Methotrexate "Accord"
L04AX03
Methotrexate "Accord" er et gigtmiddel og celledræbende middel (antimetabolit).
Virksomme stoffer
Anvendelse
Methotrexate "Accord" anvendes til behandling af
- leddegigt og psoriasis (lavdosis)
- visse former for kræft, bl.a. brystkræft, blærekræft og leukæmi (kræft i blodet).
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
Leddegigt
Voksne
- Startdosis. Sædvanligvis 4-6 tabletter (10-15 mg) 1 gang om ugen.
- Dosis kan evt. øges trinvis til højst 10-12 tabletter (25-30 mg) 1 gang om ugen.
Børneleddegigt
Børn over 3 år
- 10-20 mg/m2 legemsoverflade 1 gang ugentlig.
Psoriasis
Voksne
- Sædvanligvis 3 tabletter (7,5 mg) 1 gang om ugen.
- Dosis kan evt. øges trinvis efter 6-8 uger til højst 12 tabletter (30 mg) 1 gang om ugen.
Kræftsygdomme
- Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.
Bemærk:
- Behandling bør kun påbegyndes, hvis patienten eller dennes omsorgsperson(er) er i stand til at overholde doseringsregimet med 1 ugentlig dosis (gælder ikke ved behandling af kræftsygdomme).
- Tabletterne bør synkes hele.
- Børn ikke anvendes til børn under 3 år pga. manglende data.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 20-50 ml/min)
Bivirkninger
Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger afhænger af størrelsen af de anvendte doser. Doser, der overstiger 20 mg om ugen, kan være forbundet med øget risiko for alvorlige bivirkninger.
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Mavesmerter, Mundbetændelse, Diarré, Kvalme, Opkastning, Sår i munden. Træthed, Utilpashed. Forhøjet galdefarvestof, Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning. Nedsat appetit. Svimmelhed, Hovedpine. Hoste. Hårtab. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer. Øjenbetændelse. Helvedesild. Ændring i hudens følesans. Døsighed. Lungebetændelse. Overfølsomhed over for sollys, Rødme, Sårdannelse, Hudkløe, Hududslæt. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Hævede lymfeknuder. Betændelse i bugspytkirtlen, Blødning i mave-tarmkanalen. Sårhelingsproblemer. Arvæv i leveren, Fedtlever, Leverskade, Skrumpelever. Allergiske reaktioner, Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Nedsættelse af immunforsvaret. Infektioner. Nedsat proteinmængde i blodet. Diabetes. Knogleskørhed, Ledsmerter. Lammelse i den ene ansigts- og kropshalvdel. Depression, Forvirring. Akut nyreskade, Blod i urinen, Nedsat urinproduktion, Nyresvigt, Ophørt urinproduktion. Betændelse i skeden, Sår i skeden, Vandladningsbesvær. Arvæv i lungerne, Væskesamling i lungehinderne. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde. Karbetændelse. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Blodprop i nethinden, Synsforstyrrelser. Blødning fra mave-tarmkanalen. Leverbetændelse. Blodforgiftning. Knoglebrud. Forhøjet urinsyre i blodet. Hjernebetændelse, Lammelse, Talebesvær. Spontan abort. Humørsvingninger, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse. Forhøjet nitrogenforbindelser i blodet. Nedsat antal sædceller i sædvæsken. Vejrtrækningsstop. Småblødninger i hud og slimhinder. Blodprop i lungerne, Blodpropper, Lavt blodtryk. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Lavt indhold af immunglobulin i blodet. Betændelse i hjertets hinder, Væskeophobning i hjertesækken. Forbigående blindhed, Nethindeforandringer, Synstab. Opkastning af blod. Dårligt fungerende lever, Ødelæggelse af levercellerne. Hævelse omkring øjnene. Betændelse i huden, Infektion med Cytomegalovirus, Infektioner med herpesvirus, Svampeinfektion, Svampeinfektion - evt meningitis. Betændelse i hjernens hinder, Muskelsvækkelse, Nedsat følesans, Nervesmerter. Fosterdød. Impotens, Mindsket sædproduktion, Nedsat evne til at få børn, Udvikling af bryster hos mænd. Astma, Lungesygdom, Væske i lungerne, Åndenød. |
| Ikke kendt. | Bughindebetændelse, Hul i tarmen. For lidt ilt i blodet. Betændelse i hinderne omkring hjerne og rygmarv, Påvirkning af nervesystemet. Nedbrydning af kæbeknoglen. Besvær med at styre arme og ben, Bevidsthedstab, Lammelse af arme eller ben, Øget tryk i hjernen. Demens. Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer. Blødning i lungerne, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen. |
Der er indberettet tilfælde af hjernebetændelse (PML) hos patienter, der får methotrexat, hovedsagelig i kombination med andre immundæmpende stoffer. PML er en alvorlig bivirkning, som er potentielt dødelig ved nye eller forværrede neurologiske symptomer.
Bør ikke anvendes
Methotrexate "Accord" bør ikke anvendes ved
- alkoholmisbrug
- aktiv infektion
- dårligt fungerende knoglemarv.
I kombination med andre immunundertrykkende midler anbefales observation for tegn på neurotoksicitet (skader på centralnervesystemet).
Særlige advarsler
Methotrexate "Accord" skal anvendes med forsigtighed ved
- visse kroniske lungelidelser
- mundsår eller mavesår.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.
Ved Crohns sygdom, gigt- og hudsygdomme må dosis kun gives 1 gang om ugen. Der er set eksempler på, at overdosering har medført død.
Nedsat leverfunktion
- Dosis bør nedsættes ved dårligt fungerende lever.
- Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Probenecid (middel mod urinsyregigt) og trimethoprim (antibiotikum) kan øge virkningen af Methotrexate "Accord".
- Leverfunktionen skal overvåges ved samtidig behandling med leflunomid (middel mod leddegigt), azathioprin (middel mod kræft og til organtransplantation), sulfasalazin (gigt- og tarmmiddel), isotretinoin (middel mod akne) og acitretin (middel mod psoriasis).
Graviditet
- Psoriasis og leddegigt: Kvinder må ikke blive gravide under behandlingen.
- Kræftsygdomme: Kan anvendes under visse forudsætninger.
Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder herefter.
Amning
Trafik
Bloddonor
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at hæmme omdannelsen af folsyre. Midlet griber herved ind i cellens stofskifte, bl.a. ved at hæmme opbygningen af DNA (cellens genetiske kode), som er afgørende for cellens funktion og overlevelse.
- Effekt af behandlingen ses først efter flere uger.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 3-17 timer.
Håndtering og holdbarhed
Bemærk: Ved håndtering af Methotrexate "Accord" skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet indeholder 2,5 mg methotrexat.
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| ⬤ | (Recept) | tabletter 2,5 mg | 100 stk. (unit-dose) | 83,85 |
Substitution
Foto og identifikation
| tabletter 2,5 mg | |
|---|---|
| Præg | intet præg |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | gul |
| Mål i mm. | 4,5 x 4,5 |
 | |
Revisionsdato
on. 8. feb. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
