Annonce

Paliperidon "Krka"

N05AX13

Paliperidon "Krka" er et middel mod psykoser.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Paliperidon "Krka" anvendes til behandling af skizofreni og andre psykoser.

Doseringsforslag

Findes som depottabletter.


Doseringen er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.

Voksne

Sædvanlig begyndelsesdosis 6 mg 1 gang i døgnet om morgenen. Dosis kan øges med 3 mg i døgnet med mindst 5 dages mellemrum.

Anbefalet dosisinterval er 3-12 mg i døgnet.

Unge 15-17 år

Sædvanlig begyndelsesdosis 3 mg 1 gang i døgnet om morgenen.

Dosis kan øges med 3 mg i døgnet med mindst 5 dages mellemrum.
Højst anbefalede daglige dosis er 6 mg til unge under 51 kg og 12 mg dgl. til unge over 51 kg.


Bemærk:

  • Dosis skal gennem hele behandlingen fast indtages enten fastende eller i forbindelse med et måltid.
  • Depottabletterne skal synkes hele.
  • Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
  • Depottablettens hårde skal kan i nogle tilfælde udskilles med afføringen.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge under 15 år.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-80 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Motorisk uro, Parkinsonisme, Sløvhed, Hovedpine.
Søvnløshed.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Forstyrrelser i hjertets elektriske ledningssystem, Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre, Langsom puls, Hurtig puls.
Sløret syn.
Mavesmerter, Tandsmerter, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Mundtørhed, Opkastning.
Kraftesløshed, Træthed.
Luftvejsinfektion, Influenzalignende symptomer.
Påvirkning af ekg, Leverpåvirkning, Vægttab, Vægtøgning.
Nedsat appetit, Øget appetit.
Ledsmerter, Rygsmerter, Muskel- og ledsmerter.
Rysten, Svimmelhed, Ufrivillige langsomme bevægelser, Ufrivillige rykkende bevægelser.
Angst, Depression, Manier, Uro og rastløshed.
Urinvejsinfektion.
Udebleven menstruation.
Bihulebetændelse, Hoste, Smerter i øvre luftveje, Tilstoppet næse.
Hudkløe, Hududslæt.
Blodtryksfald når man rejser sig, Forhøjet blodtryk.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Hjerterytmeforstyrrelser.
Tinnitus, Øreinfektion, Øresmerter.
Øget mængde af hormonet prolaktin i blodet.
Øjenbetændelse.
Hævelse af tungen.
Væskeophobning i ansigtet.
Faldtendens.
Nedsat mængde røde blodlegemer.
Diabetes, For meget fedt i blodet, Forhøjet blodsukker.
Kramper, Ledstivhed, Muskelkramper, Muskelsvaghed.
Gangforstyrrelser, Nedsat følesans, Ufrivillige bevægelser, Ændring i hudens følesans.
Forvirring, Hyperaktivitet, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet, Talebesvær.
Manglende vandladning, Ufrivillig vandladning.
Manglende orgasme, Rejsningsproblemer, Seksuelle forstyrrelser.
Lungebetændelse, Åndenød.
Eksem, Hårtab.
Besvimelsesanfald, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Grøn stær, Røde øjne, Ufrivillige øjenbevægelser, Øjeninfektion.
Betændelse i bugspytkirtlen, Forstoppelse, Ophobning af fæces i tarmen, Tarmslyng, Ufrivillig afføring.
Balanceforstyrrelser, Lav legemstemperatur, Malignt neuroleptikasyndrom - alvorlig tilstand med bl.a. feber og bevidsthedssløring.
Allergiske reaktioner.
Sukker i urinen.
Bevidstløshed ved sukkersyge, For meget kolesterol i blodet, For meget vand i kroppen med ændring af saltbalancen, Lavt blodsukker, Syreophobning i blodet.
Nedbrydning af muskelvæv.
Bevidsthedspåvirkning, Bevidsthedstab, Koordinationsbesvær, Motorisk uro med grimasseren og stive bevægelser.
Følelsesforfladigelse, Nedsat reaktionsevne.
Langvarig smertefuld erektion, Udvikling af bryster hos mænd.
Lungebetændelse pga. opkast i lungerne, Pauser i vejrtrækningen under søvn, Tilstoppede luftveje.
Betændelse i hudens dybere lag.
Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne, Iltmangel i hjernen.
Ikke kendt.For meget insulin i blodet.

* Forlænget QT-interval er en særlig type forstyrrelse af hjerterytmen, som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.

