Virksomme stoffer
Anvendelse
- Omnitrope® anvendes til behandling af væksthæmning hos børn på grund af nedsat eller ophørt produktion af væksthormon fra hypofysen, samt specielle tilfælde hos voksne med nedsat produktion af væksthormon.
- Midlet benyttes endvidere ved Turners syndrom, ved Prader-Willis syndrom og ved væksthæmning hos børn med kronisk dårligt fungerende nyrer.
- Omnitrope® må kun udleveres fra sygehus.
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske.
Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
Væksthormonmangel:
- Voksne. Begyndelsesdosis. 0,1-0,3 mg/døgn, hvis manglen på væksthormon er opstået i voksenalderen. Herefter justeres dosis efter blodprøver. Hvis manglen på væksthormon er opstået i barndommen gives sædvanligvis 0,2-0,5 mg/døgn.
- Børn. Sædvanligvis 0,025-0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Væksthæmning ved kronisk nyresygdom:
- Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Vækstforstyrrelser hos børn, som er født små:
- Sædvanligvis 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. Højere doser har været anvendt.
Turners syndrom:
- Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Prader-Willis syndrom:
- 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Bemærk:
- Omnitrope® injektionsvæske 3,3 mg/ml og 6,7 mg/ml i cylinderampul er beregnet til anvendelse i henholdsvis Omnitrope® Pen 5 og Pen 10.
- Dosis bør gives om aftenen.
- Der kan forekomme ændringer i underhudens fedtindhold på indstiksstedet. Man bør derfor ændre indstikssted fra gang til gang.
Bivirkninger
Bør ikke anvendes
- Bør ikke anvendes ved visse former for kræft og ved alvorlig akut sygdom.
- Bør ikke anvendes hvis du får Omnitrope® for at blive højere, men allerede er holdt op med at vokse (epifyserne er lukkede).
Særlige advarsler
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved diabetes og ved øget tryk i kraniet.
- Dosis skal evt. justeres, hvis du er i behandling med stofskiftehormon (thyroideahormon). Hvis du lider af en nyresygdom, skal din nyrefunktion overvåges.
- Hvis du har Prader-Willis syndrom bør du før behandlingen undersøges for tegn på blokeringer af luftvejene, vejrtrækningsforstyrrelser under søvnen (kaldes søvnapnø) eller infektion i luftvejene.
- Midlet kan nedsætte indholdet af binyrebarkhormon i blodet, hvilket kan have betydning, hvis man i forvejen lider af for lavt niveau af binyrebarkhormon eller er i behandling med tilskud af binyrebarkhormon.
Indhold af benzylalkohol
- Omnitrope® injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
- Der er set dødelige bivirkninger hos nyfødte og alvorlige bivirkninger hos børn under 3 år ved brug af midler, der indeholder benzylalkohol. Midler med benzylalkohol må derfor ikke anvendes til nyfødte (under 4 uger gamle) eller i mere end 1 uge til børn under 3 år, med mindre det er godkendt af en læge.
- Forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer eller lever, da der ved høje doser kan være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Behandling med binyrebarkhormon som tabletter kan give væksthæmning hos børn. Derfor skal samtidig behandling med binyrebarkhormon og Omnitrope® så vidt muligt undgås.
- Det kan være nødvendigt med højere doser af Omnitrope®, hvis man samtidigt er i behandling med østrogen (kvindeligt kønshormon).
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse lægemiddelformer med somatropin (Omnitrope® injektionsvæske, opl. i cylinderampul) indeholder benzylalkohol, og ved høje doser kan der være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.
Læs mere om ammende og medicin.
Trafik
Bloddonor
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at stimulere væksten. Herudover påvirker hormonet mange stofskifteprocesser, bl.a. reduceres fedtmængden, sukkerforbrændingen nedsættes, og muskelmassen øges.
- Somatropin er et kunstigt fremstillet middel, som er identisk med det naturlige væksthormon, som produceres i hypofysen.
- Halveringstiden I blodet (T½) er 2-4 timer efter indsprøjtning under huden.
Håndtering og holdbarhed
Injektionsvæske 3,3 mg/ml og 6,7 mg/ml i cylinderampul er beregnet til anvendelse i henholdsvis Omnitrope® Pen 5 og Pen 10.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Efter første brug skal cylinderampulen blive i pennen og opbevares i højst 28 dage i køleskab (2-8°C).
Lægemiddelformer
Hjælpestoffer
Konservering:
Benzylalkohol :
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 mlPhenol :
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 mlAndre:
Dinatriumphosphat :
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 mlGlycin :
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 mlMannitol (E421) :
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 mlNatriumchlorid :
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 mlNatriumdihydrogenphosphat :
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 mlPoloxamer 188 :
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 mlSterilt vand :
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
---|
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml | 1 stk. (Surepal) | 1.973,15 |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml | 5 stk. (Surepal) | 8.819,30 |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml | 1 stk. (Surepal) | 3.538,15 |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml | 5 stk. (Surepal) | 15.861,25 |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml | 1 stk. (Surepal) | 5.298,85 |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml | 5 stk. (Surepal) | 26.426,90 |
Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.
Substitution
Foto og identifikation
Revisionsdato
ti. 2. jun. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 27. juni 2022.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
|