Pirfenidone "Sandoz"
L04AX05
Pirfenidone "Sandoz" bruges til behandling af lungefibrose.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Pirfenidone "Sandoz" anvendes til behandling af mild til moderat idiopatisk lungefibrose (ILF). ILF er en sygdom, hvor vævet i lungerne hæver og bliver arret over tid. Sygdommen gør det svært at trække vejret dybt.
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
Voksne
- Sædvanlig begyndelsesdosis 267 mg 3 gange i døgnet i 1 uge og derpå 534 mg 3 gange i døgnet i 1 uge.
- Herefter sædvanligvis 801 mg 3 gange i døgnet.
Bemærk:
- Ved mere end 14 dages pause i behandlingen, bør man starte forfra med begyndelsesdosis.
- Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne bør altid indtages med mad for at nedsætte risikoen for kvalme og svimmelhed samt risikoen for mulige hudbivirkninger.
- I tilfælde af mave-tarm bivirkninger eller hudbivirkninger, som varer i længere tid, kan man evt. forsøge at nedsætte dosis eller sætte behandlingen på pause.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning, Sure opstød. Træthed. Luftvejsinfektion. Vægttab. Nedsat appetit. Ledsmerter. Svimmelhed, Hovedpine. Søvnløshed. Åndenød, Hoste. Hududslæt. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. Mavesmerter, Betændelse i mavens slimhinde, Luft fra tarmen, Oppustethed, Smagsforstyrrelser. Søvnlignende sløvhedstilstand, Kraftesløshed. Leverpåvirkning. Muskelsmerter. Søvnighed. Urinvejsinfektion. Brystsmerter. Overfølsomhed over for sollys, Rødme, Hudkløe, Plettet udslæt med fortykkelse af huden, Solskoldning, Tør hud. Hedeture. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Leverskade. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet. For lidt natrium i blodet. |
| Ikke kendt. | Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde. |
* Skyldes selve sygdommen og ikke behandlingen.
Mave-tarmbivirkninger kan ses i starten af behandlingen og aftager typisk efter 6 måneders behandling. Hudbivirkningerne kan være mere vedvarende.
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
Kontrol af leveren
Leverfunktionen bør kontrolleres vha. blodprøver før behandlingen startes og regelmæssigt under behandlingen.
Lysfølsomhed eller hudreaktioner
- Pirfenidone "Sandoz" kan give øget følsomhed for lys. Direkte sollys bør så vidt muligt undgås og ellers bør man bruge solbeskyttelse med høj faktor (helst faktor 50), der beskytter mod både UVA- og UVB-stråling.
- Enkelte tilfælde af alvorlige hudreaktioner er set. Hvis de forekommer, skal behandlingen stoppes.
Tobaksrygning
Tobaksrygning kan nedsætte virkningen af Pirfenidone "Sandoz" og bør undgås under behandlingen.
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
- Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Fluvoxamin (middel mod depression) kan øge virkningen af Pirfenidone "Sandoz", og kombinationen bør undgås. Andre midler, fx ciprofloxacin (antibiotikum) og midler mod hjerterytmeforstyrrelser (amiodaron og propafenon) formodes at have samme virkning.
Graviditet
Amning
Trafik
Bloddonor
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virkningsmekanismen er ikke endeligt klarlagt, men Midlet virker bl.a. ved at nedsætte dannelsen af bindevævsceller (såkaldte fibroblaster), som er involveret i dannelsen af arvævet i lungerne.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 2-3 timer.
Håndtering og holdbarhed
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 267 mg eller 801 mg pirfenidon.
Hjælpestoffer
Farve:
: filmovertrukne tabletter 267 mg, filmovertrukne tabletter 801 mg: filmovertrukne tabletter 267 mg, filmovertrukne tabletter 801 mg
Andre:
: filmovertrukne tabletter 267 mg, filmovertrukne tabletter 801 mgFirma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 267 mg | 63 stk. (unit-dose) | 5.325,35 | |
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 267 mg | 252 stk. (unit-dose) | 20.354,35 | |
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 801 mg | 84 stk. (unit-dose) | 20.354,35 |
Substitution
Se generelt om substitutionsregler
| filmovertrukne tabletter 267 mg |
|---|
| , filmovertrukne tabletter 267 mg |
| , filmovertrukne tabletter 267 mg |
| filmovertrukne tabletter 801 mg |
|---|
| , filmovertrukne tabletter 801 mg |
| , filmovertrukne tabletter 801 mg |
Foto og identifikation
| filmovertrukne tabletter 267 mg | |
|---|---|
| Præg | SD267 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | gul |
| Mål i mm. | 7 x 12 |
 | |
| filmovertrukne tabletter 801 mg | |
| Præg | SD801 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | pink |
| Mål i mm. | 9 x 18 |
| |
Revisionsdato
ti. 21. feb. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
