Pradaxa^®

Pradaxa® er et blodfortyndende middel, et direkte oralt antikoagulantia (DOAK), som anvendes til:

• Forebyggelse af blodpropper hos patienter, der får indsat kunstigt hofte- eller knæled.
• Forebyggelse og behandling af blodpropper i de dybe vener (DVT) og i lungerne (LE).
• Forebyggelse af blodpropper hos specielle grupper af patienter med hjerteflimmer/-flagren.

Læs mere om Blodfortyndende midler.

Findes som kapsler og overtrukket granulat.

Voksne

Indsættelse af kunstigt hofte- eller knæled

• Sædvanligvis 110 mg 1-4 timer efter operationen.
• Dernæst 220 mg 1 gang i døgnet i
  • 10 dage ved knæoperation
  • 28-35 dage ved hofteoperation.
• Hos ældre over 75 år og ved dårligt fungerende nyrer bør dosis nedsættes til 75 mg 1-4 timer efter operationen og dernæst 150 mg 1 gang i døgnet.
• Ved samtidig behandling med amiodaron eller verapamil (midler mod hjerterytmeforstyrrelser) skal dosis nedsættes til 150 mg 1 gang i døgnet, og midlerne skal tages samtidig med Pradaxa®.
• Ved samtidig behandling med verapamil (midler mod hjerterytmeforstyrrelser) og dårligt fungerende nyrer skal dosis muligvis nedsættes til 75 mg 1 gang i døgnet.

Behandling og forebyggelse af DVT og LE samt

Hjerterytmeforstyrrelser

• Sædvanligvis 150 mg 2 gange i døgnet.
• Hos ældre over 80 år nedsættes dosis til 110 mg 2 gange i døgnet.
• Nedsættelse af dosis bør også overvejes hos 75-80-årige patienter med øget risiko for blødning og patienter med øget risiko for blødning og dårligt fungerende nyrer.
• Ved samtidig behandling med verapamil (middel mod hjerterytmeforstyrrelser) skal dosis nedsættes til 110 mg 2 gange i døgnet.

Børn og unge 0-18 år

Behandling og forebyggelse af blodpropper.

• Dosis afhænger af barnets alder og vægt.
• Overtrukket granulat kan bruges, hvis barnet ikke kan synke kapslerne hele.

Bemærk:

Kapsler

• Kapslerne skal synkes hele med et glas vand.
• Kapslerne må ikke tygges eller åbnes. Hvis kapslerne tygges eller åbnes, og indholdet tages i vand eller på mad, er der øget risiko for blødninger.
• Kapslerne kan tages uafhængigt af måltid.
• Kapslerne skal blive i den originale pakning indtil brug.

Overtrukket granulat

• Overtrukket granulat kan anvendes til børn under 12 år, så snart barnet kan synke blød mad.
• Granulatet skal blandes med mad før indtagelse, og må kun blandes med æblejuice eller den bløde mad, der er nævnt i brugsanvisningen (ikke mælkeprodukter).
• Efter blanding med mad eller æblejuice skal Pradaxa® gives inden for 30 minutter.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-50 ml/min)

I sjældne tilfælde er der set alvorlig eller svær blødning, der kan have invaliderende, livstruende eller dødelig udgang.

Læs generelt om bivirkninger.

Pradaxa® bør ikke anvendes:

• ved aktiv blødning
• ved risiko for blødning, fx efter et slag
• hvis du har kunstige hjerteklapper.

• Før behandling og i løbet af behandlingen skal din nyrefunktion undersøges.
• Forsigtighed ved øget tendens til blødning
• Forsigtighed ved samtidig behandling for spiserørskatar eller betændelse i mavens slimhinde.
• Forsigtighed ved alder > 75 år og voksne med vægt mindre end 50 kg.
• Behandling med Pradaxa® skal ophøre 1-2 døgn før kirurgiske indgreb.
• Hvis du har en sygdom kaldet antifosfolipidsyndrom, som er en forstyrrelse i dit immunsystem, skal lægen først vurdere, om du må behandles med Pradaxa®.
• Husk at fortælle lægen eller tandlægen, at du er i behandling med Pradaxa®.

Nedsat leverfunktion

Midlet må ikke anvendes ved visse leversygdomme, fx leversygdomme med risiko for blødning.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

• Pradaxa® må ikke tages samtidig med svampemidler (itraconazol, ketoconazol), dronedaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser), ciclosporin (middel mod afstødning af organer efter transplantationer) og kombinationen glecaprevir/pibrentasvir (middel mod HIV) samt visse andre blodfortyndende midler.
• Samtidig behandling med blodfortyndende og blodpladehæmmende midler (fx acetylsalicylsyre, clopidogrel og ticagrelor) kan øge risikoen for blødning.
• Samtidig behandling med et NSAID (midler mod gigt og smerter) kan øge risikoen for blødning og justering af dosis kan derfor være nødvendig. Hvis du er i behandling med et NSAID, mens du får Pradaxa®, skal du straks kontakte lægen ved mulige tegn på blødning.
• Samtidig behandling med midler mod depression (SSRI og SNRI) kan muligvis øge risikoen for blødning.
• Samtidig behandling med rifampicin (antibiotikum), naturlægemidler, som indeholder perikon og midler mod epilepsi (carbamazepin og phenytoin) kan nedsætte virkningen af Pradaxa®.
• Samtidig behandling med clarithromycin (antibiotikum), amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser), tacrolimus (middel mod afstødning af organer) og verapamil (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser) forstærker virkningen af Pradaxa®.
• Samtidig behandling med posaconazol (svampemiddel) og proteaseinhibitorer, fx ritonavir (middel mod HIV), er ikke undersøgt og anbefales derfor ikke.

Læs mere om gravide og medicin

Læs mere om ammende og medicin.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

• Virker ved at hæmme trombin, som normalt findes i blodet. Trombin er nødvendig for, at blodet kan størkne.
• Halveringstid (T½) er 11-17 timer.

• Kapslerne skal synkes hele, de må ikke tygges eller åbnes.
• Hvis kapslerne tygges eller åbnes, og indholdet tages i vand eller på mad, er der øget risiko for blødninger.
• Kapslerne kan tages uafhængigt af måltid.

Holdbarhed

Kapsler

• Pradaxa® kapsler skal opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
• De må først tages ud af blisterarket eller plastbeholderen lige inden brug.
• De må IKKE dosisdispenseres.
• Når plastbeholderen er åbnet, skal kapslerne anvendes inden for 4 måneder.

Overtrukket granulat

• Kan blandes med blød mad eller æblejuice og skal gives inden for 30 min.
• Når aluminiumsposen med overtrukket granulat er åbent, skal granulat anvendes inden for 6 måneder.

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 75 mg, 110 mg eller 150 mg dabigatranetexilat (som mesilat).

Overtrukket granulat. 1 brev indeholder indeholder 20 mg, 30 mg 40 mg, 50 mg, 110 mg eller 150 mg dabigatranetexilat (som mesilat).

Farve:

Boehringer Ingelheim.

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

fr. 6. jan. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 15. maj 2023.