  • I sjældne tilfælde forekommer såkaldt malignt neuroleptikasyndrom - en alvorlig tilstand med feber, bevidsthedssløring og flere af de ovennævnte bivirkninger. Denne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.
  • Mulig risiko for komplikationer under operationen, hvis man skal opereres for grå stær.
  • Ufrivillige bevægelser forekommer oftest ved langtidsbehandling. Disse vil normalt svinde efter ophør med midlet, hos enkelte er de dog vedvarende.

Bør ikke anvendes

Ved stærkt svækket bevidsthed bør midlet ikke anvendes.

Særlige advarsler

  • Anvendes med forsigtighed:
    • Til ældre
    • Ved hjerte-kar-sygdom
    • Ved risiko for blodpropper
    • Ved sygdom i hjernen
    • Ved tendens til kramper
    • Hvis man tidligere har lidt af forstyrrelser i blodets sammensætning, hvor man har haft for få hvide blodlegemer.
  • Hos ældre personer med demens kan der være en forøget risiko for hjerneblødning/blodprop i hjernen.
  • Der kan være risiko for stærkt forhøjet niveau af sukker i blodet. Hvis man har diabetes eller risiko for at udvikle diabetes, skal man løbende til kontrol hos lægen.
  • Pga. risikoen for vægtøgning bør BMI og taljemål følges.
  • Midlet forstærker alkohols sløvende virkning.
  • Blodpropper kan ses ved behandling med antipsykotika. Man skal være ekstra opmærksom, hvis man har forhøjet risiko for at få blodpropper.
  • Antipsykotika og herunder særligt bl.a. Paliperidon "Krka", kan i nogle tilfælde øge mængden af hormonet prolaktin, som har betydning for udviklingen af brystkræft. Hvis man er i behandling for brystkræft, skal midlet anvendes med forsigtighed.
  • Unge bør regelmæssigt kontrolleres i forhold til vækst og seksuel modning samt for bivirkninger fra bevægeapparatet.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed, hvis man har øget risiko for at udvikle forlænget QT-interval - en særlig type rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder fx ved for lidt kalium i blodet, langsom puls, forskellige hjertelidelser, samtidig brug af vanddrivende midler samt hvis man er kvinde eller over 65 år.
  • Hvis man får symptomer på forstyrrelser af hjerterytmen (fx hjertebanken, svimmelhed, besvimelsesanfald), skal man kontakte lægen.

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Paliperidon "Krka" forstærker den søvndyssende effekt af beroligende midler, sovemidler, smertestillende midler og antihistaminer.
  • Paliperidon "Krka" kan nedsætte virkningen af levodopa (middel mod Parkinsons sygdom).
  • Carbamazepin (middel mod epilepsi) kan nedsætte virkningen af Paliperidon "Krka".
  • Hvis man samtidig er i behandling med et middel, der stimulere centralnervesystemet (fx visse midler mod ADHD), er der set bivirkninger fra bevægeapparatet ved ændringer i en af behandlingerne.
  • Forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan medføre forlænget QT-interval - en særlig form for rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder bl.a. visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser, visse midler mod psykoser samt flere antibiotika og antidepressiva.

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 3 måneders karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at ændre aktiviteten af flere signalstoffer i hjernen, så overførslen af nerveimpulser i hjernen hæmmes. Midlet har således en beroligende og antipsykotisk virkning uden at virke helbredende.
  • Den antipsykotiske virkning kan først forventes efter behandling i 1-2 uger, undertiden 1-2 måneder.
  • Halveringstiden i blodet () er 23 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 3 mg, 6 mg eller 9 mg paliperidon. 

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : depottabletter 3 mg, depottabletter 6 mg, depottabletter 9 mg
Titandioxid (E171) : depottabletter 3 mg, depottabletter 6 mg, depottabletter 9 mg

Andre:

Macrogoler : depottabletter 3 mg, depottabletter 6 mg, depottabletter 9 mg

Firma

Tilskud

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)depottabletter 3 mg28 stk. (blister)463,05
(Recept)depottabletter 6 mg28 stk. (blister)476,45
(Recept)depottabletter 9 mg28 stk. (blister)428,20

Substitution

Foto og identifikation

depottabletter 3 mg
PrægP3
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.9 x 9
depottabletter 3 mg
depottabletter 6 mg
PrægP6
KærvIngen kærv
Farvegul
Mål i mm.8,6 x 8,6
depottabletter 6 mg
depottabletter 9 mg
PrægP9
KærvIngen kærv
Farverosa
Mål i mm.8,6 x 8,6
depottabletter 9 mg

Revisionsdato

to. 13. apr. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI