Annonce

Methotrexat "Sandoz"


Producent: Sandoz

Indeholder
Methotrexat "Sandoz" er et gigtmiddel og celledræbende middel (antimetabolit).Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.Ved leddegigt og psoriasis skal dosis kun gives 1 gang om ugen. Læs mere.

Virksomme stoffer
Methotrexat

Anvendelse

Methotrexat "Sandoz" anvendes til behandling af

  • leddegigt og psoriasis (lavdosis)
  • visse former for kræft, bl.a. brystkræft, blærekræft og leukæmi (kræft i blodet).

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Dosis afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.

Leddegigt

Voksne

  • Startdosis. Sædvanligvis 6 tabletter (15 mg) 1 gang om ugen.
  • Dosis kan evt. øges trinvis til højst 12 tabletter (30 mg) 1 gang om ugen.

Børneleddegigt

Børn over 3 år

  • 10-15 mg/m2 legemsoverflade 1 gang ugentlig.
  • Dosis kan evt. øges til 20 mg/m2 legemsoverflade 1 gang ugentlig.

Psoriasis

Voksne

  • Sædvanligvis 3 tabletter (7,5 mg) 1 gang om ugen.
  • Dosis kan evt. øges trinvis efter 6-8 uger til højst 12 tabletter (30 mg) 1 gang om ugen.

Kræftsygdomme

  • Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.

Bemærk:

  • Tabletterne bør synkes hele.
  • Tabletterne bør tages 1 time før eller 1,5-2 timer efter et måltid.
  • Bør ikke anvendes til børn under 3 år pga. manglende data.
  • Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.

Nedsat nyrefunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 20-50 ml/min)



Mulige bivirkninger
Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger afhænger af størrelsen af de anvendte doser.
Meget almindelige (over 10%)
Kvalme, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning, Sår i munden
Forhøjet galdefarvestof, Leverpåvirkning
Nedsat appetit
Almindelige (1-10%)
Hudkløe, Hududslæt, Hårtab
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Infektioner
Arvæv i lungerne, Hoste, Lungebetændelse, Næseblod
Svimmelhed
Diarré
Døsighed
Hovedpine
Ikke almindelige (0,1-1%)
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Hævede lymfeknuder, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer
Allergiske reaktioner, Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand
Knogleskørhed, Kramper, Ledsmerter
Arvæv i leveren, Skrumpelever
Depression, Forvirring
Diabetes
Væske i lungerne, Åndenød
Overfølsomhed over for sollys
Betændelse i bugspytkirtlen, Blødning i mave-tarmkanalen
Helvedesild
Blod i urinen
Nedsat proteinmængde i blodet
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde
Vandladningsbesvær
Karbetændelse
Sjældne (0,01-0,1%)
Humørsvingninger, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Talebesvær
Akut nyreskade, Ophørt urinproduktion
Knoglebrud
Synsforstyrrelser, Øjenbetændelse
Småblødninger i hud og slimhinder
Lammelse, Lammelse i den ene ansigts- og kropshalvdel
Leverbetændelse, Leverskade
Lavt indhold af immunglobulin i blodet
Blodpropper, Lavt blodtryk
Impotens, Nedsat antal sædceller i sædvæsken
Blødning fra mave-tarmkanalen, Udspiling af tyktarmen
Betændelse i hjertets hinder, Væskeophobning i hjertesækken
Væskesamling i lungehinderne
Blodforgiftning
Meget sjældne (under 0,01%)
Betændelse i lymfekirtler
Betændelse i hjernens hinder, Ændring i hudens følesans
Astma
Forbigående blindhed, Nethindeforandringer
Nedsat evne til at få børn, Udvikling af bryster hos mænd
Opkastning af blod
Pludselig død, Sårhelingsproblemer
Ikke kendt
Betændelse i hinderne omkring hjerne og rygmarv, Påvirkning af nervesystemet
Besvær med at styre arme og ben, Bevidsthedstab, Lammelse af arme eller ben, Øget tryk i hjernen
Blødning
Demens
Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer
For lidt ilt i blodet
Nedbrydning af kæbeknoglen
Blødning i lungerne
  • Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Methotrexat "Sandoz" har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.
  • Psoriasis kan forværres ved lysbehandling under behandlingen med methotrexat.

Bør ikke anvendes

Methotrexat "Sandoz" bør ikke anvendes ved

  • alkoholmisbrug
  • aktiv infektion, fx tuberkulose, HIV.
  • dårligt fungerende knoglemarv.

Graviditet
Må ikke anvendes.

  • Psoriasis og leddegigt: Kvinder må ikke blive gravide under behandlingen.
  • Kræftsygdomme: Kan anvendes under visse forudsætninger.

Læs mere om gravide og medicin.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder herefter.



Amning
Må ikke anvendes.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker ved at hæmme omdannelsen af folsyre. Midlet griber herved ind i cellens stofskifte, bl.a. ved at hæmme opbygningen af DNA (cellens genetiske kode), som er afgørende for cellens funktion og overlevelse.
  • Effekt af behandlingen ses først efter flere uger.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er 3-17 timer.


Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet indeholder 2,5 mg methotrexat.



Særlige advarsler

Methotrexat "Sandoz" skal anvendes med forsigtighed ved

  • visse kroniske lungelidelser
  • mundsår eller mavesår.

Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.

Ved leddegigt og psoriasis skal dosis kun gives 1 gang om ugen. Der er set eksempler på, at overdosering har medført død.

Nedsat leverfunktion

  • Dosis bør nedsættes ved dårligt fungerende lever.
  • Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Probenecid (middel mod urinsyregigt) og trimethoprim (antibiotikum) kan øge virkningen af Methotrexat "Sandoz".
  • Leverfunktionen skal overvåges ved samtidig behandling med leflunomid (middel mod leddegigt), azathioprin (middel mod kræft og til organtransplantation), sulfasalazin (gigt- og tarmmiddel), isotretinoin (middel mod akne) og acitretin (middel mod psoriasis).

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 100 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen
Dispenseringsform og styrke tabletter2,5 mg
Pris i kr. Udgået 30-12-2019

Substitution
tabletter 2,5 mg


Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI