Annonce

Methotrexat "Sandoz"


Producent: Sandoz

Indeholder
Methotrexat "Sandoz" er et gigtmiddel og celledræbende middel (antimetabolit).Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.Ved leddegigt og psoriasis skal dosis kun gives 1 gang om ugen. Læs mere.

Virksomme stoffer
Methotrexat

Anvendelse

Methotrexat "Sandoz" anvendes til behandling af

  • leddegigt og psoriasis (lavdosis)
  • visse former for kræft, bl.a. brystkræft, blærekræft og leukæmi (kræft i blodet).

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Dosis afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.



Leddegigt

  • Sædvanligvis 2-10 tabletter (5-25 mg) 1 gang om ugen.

Psoriasis

  • Sædvanligvis 2-10 tabletter (5-25 mg) 1 gang om ugen.

Kræftsygdomme

  • Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.

Bemærk

  • Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.

Nedsat nyrefunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-60 ml/min)



Mulige bivirkninger
Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger afhænger af størrelsen af de anvendte doser.
Meget almindelige (over 10%)
Nedsat appetit
Forhøjet galdefarvestof, Kvalme, Leverpåvirkning, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning, Sår i munden
Almindelige (1-10%)
Diarré
Arvæv i lungerne, Hoste, Lungebetændelse, Næseblod
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Døsighed, Hovedpine, Svimmelhed
Hudkløe, Hududslæt, Hårtab
Infektioner
Ikke almindelige (0,1-1%)
Arvæv i leveren, Betændelse i bugspytkirtlen, Blødning i mave-tarmkanalen, Skrumpelever
Karbetændelse, Væske i lungerne, Åndenød
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Hævede lymfeknuder, Nedsat proteinmængde i blodet, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer
Diabetes
Knogleskørhed, Ledsmerter
Depression, Forvirring, Kramper
Alvorlig hudreaktion, Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Helvedesild, Overfølsomhed over for sollys
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand
Blod i urinen, Vandladningsbesvær
Sjældne (0,01-0,1%)
Blødning fra mave-tarmkanalen, Leverbetændelse, Leverskade, Udspiling af tyktarmen
Betændelse i hjertets hinder, Blodpropper, Lavt blodtryk, Væskeophobning i hjertesækken, Væskesamling i lungehinderne
Lavt indhold af immunglobulin i blodet
Knoglebrud
Humørsvingninger, Lammelse, Lammelse i den ene ansigts- og kropshalvdel, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Talebesvær
Småblødninger i hud og slimhinder
Blodforgiftning
Akut nyreskade, Impotens, Nedsat antal sædceller i sædvæsken, Ophørt urinproduktion
Synsforstyrrelser
Meget sjældne (under 0,01%)
Pludselig død
Opkastning af blod
Betændelse i lymfekirtler
Udvikling af bryster hos mænd
Betændelse i hjernens hinder, Ændring i hudens følesans
Sårhelingsproblemer
Nedsat evne til at få børn
Forbigående blindhed, Nethindeforandringer
Ikke kendt
Blødning i lungerne, For lidt ilt i blodet
Blødning
Nedbrydning af kæbeknoglen
Påvirkning af nervesystemet
Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer

Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Injexate har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.


Bør ikke anvendes

Nedsat nyrefunktion

Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)


Graviditet
Må ikke anvendes.

  • Psoriasis og leddegigt: Kvinder må ikke blive gravide under behandlingen.
  • Kræftsygdomme: Kan anvendes under visse forudsætninger.

Læs mere om gravide og medicin.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder herefter.



Amning
Må ikke anvendes.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker ved at hæmme omdannelsen af folsyre. Midlet griber herved ind i cellens stofskifte, bl.a. ved at hæmme opbygningen af DNA (cellens genetiske kode), som er afgørende for cellens funktion og overlevelse.
  • Effekt af behandlingen ses først efter flere uger.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er 3-17 timer.


Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet indeholder 2,5 mg methotrexat (som dinatriumsalt).



Særlige advarsler

Midlet skal anvendes med forsigtighed ved

  • alder over 70 år
  • diabetes
  • overvægt
  • visse lungesygdomme
  • dårligt fungerende knoglemarv.

Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.

Ved leddegigt og psoriasis skal dosis kun gives 1 gang om ugen. Der er set eksempler på, at overdosering har medført død.

Læs mere om fejl med Methotrexat "Sandoz" på pro.medicin.dk under "Typiske alvorlige fejl".

Nedsat leverfunktion

  • Dosis bør nedsættes ved dårligt fungerende lever.
  • Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Acetylsalicylsyre (middel mod gigt og smerter), midler mod urinsyregigt (fenylbutazon og probenecid), omeprazol (middel mod mavesår) samt trimethoprim (antibiotikum) kan øge virkningen af Methotrexat "Sandoz".
  • Leverfunktionen skal overvåges ved samtidig behandling med leflunomid (middel mod leddegigt), azathioprin (middel mod kræft og til organtransplantation), sulfasalazin (gigt- og tarmmiddel), isotretinoin (middel mod bumser) og acitretin (middel mod psoriasis).

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 100 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen
Dispenseringsform og styrke tabletter2,5 mg
Pris i kr. 235,95

Substitution
tabletter 2,5 mg


Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI