
Hjerterytmeforstyrrelser*, Væskeophobning i fx arme og ben
Blodmangel, Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Øget følesans
Betændelse i hudens dybere lag, Eksem
Overfølsomhed*
Akut nyreskade, Betændelse i skeden, Nyresten, Udebleven menstruation, Ændring i livmoderhalscellerne
Dobbeltsyn, Øresmerter

* Disse bivirkninger skyldes reaktioner og ubehag under selve infusionen.

** Der er både observeret forhøjet stofskifte (Mb. Basedow), en tilstand kaldet autoimmun thyreoiditis såvel som struma.

*** De fleste tilfælde af lungebetændelse forekommer inden for den første måned efter behandling. Man bør fortælle lægen, hvis man oplever symptomer på lungebetændelse (fx åndenød, hoste, hvæsen, brystsmerter eller træthed og blodigt slim).

Tilfælde af listeria meningitis er indberettet til Lægemiddelstyrelsen.


Bør ikke anvendes

Lemtrada bør ikke anvendes

  • hvis du er overfølsom over for indholdsstofferne
  • hvis du har en hiv-infektion
  • hvis der er tegn på, at dit immunforsvar er svækket.

Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Det er ikke fuldt belyst, hvordan Lemtrada virker, men immunforsvaret dæmpes, hvilket kan forsinke sygdomsudviklingen.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er 4-4 døgn.


Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 12 mg alemtuzumab i 1,2 ml (10 mg/ml).



Særlige advarsler
  • Lemtrada skal anvendes med forsigtighed, hvis du har eller har haft andre autoimmune sygdomme.
  • Efter et behandlingsforløb med Lemtrada kan du have øget risiko for at udvikle andre autoimmune tilstande, hvor dit immunsystem fejlagtigt angriber din krop (fx lidelser i skjoldbruskkirtlen eller nyrerne).
  • Du kan også have øget risiko for at få alvorlige infektioner.
  • Du må ikke vaccineres med levende virusvacciner, hvis du for nyligt har gennemgået et behandlingsforløb med Lemtrada.
  • Forsigtighed ved indtagelse af fødemidler, der kan indeholde listeria, fx blåskimmelost.
  • Andre behandlinger mod multipel sklerose (fx med interferon eller Copaxone) skal være afsluttet mindst 28 dage før start af behandling med Lemtrada.
  • Der er rapporteret listeriose/Listeria meningitis hos patienter, der blev behandlet med Lemtrada inden for en måned efter infusion. For at mindske risikoen for dette bør patienter, der får Lemtrada, ikke indtage råt eller delvist råt kød, bløde oste og upasteuriserede mælkeprodukter i mindst en måned efter Lemtrada-behandlingen.



Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A konc. til infusionsvæske, opl.12 mg/1,2 ml 1 stk. 66.181,10



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI