Annonce

Orfiril®


Producent: Desitin

Indeholder
Orfiril® er et middel mod epilepsi.

Virksomme stoffer
Valproat

Anvendelse

Orfiril® anvendes for at forebygge epileptiske anfald. Midlet kan desuden anvendes til behandling af mani.


Dosering

Findes som enterotabletter, depottabletter, depotkapsler, depotgranulat, oral opløsning (væske til at drikke) og injektionsvæske, der indgives i en blodåre.



Epilepsi

  • Enterotabletter, depottabletter, depotkapsler, depotgranulat og oral opløsning
    • Voksne. Begyndelsesdosis. 600 mg 1 gang i døgnet.

      Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 600-1.200 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser.
    • Børn. Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 20-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser.
  • Injektionsvæske
    • Voksne. Individuelt. Sædvanligvis 20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
    • Unge. Individuelt. Sædvanligvis 25 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
    • Børn.Individuelt. Sædvanligvis 30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.



Mani

  • Voksne. Sædvanlig begyndelsesdosis 750 mg i døgnet eller 20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser. Dosis justeres herefter til laveste effektive dosis.

Bemærk:

  • Enterotabletter:
    • Skal synkes hele.
    • Bør indtages 1 time før et måltid.
  • Depottabletter:
    • Skal synkes hele.
    • Tabletternes hårde skal kan i nogle tilfælde udskilles med afføringen.
  • Depotkapsler:
    • Skal synkes hele.
    • Kan evt. åbnes, og indholdet drysses på fx yoghurt eller opslæmmes/udrøres i væske.
    • ikke tygges eller knuses.
  • Depotgranulat:
    • Skal synkes helt.
    • Kan evt. udrøres i mad eller drikke.
    • ikke tygges eller knuses.
    • Tabletternes hårde skal kan i nogle tilfælde udskilles med afføringen.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Kvalme
Almindelige (1-10%)
Nedsat eller øget appetit, Vægtændring
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Opkastning
Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Aggressivitet, Døsighed, Forvirring, Hovedpine, Hukommelsesbesvær, Koncentrationsbesvær, Kramper, Rysten, Svimmelhed, Søvnighed, Uro og rastløshed, Ændring i hudens følesans
Allergiske hudreaktioner, Forandringer af neglene, Hårtab
Menstruationsforstyrrelser, Smertefulde menstruationer
Ufrivillige øjenbevægelser
Ikke almindelige (0,1-1%)
Lav legemstemperatur**
Leverpåvirkning
Væskeophobning i fx arme og ben, Væskesamling i lungehinderne
Speciel nyresygdom - Schwartz-Bartters syndrom
Hyperaktivitet
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet
Nyresvigt
Sjældne (0,01-0,1%)
Betændelse i bugspytkirtlen, Mundbetændelse
Blodmangel, Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Nedsat stofstifte, Porfyri
Nedbrydning af muskelvæv
Bevidsthedstab, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Påvirkning af hjernen, Søvnlignende sløvhedstilstand
Alvorlig hudreaktion, Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer, Karbetændelse i huden
Alvorlig bindevævssygdom
Betændelsestilstand i nyren, Cyster på æggestokkene, Nedsat evne til at få børn(gælder kun mænd), Udebleven menstruation
Høretab, Tinnitus
Meget sjældne (under 0,01%)
Vækst af tandkødet
For lidt natrium i blodet
Knoglebrud*, Knogleskørhed*
Bivirkninger fra bevægeapparatet, Hallucinationer, Parkinsonisme
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde
Påvirkning af nyrerne
Ikke kendt
Alvorlig blodmangel
Sløvhed

* Langtidsbehandling er forbundet med risiko for nedsat knoglemineraltæthed, knogleskørhed og knoglebrud.

** Ved samtidig behandling med de to epilepsimidler topiramat og valproat er set fald i legemstemperaturen til under 35°C.


Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved

  • leversygdomme
  • øget tendens til blødninger på grund af mangel på blodplader
  • medfødt enzymmangel, der medfører forhøjet ammoniumniveau i blodet
  • den sjældne, arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.

Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

  • Der er en øget risiko for misdannelser ved brug af Orfiril®, og midlet bør så vidt muligt undgås til gravide.
  • Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med speciallægen.


Amning
Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker ved at påvirke hjernens signalfunktion, så informationen imellem nervecellerne i hjernen normaliseres. Herved nedsættes hyppigheden af anfald.
  • Ved ansigtssmerter og andre nervesmerter virker Orfiril® stabiliserende på nerven.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er 11-20 timer.


Lægemiddelformer

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 300 mg eller 600 mg valproat (som natriumsalt).

Orfiril® Retard, depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 300 mg valproat (som natriumsalt).

Orfiril® Long, depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 150 mg eller 300 mg valproat (som natriumsalt).

Orfiril® Long, depotgranulat i endosisbeholder. 1 endosisbeholder indeholder 500 mg eller 1.000 mg valproat (som natriumsalt).

Oral opløsning. 1 ml indeholder 60 mg valproat (som natriumsalt).

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg valproat (som natriumsalt).



Særlige advarsler
  • Under behandlingen bør der foretages jævnlig kontrol af bl.a. leverfunktionen.
  • Midlet kan medføre carnitinmangel, og det er alvorligt hos personer med visse genetiske forandringer, som ses hyppigt hos færinger.

 

Alkoholindhold

  • Oral opløsning indeholder ca. 1% v/v alkohol.


Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Orfiril kan nedsætte virkningen af olanzapin (middel mod psykoser).
  • Rifampicin (tuberkulosemiddel), doxorubicin (celledræbende middel), carbapenemer (bestemt type antibiotika) og hormonholdige svangerskabsforebyggende midler, fx p-piller, kan nedsætte virkningen af Orfiril.
  • Samtidig behandling med cisplatin (celledræbende middel) øger risikoen for bivirkninger.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted enterotabletter300 mg 100 stk. 177,95
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted enterotabletter600 mg 100 stk. 314,80
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted enterotabletter600 mgOrifarm 100 stk. (2 x 50) 317,00
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted depottabletter300 mg 100 stk. 478,80
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted hårde depotkapsler150 mg 100 stk. 151,95
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted hårde depotkapsler150 mgOrifarm 100 stk. (2 x 50) 151,95
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted hårde depotkapsler150 mgParanova Danmark 200 stk. 207,80
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted hårde depotkapsler300 mg 100 stk. 220,50
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted hårde depotkapsler300 mg2care4 100 stk. (blister) 183,00
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted hårde depotkapsler300 mgEuroPharmaDK 100 stk. (2 x 50) Udgået 24-09-2018
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted hårde depotkapsler300 mgOrifarm 100 stk. (2 x 50) 215,50
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted hårde depotkapsler300 mgParanova Danmark 100 stk. 153,60
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted depotgranulat500 mg 100 stk. (blister) 285,15
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted depotgranulat1000 mg 100 stk. (blister) 518,60
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted oral opløsning60 mg/ml 250 ml 369,00
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted injektionsvæske, opl.100 mg/ml 5 x 3 ml 447,05
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted injektionsvæske, opl.100 mg/ml 5 x 10 ml 1.245,25

Farvestoffer
Indigotin (indigocarmin) (E132)
Ponceau 4 R (cochenillerød A) (E124)
Quinolingult (E104)
Titandioxid (E171)

Substitution
oral opløsning 60 mg/ml
DelepsineOrion Pharma Valproat


Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI