Annonce

Mavenclad

L04AA40

Mavenclad er et middel til behandling af attakvis multipel sklerose.

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Mavenclad anvendes ved meget aktiv og tilbagevendende multipel sklerose, hvor anden behandling ikke tidligere har haft den ønskede effekt.
  • Behandlingen er ikke helbredende, men kan reducere antallet og sværhedsgraden af anfald samt forsinke sygdomsudviklingen.
  • Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.


Voksne

  • Behandlingen varer typisk mellem 2 og 4 år.
  • Hvert behandlingsår består af 2 behandlingsuger, én i begyndelsen af den første måned og én i begyndelsen af den anden måned i det pågældende behandlingsår.
  • Der gives 40-100 mg i behandlingsugen fordelt over 4 eller 5 dage med en daglig dosis på 10-20 mg afhængig af din kropsvægt.
  • Den behandlende læge vil orientere dig om, hvor mange tabletter du skal tage og på hvilke ugedage i de 2 behandlingsuger.

Bemærk:

  • Erfaring savnes vedr. patienter med legemsvægt under 40 kg og børn og unge under 18 år.
  • Genoptagelse af behandlingen efter 4 år er ikke undersøgt.
  • Daglig dosis skal tages som én enkelt dosis, der bør indtages på samme tidspunkt på hver behandlingsdag.

Glemt dosis

  • Glemt dosis skal straks tages; men der må aldrig tages flere doser på samme behandlingsdag.
  • Ved indtagelse af glemt dosis den/de efterfølgende dage, skal behandlingsperioden tilsvarende forlænges.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Overfølsomhed.
Helvedesild, Forkølelsessår.
Hårtab, Hududslæt.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Leverskade.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Tuberkulose.

Bør ikke anvendes

Mavenclad bør ikke anvendes, hvis du:

  • er smittet med HIV
  • har alvorlige, akutte samt kroniske aktive infektioner (fx leverbetændelse eller tuberkulose)
  • har nedsat immunforsvar, da risikoen for infektioner er stor
  • har aktive kræftsygdomme.

Særlige advarsler

  • Der er risiko for infektion, fordi antallet af hvide blodlegemer falder. Har du ikke haft skoldkopper eller er vaccineret, skal du muligvis vaccineres før behandlingsstart. Enhver infektion, du allerede har, kan forværres og blive alvorlig eller livstruende. Derfor bør du ikke behandles med Mavenclad, før infektionen er overstået.
  • Antallet af hvide blodlegemer bestemmes:
    • før behandlingsstart det første år
    • før behandlingsstart det andet år
    • 2 og 6 måneder efter behandlingsstart i hvert behandlingsår.
  • Du vil blive undersøgt for infektioner, især tuberkulose og hepatitis B og C, før behandlingsstart og i første og andet år.
  • Dine levertal vil også blive kontrolleret, og særligt hvis du tildligere har haft leversygdom.
  • Bør ikke anvendes ved fructoseintolerans.
  • Hos kvinder i den fødedygtige alder skal graviditet udelukkes, før Mavenclad påbegyndes både det første og andet år. Der skal anvendes sikker beskyttelse under hele behandlingsperioden og i mindst 6 måneder efter den sidste dosis.
  • Mavenclad kan måske nedsætte virkningen af p-piller, derfor bør du tilføje en barrieremetode (fx kondom), selvom du bruger p-piller, under behandlingen med Mavenclad og i mindst 4 uger efter den sidste dosis i hvert behandlingsår. Bliver du gravid bør Mavenclad-behandlingen afbrydes.
  • Mavencladkan påvirke DNA i kønscellerne. Derfor skal mandlige patienter bruge kondom, så deres kvindelige partner ikke bliver gravid i løbet af behandlingen med Mavenclad, og i mindst 6 måneder efter den sidste dosis.

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Det anbefales, at der går mindst 3 timer mellem indtag af Mavenclad og andre orale lægemidler.
  • Mavenclad må ikke anvendes sammen med lægemidler, som undertrykker immunforsvaret fx methotrexat, cyclophosphamid, ciclosporin eller azathioprin, eller ved samtidig langvarig anvendelse af binyrebarkhormoner.
  • Samtidig brug af andre stoffer, som påvirker de hvide blodlegemer (fx epilepsimedicin med carbamazepin) skal undgås.
  • Vaccination med levende eller levende svækkede vacciner bør undgås, under og efter behandling med Mavenclad, og så længe dine hvide blodlegemer ikke er inden for normalområdet.
  • Samtidig brug af eltrombopag (middel mod blodplademangel) og Mavenclad bør undgås.
  • Andre lægemidler, som kan påvirke blodets sammensætning, fx hjertemidler (nifedipin, nimodipin), binyrebarkhormoner, rifampicin (antibiotika) og naturlægemidler, som indeholder perikon, kan muligvis også påvirke effekten af Mavenclad.

Graviditet

Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Fertile kvinder og mænd

I indlægssedlen anbefales, at kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder efter behandlingens ophør. Denne anbefaling er baseret på en teoretisk vurdering af midlets virkning.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme cellens opbygning af bl.a. DNA (cellens genetiske kode), som herved bliver defekt.
  • Midlet ødelægger primært de hvide blodlegemer, som er aktiveret ved sklerose.

Håndtering og holdbarhed

Bemærk: Ved håndtering af Mavenclad skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg cladribin.

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)tabletter 10 mg1 stk. (blister) (Orifarm)Udgået 01-05-2023
(Recept)tabletter 10 mg1 stk. (blister)19.533,45
(Recept)tabletter 10 mg4 stk. (blister) (Orifarm)Udgået 29-05-2023
(Recept)tabletter 10 mg4 stk. (blister)77.909,40
(Recept)tabletter 10 mg6 stk. (blister)116.826,70
(Recept)tabletter 10 mg6 stk. (blister) (Orifarm)Udgået 29-05-2023

Substitution

Foto og identifikation

tabletter 10 mg
PrægC, 10
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.8,5 x 8,5
tabletter 10 mg

Revisionsdato

on. 8. mar. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI