Annonce

Malarone®, komb.

P01BB51

Malarone® er et middel mod malaria. Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Forebyggelse af malaria, som skyldes parasitten Plasmodium falciparum.
  • Behandling af malaria, som skyldes parasitten Plasmodium falciparum.

Doseringsforslag

Findes som tabletter. Der er børnetabletter (til mindre børn 62,5 mg /25 mg) og tabletter (til voksne og større børn 250 mg/100 mg).

Forebyggelse af malaria

Voksne/børn

Legemsvægt

Tablettype

Daglig dosis

Voksne og børn

≥40 kg

Tablet 250 mg/100 mg

1 tabl. 1 gang dgl.

Børn

30-39 kg

Børnetablet 62,5 mg/25 mg

3 børnetabl. 1 gang dgl.

Børn

20-29 kg

Børnetablet 62,5 mg/25 mg

2 børnetabl. 1 gang dgl.

Børn

10-19 kg

Børnetablet 62,5 mg/25 mg

1 børnetabl. 1 gang dgl.

Bemærk:

  • Det anbefales at tage første dosis 1 dag før ankomsten til malariaområdet og fortsætte 7 dage efter, at malariaområdet er forladt.

Behandling af malaria i 3 dage

Voksne/børn

Legemsvægt

Tablettype

Dosis i 3 dage

Voksne og børn

≥40 kg

Tablet 250 mg/100 mg

4 tabl. 1 gang dgl.

Børn

31-40 kg

Tablet 250 mg/100 mg

3 tabl. 1 gang dgl.

Børn

21-31 kg

Tablet 250 mg/100 mg

2 tabl. 1 gang dgl.

Børn

11-21 kg

Tablet 250 mg/100 mg

1 tabl. 1 gang dgl.

Børn

9-11 kg

Børnetablet 62,5 mg/25 mg

3 børnetabl. 1 gang dgl.

Børn

5-9 kg

Børnetablet 62,5 mg/25 mg

2 børnetabl. 1 gang dgl.

Generelt bemærk - gælder både forebyggelse og behandling af malaria:

  • Tabletterne bør synkes hele.
  • Til små børn kan tabletterne knuses og blandes med mælkeprodukter eller anden mad.
  • Tabletterne skal tages på samme tidspunkt hver dag i forbindelse med et måltid eller fedtholdige produkter.
  • Ved opkastning senest 1 time efter indtagelse af en dosis bør tages en ny dosis.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning.
Hovedpine.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Allergiske reaktioner.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Depression, Søvnløshed.
For lidt natrium i blodet, Nedsat appetit.
Feber, Svimmelhed.
Unormale drømme.
Leverpåvirkning.
Hoste.
Hudkløe, Hududslæt.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hårtab.
Angst.
Mundbetændelse.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Hallucinationer.
Ikke kendt.Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Alvorlig hudreaktion, Overfølsomhed over for sollys.
Leverbetændelse, Ophobning af galde.
Kramper.
Påvirkning af nyrerne.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Psykoser.
Karbetændelse.

Mangel på hvide blodlegemer (giver tendens til infektion) og øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader er set hos personer med meget dårligt fungerende nyrer.

Bør ikke anvendes

Malarone® bør ikke anvendes ved:

  • Mangel på folsyre.

Særlige advarsler

  • Der er begrænset erfaring med anvendelse af Malarone® i mere end 28 dage.

Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Metoclopramid (middel mod kvalme), tetracyclin (antibiotikum) og tuberkulosemidler (rifabutin og rifampicin) kan nedsætte virkningen af Malarone®. Samtidig brug af tuberkulosemidler skal undgås.
  • Malarone® bør ikke tages sammen med visse HIV-midler, da virkningen af Malarone® nedsættes væsentligt.
  • Samtidig brug af tetracycliner (antibiotika) kan også nedsætte virkningen af Malarone®.
  • Malarone® bør ikke tages sammen med fluvoxamin (middel mod depression).
  • Det kan være nødvendigt at ændre på doseringen af K-vitamin-antagonister (visse former for blodfortyndende medicin) under og efter behandling med Malarone®.

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 6 til 36 måneders karantæne efter endt behandling. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Ingen karantæne ved donation i form af plasmaferese, når præparatet anvendes forebyggende.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme enzymer, som er nødvendige for parasittens stofskifte og overlevelse.
  • Midlet påvirker parasitterne i de stadier, hvor de er i leveren og i blodlegemerne.
  • Halveringstiden i blodet () er 2-3 døgn (atovaquon) og 14-20 timer (proguanil).

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder:

  • 62,5 mg atovaquon og 25 mg proguanilhydrochlorid (børnetablet)
  • 250 mg atovaquon og 100 mg proguanilhydrochlorid (til voksne).

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 100+250 mg, filmovertrukne tabletter 25+62,5 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 100+250 mg, filmovertrukne tabletter 25+62,5 mg

Andre:

Macrogoler : filmovertrukne tabletter 100+250 mg, filmovertrukne tabletter 25+62,5 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 100+250 mg12 stk (blister)386,85
(Recept)filmovertrukne tabletter 25+62,5 mg12 stk. (blister)118,00

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 25+62,5 mg
PrægGX, CG7
KærvIngen kærv
Farvelyserød
Mål i mm.7,5 x 7,5
filmovertrukne tabletter 25+62,5 mg
filmovertrukne tabletter 100+250 mg
PrægGX, CM3
KærvIngen kærv
Farverosa
Mål i mm.11,1 x 11,1
filmovertrukne tabletter 100+250 mg

Revisionsdato

ma. 25. feb. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 27. juli 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI