Methotrexat "Sandoz" er et gigtmiddel og celledræbende middel (antimetabolit).Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.Ved leddegigt og psoriasis skal dosis kun gives 1 gang om ugen. Læs mere.
Virksomme stoffer
Methotrexat
Anvendelse
Methotrexat "Sandoz" anvendes til behandling af
leddegigt og psoriasis (lavdosis)
visse former for kræft, bl.a. brystkræft, blærekræft og leukæmi (kræft i blodet).
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
Dosis afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
Leddegigt
Voksne
Startdosis. Sædvanligvis 6 tabletter (15 mg) 1 gang om ugen.
Dosis kan evt. øges trinvis til højst 12 tabletter (30 mg) 1 gang om ugen.
Børneleddegigt
Børn over 3 år
10-15 mg/m2 legemsoverflade 1 gang ugentlig.
Dosis kan evt. øges til 20 mg/m2 legemsoverflade 1 gang ugentlig.
Psoriasis
Voksne
Sædvanligvis 3 tabletter (7,5 mg) 1 gang om ugen.
Dosis kan evt. øges trinvis efter 6-8 uger til højst 12 tabletter (30 mg) 1 gang om ugen.
Kræftsygdomme
Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.
Bemærk:
Tabletterne bør synkes hele.
Tabletterne bør tages 1 time før eller 1,5-2 timer efter et måltid.
Bør ikke anvendes til børn under 3 år pga. manglende data.
Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
Nedsat nyrefunktion Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 20-50 ml/min)
Mulige bivirkninger
Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger afhænger af størrelsen af de anvendte doser.
Meget almindelige (over 10%)
Kvalme, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning, Sår i munden
Forhøjet galdefarvestof, Leverpåvirkning
Nedsat appetit
Almindelige (1-10%)
Hudkløe, Hududslæt, Hårtab
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Infektioner
Arvæv i lungerne, Hoste, Lungebetændelse, Næseblod
Svimmelhed
Diarré
Døsighed
Hovedpine
Ikke almindelige (0,1-1%)
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Hævede lymfeknuder, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer
Betændelse i bugspytkirtlen, Blødning i mave-tarmkanalen
Helvedesild
Blod i urinen
Nedsat proteinmængde i blodet
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde
Vandladningsbesvær
Karbetændelse
Sjældne (0,01-0,1%)
Humørsvingninger, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Talebesvær
Akut nyreskade, Ophørt urinproduktion
Knoglebrud
Synsforstyrrelser, Øjenbetændelse
Småblødninger i hud og slimhinder
Lammelse, Lammelse i den ene ansigts- og kropshalvdel
Leverbetændelse, Leverskade
Lavt indhold af immunglobulin i blodet
Blodpropper, Lavt blodtryk
Impotens, Nedsat antal sædceller i sædvæsken
Blødning fra mave-tarmkanalen, Udspiling af tyktarmen
Betændelse i hjertets hinder, Væskeophobning i hjertesækken
Væskesamling i lungehinderne
Blodforgiftning
Meget sjældne (under 0,01%)
Betændelse i lymfekirtler
Betændelse i hjernens hinder, Ændring i hudens følesans
Astma
Forbigående blindhed, Nethindeforandringer
Nedsat evne til at få børn, Udvikling af bryster hos mænd
Opkastning af blod
Pludselig død, Sårhelingsproblemer
Ikke kendt
Betændelse i hinderne omkring hjerne og rygmarv, Påvirkning af nervesystemet
Besvær med at styre arme og ben, Bevidsthedstab, Lammelse af arme eller ben, Øget tryk i hjernen
Blødning
Demens
Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer
For lidt ilt i blodet
Nedbrydning af kæbeknoglen
Blødning i lungerne
Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Methotrexat "Sandoz" har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.
Psoriasis kan forværres ved lysbehandling under behandlingen med methotrexat.
Bør ikke anvendes
Methotrexat "Sandoz" bør ikke anvendes ved
alkoholmisbrug
aktiv infektion, fx tuberkulose, HIV.
dårligt fungerende knoglemarv.
Graviditet
Må ikke anvendes.
Psoriasis og leddegigt: Kvinder må ikke blive gravide under behandlingen.
Kræftsygdomme: Kan anvendes under visse forudsætninger.
Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder herefter.
Amning
Må ikke anvendes.
Trafik
Ingen advarsel.
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Virkning
Virker ved at hæmme omdannelsen af folsyre. Midlet griber herved ind i cellens stofskifte, bl.a. ved at hæmme opbygningen af DNA (cellens genetiske kode), som er afgørende for cellens funktion og overlevelse.
Effekt af behandlingen ses først efter flere uger.
Halveringstiden i blodet (T½) er 3-17 timer.
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet indeholder 2,5 mg methotrexat.
Særlige advarsler
Methotrexat "Sandoz" skal anvendes med forsigtighed ved
visse kroniske lungelidelser
mundsår eller mavesår.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Ved leddegigt og psoriasis skal dosis kun gives 1 gang om ugen. Der er set eksempler på, at overdosering har medført død.
Nedsat leverfunktion
Dosis bør nedsættes ved dårligt fungerende lever.
Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Probenecid (middel mod urinsyregigt) og trimethoprim (antibiotikum) kan øge virkningen af Methotrexat "Sandoz".
Leverfunktionen skal overvåges ved samtidig behandling med leflunomid (middel mod leddegigt), azathioprin (middel mod kræft og til organtransplantation), sulfasalazin (gigt- og tarmmiddel), isotretinoin (middel mod akne) og acitretin (middel mod psoriasis).
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.
