Annonce

Lemtrada

L04AA34

Lemtrada er et middel til behandling af den type multipel sklerose hos voksne, der kaldes recidiverende-remitterende (RRMS).

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Lemtrada anvendes til voksne med attakvis multipel sklerose. Anvendes oftest efter at Tysabri® og Gilenya har været forsøgt.
  • Lemtrada helbreder ikke, men kan nedsætte antallet af attakker.
  • Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en blodåre.

Voksne.

Sædvanligvis én infusion i 2 behandlingsforløb:

  • Første behandlingsforløb: én infusion hver dag (svarende til 12 mg i døgnet) i 5 dage.

12 måneder efter det første behandlingsforløb:

  • Andet behandlingsforløb: én infusion hver dag (svarende til 12 mg i døgnet) i 3 dage.

Mellem de to forløb får du ingen behandling med Lemtrada.

Bemærk:

Inden infusion med Lemtrada vil du blive behandlet med et middel mod herpesinfektion, binyrebarkhormon og muligvis et antihistamin. Dette for at mindske ubehaget ved bivirkningerne.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Hurtig puls.
Forstyrrelse af skjoldbruskkirtlens funktion.
Kvalme.
Feber, Kuldegysninger, Træthed.
Nældefeber.
Hovedpine.
Urinvejsinfektion.
Hudkløe, Hududslæt.
Ansigtsrødme.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i lymfekirtler, Forhøjet antal hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Hjertebanken, Langsom puls.
Øreinfektion.
Sløret syn, Øjenbetændelse.
Betændelse i mave-tarmkanalen, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning, Smagsforstyrrelser, Smerter i mund og svælg, Svamp i munden.
Kraftesløshed, Svimmelhed, Utilpashed.
Forkølelsessår, Helvedesild, Influenzalignende symptomer, Luftvejsinfektion.
Reaktioner på indstiksstedet.
Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning, Nedsat mængde røde blodlegemer.
Ledsmerter, Muskelsmerter, Muskelsvaghed, Nakkesmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben.
Godartet svulst.
Migræne, Nedsat følesans, Rysten, Ændring i hudens følesans.
Angst, Depression, Forvirring, Søvnløshed.
Blod i urinen, Skum i urinen.
Kraftig menstruation, Menstruationsforstyrrelser, Svampeinfektion i skeden.
Astma, Hoste, Lungebetændelse, Næseblod, Smerter i svælget, Trykken for brystet, Åndenød.
Acne, Betændelse i huden, Hårtab, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder, Øget svedtendens.
Forhøjet blodtryk, Lavt blodtryk.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Hjerterytmeforstyrrelser.
Øresmerter.
Dobbeltsyn.
Blødning i mave-tarmkanalen, Tandgener.
Betændelse i galdeblæren.
Overfølsomhed.
Øget følesans.
Akut nyreskade, Nyresten.
Betændelse i skeden, Udebleven menstruation, Ændring i livmoderhalscellerne.
Betændelse i hudens dybere lag, Eksem.
Væskeophobning i fx arme og ben.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Betændelse i hjertets hinder.
Ikke kendt.Påvirkning af hjerte-karsystemet.
Leverbetændelse.
Blødning i lungerne, Hjerneblødning, Hjerneblødning/blodprop i hjernen.

* Disse bivirkninger skyldes reaktioner og ubehag under selve infusionen.

** Der er både observeret forhøjet stofskifte (Mb. Basedow), en tilstand kaldet autoimmun thyreoiditis såvel som struma.

*** De fleste tilfælde af lungebetændelse forekommer inden for den første måned efter behandling. Man bør fortælle lægen, hvis man oplever symptomer på lungebetændelse (fx åndenød, hoste, hvæsen, brystsmerter eller træthed og blodigt slim).

**** Der er rapporteret hjerte-kar-sygdomme opstået under behandling med Lemtrada, herunder hjerneblødning med dødelig udgang.

***** Der er også rapporteret om reaktivering af kyssesyge og alvorlige tilfælde af hepatitis, hos patienter, der blev behandlet med alemtuzumab.

****** Sjældne tilfælde af hjertehindebetændelse er rapporteret, både som en del af akut infusionsreaktion og med senere indtræden.

Tilfælde af listeriose er indberettet til Lægemiddelstyrelsen hos patienter, der samtidig var i behandling med Lemtrada.

Bør ikke anvendes

Lemtrada bør ikke anvendes

  • hvis du er overfølsom over for indholdsstofferne
  • hvis du har en hiv-infektion
  • hvis der er tegn på, at dit immunforsvar er svækket, eller du har andre autoimmune lidelser (ud over MS)
  • hvis du har ukontrolleret forhøjet blodtryk
  • hvis du tidligere har haft hjerneblødning eller blodprop i hjernen eller hjertet
  • ved hjertekrampe
  • ved kendte blødningsforstyrrelser, eller hvis du behandles med blodfortyndende midler.

Særlige advarsler

  • Lemtrada skal anvendes med forsigtighed, hvis du har eller har haft andre autoimmune sygdomme.
  • I sjældne tilfælde er der rapporteret alvorlige indre blødninger efter en infusion med Lemtrada. Du bør straks kontakte lægen, hvis du oplever alvorlig ubehag i dagene efter infusionen.
  • Efter et behandlingsforløb med Lemtrada kan du have øget risiko for at udvikle andre autoimmune tilstande, hvor dit immunsystem fejlagtigt angriber din krop (fx lidelser i skjoldbruskkirtlen, leveren eller nyrerne). Derfor skal du hver måned have taget en blodprøve, for at lægen kan kontrollere, at bl.a. din blodprocent og dine nyrer og lever, fungerer som de skal.
  • Du kan også have øget risiko for at få alvorlige infektioner.
  • Du må ikke vaccineres med levende virusvacciner, hvis du for nyligt har gennemgået et behandlingsforløb med Lemtrada.
  • Andre behandlinger mod multipel sklerose (fx med interferon eller Copaxone) skal være afsluttet mindst 28 dage før start af behandling med Lemtrada.
  • Der er rapporteret tilfælde af blødningsforstyrrelser, som typisk opdages ved spontane og omfattende blå mærker. Kontakt din læge, hvis du oplever øget blødningstendens i huden eller andre former for blødning.
  • Der er rapporteret listeriose/Listeria meningitis hos patienter, der blev behandlet med Lemtrada inden for en måned efter infusion. For at mindske risikoen for dette bør du ikke indtage råt eller delvist råt kød, bløde oste og upasteuriserede mælkeprodukter i mindst en måned efter Lemtrada-behandlingen.
  • Der har været tilfælde af en sjælden hjerneinfektion kaldet PML (progressiv multifokal leukoencefalopati) hos patienter, der har fået Lemtrada. PML kan føre til alvorligt handicap over uger eller måneder og kan være dødelig. Symptomerne kan svare til et tilbagefald af MS og omfatter tiltagende svaghed eller klodsethed i lemmer, synsforstyrrelse, taleproblemer eller ændringer i tænkning, hukommelse og orientering, der fører til forvirring og personlighedsændringer. Det er vigtigt at informere dine pårørende eller omsorgspersoner om din behandling, da de kan bemærke symptomer, som du ikke er opmærksom på. Kontakt straks din læge, hvis du får symptomer, der tyder på PML.

Brug af anden medicin

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Det er ikke fuldt belyst, hvordan midlet virker, men immunforsvaret dæmpes, hvilket kan forsinke sygdomsudviklingen.
  • Halveringstiden i blodet () er 4-5 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 12 mg alemtuzumab i 1,2 ml (10 mg/ml).

Hjælpestoffer

Andre:

Dinatriumedetat : konc. til infusionsvæske, opl. 12 mg/1,2 ml
Dinatriumphosphat : konc. til infusionsvæske, opl. 12 mg/1,2 ml
Kaliumchlorid : konc. til infusionsvæske, opl. 12 mg/1,2 ml
Kaliumdihydrogenphosphat : konc. til infusionsvæske, opl. 12 mg/1,2 ml
Polysorbat 80 : konc. til infusionsvæske, opl. 12 mg/1,2 ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 12 mg/1,2 ml1 stk.61.482,40

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

to. 23. jul. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 14. juni 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI