Mysimba, komb.

▼supplerende overvågning.

Mysimba er et middel mod overvægt.

Mysimba anvendes som supplement til kalorienedsat kost og øget fysisk aktivitet til at regulere legemsvægten hos voksne med BMI:

• Over 30 kg/m² ved behandlingsstart

eller

• 27-30 kg/m² ved behandlingsstart og samtidig en eller flere vægtrelaterede sygdomme, fx diabetes 2, højt fedtindhold i blodet eller kontrolleret forhøjet blodtryk.

Findes som depottabletter.

Voksne

Effekten af behandlingen skal vurderes efter 16 uger og herefter 1 gang om året. Hvis der ikke er vægttab på mindst 5 % efter 16 uger, stoppes behandlingen.

Bemærk:

• Glemt dosis springes over.
• Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand.
• Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
• Depottabletterne bør tages sammen med mad.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 10-60 ml/min)

Serotoninsyndrom (bl.a. feber, stivhed, rysten, muskelkramper og ændret mental tilstand) er forekommet. Tilstanden kan være alvorlige og kræver hurtig lægehjælp. Risikoen forøges ved samtidig brug af en række andre midler, herunder andre midler mod depression og visse midler mod migræne.

Læs generelt om bivirkninger.

Mysimba bør ikke anvendes ved:

• Forhøjet blodtryk, som ikke er under kontrol.
• Tilfælde af nuværende eller tidligere krampeanfald.
• Svulst i hjernen.
• Igangværende akut afvænning for:
  • Alkoholafhængighed
  • Brug af benzodiazepiner
  • Brug af visse stærktvirkende smertestillende midler (morfin og morfinlignende midler).
• Afhængighed af morfin eller morfinlignende midler.
• Tidligere mani og depression.
• Nuværende eller tidligere diagnose med spiseforstyrrelse (bulimi og anoreksi).
• Ældre over 75 år.
• Børn og unge under 18 år.

Nedsat nyrefunktion
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-10 ml/min)

• Mysimba skal anvendes med forsigtighed ved:
  • Ældre 65-75 år
  • Anlæg for krampeanfald
  • Velbehandlet forhøjet blodtryk
  • Hjertesygdomme
  • Tidligere hjerneblødning eller blodprop i hjernen
  • Tidligere mani.

• Under behandlingen observeres du omhyggeligt for psykiske ændringer, herunder selvmordsadfærd.
• Inden start af behandling vil man sikre sig, at du ikke har taget morfin eller morfinlignende midler, med en urinprøve eller en såkaldt provokationstest med naloxon.
• Hvis du tager høje doser morfin eller morfinlignende midler for at opnå effekt af disse under behandling med Mysimba, kan det medføre livsfarlig forgiftning.
• Du bør bære et kort på dig med information om, at du er i behandling med Mysimba.
• Forsigtighed tilrådes, hvis du har en tilstand kaldet Brugada-syndrom (et sjældent arveligt syndrom, der påvirker hjerterytmen) eller hvis hjertestop eller pludselig død er opstået i din familie.

Nedsat leverfunktion

• Dosis skal nedsættes ved mindre dårligt fungerende lever.
• Bør ikke anvendes ved dårligt fungerende lever.
• Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

• Mysimba må ikke tages sammen med MAO-hæmmere (midler mod depression eller Parkinsons sygdom). Desuden skal der gå mindst 14 dage efter ophør med MAO-hæmmere, inden du kan starte behandling med Mysimba.
• Mysimba må ikke bruges under behandling for afhængighed af kronisk behandling med morfin eller morfinlignende midler.
• Virkningen af stærktvirkende smertestillende midler (morfin og morfinlignende stoffer) kan nedsættes eller helt udeblive ved samtidig brug af Mysimba.
• Samtidig brug af store doser af visse morfinlignende stoffer, fx methadon, kan medføre livstruende forgiftning med det morfinlignende stof.
• Clopidogrel (blodpladehæmmende middel) øger virkningen af Mysimba.
• HIV-midler (ritonavir og efavirenz) kan nedsætte virkningen af Mysimba.
• Carbamazepin (middel mod epilepsi) kan nedsætte virkningen af Mysimba markant, og samtidig brug af de to midler bør undgås.
• Mysimba kan nedsætte virkningen af digoxin (middel mod hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser).

Læs mere om gravide og medicin

Læs mere om ammende og medicin.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

• Mekanismen bag den appetitnedsættende virkning er ikke fastlagt.
• Halveringstiden I blodet (T½) er ca. 20 timer (bupropion) og ca. 5 timer (naltrexon).

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 8 mg naltrexonhydrochlorid og 90 mg bupropionhydrochlorid.

Farve:

Andre:

Navamedic AB.

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

ti. 7. mar. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.