Annonce

Pentavac®, komb.


Producent: Sanofi

Indeholder
Pentavac® er en vaccine mod difteri, stivkrampe, kighoste, børnelammelse og infektion med bakterien Hæmophilus influenzae, fx meningitis.

Virksomme stoffer
Difteritoksoid
Filamentøs hæmagglutinin
Hæmophilus influenzae type b polysaccharid
Pertussistoksoid
Poliovirus (inaktiveret)
Tetanustoksoid

Anvendelse

Pentavac® anvendes til:

  • Beskyttelse mod difteri, stivkrampe (tetanus), kighoste og børnelammelse (polio) samt alvorlige infektioner med Haemophilus influenzae type b, som kan give strubelågsbetændelse eller meningitis.

    Indgår i Sundhedsstyrelsens børnevaccinationsprogram.

Doseringsforslag

Findes som pulver og suspension til injektionsvæske, der efter blanding indsprøjtes i en muskel.

Børn

  • 0,5 ml. Der gives i alt 3 indsprøjtninger i alderen 3-12 måneder:
    • dosis gives i 3-måneders-alderen
    • dosis gives i 5-måneders-alderen mindst 2 måneder efter 1. dosis
    • dosis gives i 12-måneders-alderen.
  • Se endvidere Sundhedsstyrelsens børnevaccinationsprogram.

Beskyttelse

  • Efter vaccination med 3 indsprøjtninger varer beskyttelsen mod difteri og stivkrampe i mindst 5 år.
  • Det er endnu ikke endelig fastslået, hvor længe man er beskyttet mod kighoste.
  • En ny vaccination mod difteri, stivkrampe og kighoste anbefales i 5-års-alderen, hvorefter beskyttelsen mod difteri og stivkrampe varer i mindst 10 år.

Bemærk:

  • Pentavac® kan gives samtidig med vaccinen mod mæslinger, fåresyge og røde hunde.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Feber, Gråd, Nedsat appetit, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet*
Opkastning
Nervøsitet(irritabilitet), Søvnighed
Almindelige (1-10%)
Diarré
Søvnløshed
Sjældne (0,01-0,1%)
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen(i ben)
Ikke kendt
Episoder med chok-lignende tilstand eller bleghed og muskelslaphed
Kramper(med eller uden feber)
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand

*Reaktioner og ubehag på indstiksstedet er hævelse, rødme, smerter og hårdhed. Reaktionen kommer 1-3 dage efter vaccination og forsvinder inden for 3-5 dage.


Bør ikke anvendes

Pentavac® bør ikke anvendes ved:

  • Allergi over for indholdsstofferne, herunder formaldehyd, glutaraldehyd, neomycin (antibiotikum), polymyxin B eller streptomycin (antibiotikum).
  • Tidligere alvorlige reaktioner på vaccination.
  • Sygdom i nervesystemet, hvor barnet endnu ikke er fuldstændig undersøgt.
  • Vaccination bør udskydes ved febersygdom.

Graviditet
Ikke relevant.

Amning
Ikke relevant.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Specielle karantæneregler ved vacciner.


Virkning

ved at kroppen danner antistoffer mod difteri-, stivkrampe- og kighostebakterier, mod poliovirus samt mod Haemophilus influenzae type b.



Lægemiddelformer

Pulver og suspension til injektionsvæske, suspension.

Vaccinen består af:

  • 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, som indeholder Haemophilus influenzae type b.
  • 1 injektionssprøjte med suspension til injektionsvæske, som indeholder difteritoksoid, tetanustoksoid, pertussistoksoid, inaktiveret poliovirus og filamentøst hemagglutinin.

1 brugsfærdig dosis (0,5 ml) injektionsvæske, suspension indeholder:

  • Difteritoksoid ≥ 30 IE
  • Tetanustoksoid ≥ 40 IE
  • Pertussistoksoid (PTxd) 25 mikrogram
  • Filamentøst hemagglutinin 25 mikrogram
  • Poliovirus D-antigen:
    • Inaktiveret type 1 (Mahoney) 40 E
    • Inaktiveret type 2 (MEF-1) 8 E
    • Inaktiveret type 3 (Saukett) 32 E
  • Haemophilus influenzae type b polysaccharid (konjugeret til tetanusprotein) 10 mikrogram.


Særlige advarsler

Pentavac® skal anvendes med forsigtighed ved:

  • Hvis der forekommer vedvarende gråd i mere end 3 timer uden anden påviselig årsag inden for 2 døgn efter vaccinationen eller kramper med eller uden feber inden for 3 dage efter vaccinationen, bør lægen kontaktes.
  • Pentavac® beskytter ikke mod infektioner med andre typer af Haemophilus influenzae eller mod meningitis, som skyldes andre bakterier eller virus, fx meningokok-meningitis.
  • Alkoholindhold

    Vaccinen indeholder en mindre mængde alkohol, under 0,1 g pr. dosis.



Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted Pulver og susp. til injektionsvæske, susp. 10 stk. Udgået 08-04-2019



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI