Annonce

Posaconazole "Stada"

J02AC04

Posaconazole "Stada" er et svampemiddel, som tilhører gruppen azoler.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Posaconazole "Stada" anvendes til behandling af

  • Udbredte svampeinfektioner, som kan påvirkes af posaconazol, hvor anden svampebehandling ikke virker eller ikke tåles.
  • Behandling af invasiv aspergillose (kun til voksne).

Behandling sker på sygehus af en læge med erfaring i behandling af svampeinfektioner.

Doseringsforslag

Findes som enterotabletter og oral suspension (væske til at drikke).

Voksne og børn ≥ 2 år og ≥ 40 kg

  • Enterotabletter
    • Begyndelsesdosis 300 mg 2 gange i døgnet på 1. dag.
    • Herefter 300 mg 1 gang i døgnet.
  • Oral suspension
    • 400 mg 2 gange i døgnet sammen med et måltid.
    • Hvis man ikke kan indtage et måltid, bør dosis i stedet være 200 mg 4 gange i døgnet.

Varigheden af behandlingen kan afhænge af, hvilken type infektion du har.

Visse svampeinfektioner i svælget

  • Oral suspension
    • Sædvanligvis 100-200 mg 1 gang i døgnet sammen med et måltid.

Bemærk:

  • Enterotabletter skal synkes hele.
  • Enterotabletter må ikke tygges eller knuses.
  • Enterotabletter: Erfaring savnes vedr. børn under 2 år.
  • Oral suspension: Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Mavesmerter, Diarré, Forstoppelse, Luft fra tarmen, Mundtørhed, Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Feber, Kraftesløshed, Træthed.
Forstyrrelse i saltbalancen, Forhøjet galdefarvestof, Leverpåvirkning.
For lidt kalium i blodet, Nedsat appetit.
Svimmelhed, Ændring i hudens følesans, Hovedpine.
Søvnighed, Døsighed.
Hudkløe, Hududslæt.
Forhøjet blodtryk.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Blodprop i milten, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Ekstra hjerteslag, Hjerterytmeforstyrrelser, Langsom puls.
Sløret syn, Synstab.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Forstørret lever, Leverbetændelse, Leverskade, Ophobning af galde.
Allergiske reaktioner.
Påvirkning af ekg.
Forhøjet blodsukker, Lavt blodsukker.
Kramper, Rygsmerter, Smerter i arme og ben.
Nedsat følesans, Nervebetændelse, Rysten, Talebesvær.
Anoreksi - nervøs spisevægring, Forvirring.
Akut nyresvigt, Nyresvigt.
Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer, Betændelse i huden, Hårtab, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder.
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Karbetændelse, Lavt blodtryk, Årebetændelse.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Blødning, Ændring i blodets evne til at størkne.
Blodprop i hjertet, Hjertebanken, Hjertestop, Hjertesvigt.
Høretab.
Nedsat funktion af kønskirtlerne.
Blind plet i synsfeltet, Dobbeltsyn.
Blødning i mave-tarmkanalen, Hævelse af tungen, Tarmslyng.
Betændelse i slimhinder, Pludselig død.
Dårligt fungerende lever.
Alvorlig hudreaktion, Overfølsomhedsreaktioner, Væskeophobning i ansigtet.
Dårligt fungerende binyrebark.
Nervebetændelse fx på arme og ben, Påvirkning af hjernen.
Depression, Psykoser.
Betændelsestilstand i nyren.
Betændelseslignende reaktion i lungerne, Lungebetændelse.
Besvimelsesanfald, Blodprop, Blodprop i de dybe vener, Forhøjet tryk i lungekredsløbet, Hjerneblødning, Hjerneblødning/blodprop i hjernen.

Alvorlige leverskader med dødelig udgang er set.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Posaconazole "Stada" skal anvendes med forsigtighed ved:

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Du må ikke tage Posaconazole "Stada", hvis du er i behandling med:
    • kolesterolsænkende midler (atorvastatin, simvastatin)
    • pimozid (middel mod psykoser)
    • sekalealkaloider (midler mod blødning efter fødsel eller abort)
    • venetoclax (middel til behandling af leukæmi).
  • Samtidig anvendelse af Posaconazole "Stada" øger virkningen af:
    • carbamazepin (middel mod epilepsi)
    • midler ved organtransplantation (ciclosporin, tacrolimus)
    • erythromycin (antibiotikum)
    • sovemidler (midazolam, triazolam)
    • sildenafil (middel mod forhøjet blodtryk)
    • tadalafil (middel mod impotens),
    • HIV-midler (proteasehæmmere)
    • venetoclax (middel til immunterapi)
    • midler mod diabetes 2 (sukkersyge)
    • celledræbende midler (vincristin, vinorelbin).
  • Virkningen af Posaconazole "Stada" nedsættes ved samtidig anvendelse af:
    • tuberkulosemidler (rifabutin og rifampicin)
    • phenytoin (middel mod epilepsi og hjerterytmeforstyrrelse)
    • efavirenz (middel mod HIV)
  • Virkningen af Posaconazole "Stada" oral suspension nedsættes ved samtidig brug af:
    • esomeprazol (middel mod mavesår).

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at ødelægge svampenes cellevæg, så de går til grunde.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 35 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Oral suspension

  • Bemærk: Oral suspension omrystes før brug.

Holdbarhed

Oral suspension

  • ikke opbevares i køleskab eller fryses.
  • Efter åbning: Kan opbevares i højst 30 dage.

Lægemiddelformer

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 100 mg posaconazol.

Oral suspension. 1 ml indeholder 40 mg posaconazol.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : enterotabletter 100 mg
Titandioxid (E171) : enterotabletter 100 mg, oral suspension 40 mg/ml

Konservering:

Natriumbenzoat (E211) : oral suspension 40 mg/ml

Smag:

Kirsebær : oral suspension 40 mg/ml

Andre:

Macrogoler : enterotabletter 100 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)enterotabletter 100 mg24 stk. (unit-dose)6.020,05
(Recept)enterotabletter 100 mg96 stk. (unit-dose)22.528,85
(Recept)oral suspension 40 mg/ml105 ml4.063,65

Substitution

Foto og identifikation

enterotabletter 100 mg
Præg100P
KærvIngen kærv
Farvelysegul
Mål i mm.6,8 x 17,6
enterotabletter 100 mg

Revisionsdato

fr. 24. mar. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI