Annonce

Lemtrada


Producent: Sanofi

Indeholder
Lemtrada er et middel til behandling af den type multipel sklerose hos voksne, der kaldes recidiverende-remitterende (RRMS).

Virksomme stoffer
Alemtuzumab

Anvendelse
  • Lemtrada anvendes til voksne med attakvis multipel sklerose. Anvendes oftest efter at Tysabri® og Gilenya har været forsøgt.
  • Lemtrada helbreder ikke, men kan nedsætte antallet af attakker.
  • Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en blodåre.

Voksne.

Sædvanligvis én infusion i 2 behandlingsforløb:

  • Første behandlingsforløb: én infusion hver dag (svarende til 12 mg i døgnet) i 5 dage.

12 måneder efter det første behandlingsforløb:

  • Andet behandlingsforløb: én infusion hver dag (svarende til 12 mg i døgnet) i 3 dage.

Mellem de to forløb får du ingen behandling med Lemtrada.

Bemærk:

Inden infusion med Lemtrada vil du blive behandlet med et middel mod herpesinfektion, binyrebarkhormon og muligvis et antihistamin. Dette for at mindske ubehaget ved bivirkningerne.



Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Forstyrrelse af skjoldbruskkirtlens funktion**
Urinvejsinfektion
Ansigtsrødme*
Hovedpine
Hudkløe*, Hududslæt*
Feber, Kuldegysninger, Træthed
Kvalme*
Hurtig puls*
Nældefeber*
Almindelige (1-10%)
Betændelse i mave-tarmkanalen, Diarré, Fordøjelsesbesvær*, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning, Smagsforstyrrelser*, Smerter i mund og svælg, Svamp i munden
Acne, Betændelse i huden, Hårtab, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder, Øget svedtendens
Angst, Depression, Forvirring, Søvnløshed
Ledsmerter, Muskelsmerter, Muskelsvaghed, Nakkesmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben
Astma, Hoste, Lungebetændelse, Næseblod, Smerter i svælget, Trykken for brystet*, Åndenød*
Hjertebanken, Langsom puls*
Sløret syn, Øjenbetændelse
Forkølelsessår, Helvedesild, Influenzalignende symptomer, Luftvejsinfektion
Forhøjet blodtryk, Lavt blodtryk*
Migræne, Nedsat følesans, Rysten, Ændring i hudens følesans
Blod i urinen, Skum i urinen
Betændelse i lymfekirtler, Forhøjet antal hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning, Nedsat mængde røde blodlegemer
Godartet svulst
Kraftesløshed, Svimmelhed*, Utilpashed
Øreinfektion
Kraftig menstruation, Menstruationsforstyrrelser, Svampeinfektion i skeden
Reaktioner på indstiksstedet(fx smerter*, væskeansamlinger)
Ikke almindelige (0,1-1%)
Akut nyreskade, Nyresten
Betændelse i skeden, Udebleven menstruation, Ændring i livmoderhalscellerne
Hjerterytmeforstyrrelser*
Betændelse i hudens dybere lag, Eksem
Betændelse i galdeblæren
Dobbeltsyn
Blødning i mave-tarmkanalen, Tandgener
Overfølsomhed*
Øget følesans
Blodmangel, Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Væskeophobning i fx arme og ben
Øresmerter
Ikke kendt
Blødning i lungerne, Hjerneblødning, Hjerneblødning/blodprop i hjernen
Leverbetændelse
Påvirkning af hjerte-karsystemet

* Disse bivirkninger skyldes reaktioner og ubehag under selve infusionen.

** Der er både observeret forhøjet stofskifte (Mb. Basedow), en tilstand kaldet autoimmun thyreoiditis såvel som struma.

*** De fleste tilfælde af lungebetændelse forekommer inden for den første måned efter behandling. Man bør fortælle lægen, hvis man oplever symptomer på lungebetændelse (fx åndenød, hoste, hvæsen, brystsmerter eller træthed og blodigt slim).


Bør ikke anvendes

Lemtrada bør ikke anvendes

  • hvis du er overfølsom over for indholdsstofferne
  • hvis du har en hiv-infektion
  • hvis der er tegn på, at dit immunforsvar er svækket, eller du har andre autoimmune lidelser (ud over MS)
  • hvis du har ukontrolleret forhøjet blodtryk
  • hvis du tidligere har haft hjerneblødning eller blodprop i hjernen eller hjertet
  • ved hjertekrampe
  • ved kendte blødningsforstyrrelser, eller hvis du behandles med blodfortyndende midler.

Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Det er ikke fuldt belyst, hvordan midlet virker, men immunforsvaret dæmpes, hvilket kan forsinke sygdomsudviklingen.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er 4-5 døgn.


Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 12 mg alemtuzumab i 1,2 ml (10 mg/ml).



Særlige advarsler
  • Lemtrada skal anvendes med forsigtighed, hvis du har eller har haft andre autoimmune sygdomme.
  • I sjældne tilfælde er der rapporteret alvorlige indre blødninger efter en infusion med Lemtrada. Du bør straks kontakte lægen, hvis du oplever alvorlig ubehag i dagene efter infusionen.
  • Efter et behandlingsforløb med Lemtrada kan du have øget risiko for at udvikle andre autoimmune tilstande, hvor dit immunsystem fejlagtigt angriber din krop (fx lidelser i skjoldbruskkirtlen, leveren eller nyrerne). Derfor skal du hver måned have taget en blodprøve, for at lægen kan kontrollere, at bl.a. din blodprocent og dine nyrer og lever, fungerer som de skal.
  • Du kan også have øget risiko for at få alvorlige infektioner.
  • Du må ikke vaccineres med levende virusvacciner, hvis du for nyligt har gennemgået et behandlingsforløb med Lemtrada.
  • Andre behandlinger mod multipel sklerose (fx med interferon eller Copaxone) skal være afsluttet mindst 28 dage før start af behandling med Lemtrada.
  • Der er rapporteret tilfælde af blødningsforstyrrelser, som typisk opdages ved spontane og omfattende blå mærker. Kontakt din læge, hvis du oplever øget blødningstendens i huden eller andre former for blødning.
  • Der er rapporteret listeriose/Listeria meningitis hos patienter, der blev behandlet med Lemtrada inden for en måned efter infusion. For at mindske risikoen for dette bør du ikke indtage råt eller delvist råt kød, bløde oste og upasteuriserede mælkeprodukter i mindst en måned efter Lemtrada-behandlingen.



Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 1 stk.
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke konc. til infusionsvæske, opl.12 mg/1,2 ml
Pris i kr. 63.234,20



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI