Orencia^®

L04AA24

Orencia® er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) mod leddegigt.

Virksomme stoffer

Abatacept

Anvendelse

Orencia® anvendes til behandling af:

leddegigt (herunder børneleddegigt)
psoriasisgigt (komplikation ved psoriasis)

- hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har haft uacceptable bivirkninger.

Anvendes i kombination med et andet gigtmiddel, methotrexat.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes i en muskel eller under huden, og som pulver til infusionsvæske, der efter opløsning indgives i en blodåre.

Doseringen er individuel og fastsættes ud fra patientens vægt.

Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn under 2 år.

Bivirkninger

Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.	Mavesmerter, Mundbetændelse, Diarré, Kvalme, Opkastning, Sår i munden. Svimmelhed, Kraftesløshed, Træthed. Helvedesild, Luftvejsinfektion, Forkølelsessår, Influenzalignende symptomer. Leverpåvirkning. Hovedpine. Urinvejsinfektion. Lungebetændelse, Hoste. Hududslæt. Forhøjet blodtryk.
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.	Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Langsom puls. Øreinfektion. Sløret syn, Øjenbetændelse. Tandgener. Allergiske reaktioner, Psoriasis. Blodforgiftning, Bylder, Infektioner. Ledsmerter, Smerter i arme og ben. Hudkræft. Migræne, Ændring i hudens følesans. Angst, Depression. Nyrebækkenbetændelse. Udebleven menstruation. Muskelsammentrækninger i luftrørene, Åndenød. Hårtab, Rødme. Karbetændelse, Lavt blodtryk.
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.	Hævede lymfeknuder. Svulster i lungerne.

Børn kan desuden få feber under behandlingen.

Læs generelt om bivirkninger.

Bør ikke anvendes

ved alvorlige, ubehandlede infektioner, fx leverbetændelse, tuberkulose eller blodforgiftning.

Særlige advarsler

Visse vaccinationer bør undgås under behandlingen og indtil 3 måneder efter behandlingens ophør.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Samtidig behandling med andre biologiske lægemidler bør undgås, da risikoen for alvorlige infektioner øges.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Læs mere om ammende og medicin.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at dæmpe immunsystemet og dermed udviklingen af de led-, sene- og bruskskader, som er kendetegnende ved leddegigt.
Halveringstiden i blodet (T½) er 8-25 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Injektionsvæske

Injektionssprøjter og injektionspenne må ikke rystes.

Holdbarhed

Injektionsvæske
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Bør opbevares 30 minutter ved stuetemperatur umiddelbart før brug.
Pulver til koncentrat til infusionsvæske
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 125 mg abatacept.

Injektionsvæske, opløsning, fyldt pen (ClickJect). 1 pen indeholder 125 mg abatacept.

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 250 mg abatacept.

Hjælpestoffer

Andre:

Dinatriumphosphat : injektionsvæske, opl. i pen 125 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 125 mg
Maltose : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 250 mg
Natriumchlorid : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 250 mg
Natriumdihydrogenphosphat : injektionsvæske, opl. i pen 125 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 125 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 250 mg
Poloxamer : injektionsvæske, opl. i pen 125 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 125 mg
Saccharose : injektionsvæske, opl. i pen 125 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 125 mg
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. i pen 125 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 125 mg

Firma

Bristol-Myers Squibb.

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
(Recept)	injektionsvæske, opl. i pen 125 mg	4 stk.	9.484,65
(Recept)	injektionsvæske, opl. i sprøjte 125 mg	4 stk.	9.484,65
(Recept)	pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 250 mg	1 stk.	3.131,95

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ma. 15. apr. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 27. juni 2022.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her. DLI