Pradaxa^®

Pradaxa® er et blodfortyndende middel, som anvendes til:

• Forebyggelse af blodpropper hos patienter, der får indsat kunstigt hofte- eller knæled.
• Forebyggelse og behandling af blodpropper i de dybe vener (DVT) og i lungerne (LE).
• Forebyggelse af blodpropper hos specielle grupper af patienter med hjerteflimmer/-flagren.

Pradaxa er et direkte oralt antikoagulantia (DOAK).

Læs mere om Blodfortyndende midler.

Findes som kapsler.

Voksne

Indsættelse af kunstigt hofte- eller knæled

• Sædvanligvis 110 mg 1-4 timer efter operationen.
• Dernæst 220 mg 1 gang i døgnet i
  • 10 dage ved knæoperation
  • 28-35 dage ved hofteoperation.
• Hos ældre over 75 år og ved dårligt fungerende nyrer bør dosis nedsættes til 75 mg 1-4 timer efter operationen og dernæst 150 mg 1 gang i døgnet.
• Ved samtidig behandling med amiodaron eller verapamil (midler mod hjerterytmeforstyrrelser) skal dosis nedsættes til 150 mg 1 gang i døgnet, og midlerne skal tages samtidig med Pradaxa®.
• Ved samtidig behandling med verapamil (midler mod hjerterytmeforstyrrelser) og dårligt fungerende nyrer skal dosis muligvis nedsættes til 75 mg 1 gang i døgnet.

Glemt dosis

• Hvis du glemmer en dosis, skal du fortsætte behandlingen som planlagt.
• Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

Behandling og forebyggelse af DVT og LE samt

Hjerterytmeforstyrrelser

• Sædvanligvis 150 mg 2 gange i døgnet.
• Hos ældre over 80 år nedsættes dosis til 110 mg 2 gange i døgnet.
• Nedsættelse af dosis bør også overvejes hos 75-80-årige patienter med øget risiko for blødning og patienter med øget risiko for blødning og dårligt fungerende nyrer.
• Ved samtidig behandling med verapamil (middel mod hjerterytmeforstyrrelser) skal dosis nedsættes til 110 mg 2 gange i døgnet.

Børn og unge 8 - 17 år

Behandling og forebyggelse af blodpropper.

• Dosis afhænger af barnets alder og vægt.
• Barnet skal kunne synke kapslerne hele.

Glemt dosis

• En glemt dosis kan tages op til 6 timer før næste doseringstidspunkt.
• Fra 6 timer før næste planlagte dosis skal den glemte dosis ikke tages.
• Der må ikke tages dobbeltdosis som erstatning for glemte doser.

Bemærk:

• Kapslerne skal synkes hele, de må ikke tygges eller åbnes.
• Hvis kapslerne tygges eller åbnes, og indholdet tages i vand eller på mad, er der øget risiko for blødninger.
• Kapslerne kan tages uafhængigt af måltid.
• Kapslerne skal blive i den originale pakning indtil brug.
• Der er begrænset erfaring vedr. børn under 8 år.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-50 ml/min)

I sjældne tilfælde er der set alvorlig eller svær blødning, der kan have invaliderende, livstruende eller dødelig udgang.

Læs generelt om bivirkninger.

Pradaxa® bør ikke anvendes:

• ved aktiv blødning
• ved risiko for blødning, fx efter et slag
• hvis du har kunstige hjerteklapper.

• Før behandling og i løbet af behandlingen skal din nyrefunktion undersøges.
• Forsigtighed ved øget tendens til blødning
• Forsigtighed ved samtidig behandling for spiserørskatar eller betændelse i mavens slimhinde.
• Forsigtighed ved alder > 75 år og voksne med vægt mindre end 50 kg.
• Behandling med Pradaxa® skal ophøre 1-2 døgn før kirurgiske indgreb.
• Hvis du har en sygdom kaldet antifosfolipidsyndrom, som er en forstyrrelse i dit immunsystem, skal lægen først vurdere, om du må behandles med Pradaxa®.
• Husk at fortælle lægen eller tandlægen, at du er i behandling med Pradaxa®.

Nedsat leverfunktion

Midlet må ikke anvendes ved visse leversygdomme, fx leversygdomme med risiko for blødning.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

• Pradaxa® må ikke tages samtidig med svampemidler (itraconazol, ketoconazol), dronedaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser), ciclosporin (middel mod afstødning af organer efter transplantationer) og kombinationen glecaprevir/pibrentasvir (middel mod HIV) samt visse andre blodfortyndende midler.
• Samtidig behandling med blodfortyndende og blodpladehæmmende midler (fx acetylsalicylsyre, clopidogrel og ticagrelor) og længerevarende behandling med NSAID kan øge risikoen for blødning.
• Samtidig behandling med midler mod depression (SSRI og SNRI) kan muligvis øge risikoen for blødning.
• Samtidig behandling med rifampicin (antibiotikum), naturlægemidler, som indeholder perikon og midler mod epilepsi (carbamazepin og phenytoin) kan nedsætte virkningen af Pradraxa®.
• Samtidig behandling med clarithromycin (antibiotikum), amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser), tacrolimus (middel mod afstødning af organer) og verapamil (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser) forstærker virkningen af Pradraxa®.
• Samtidig behandling med posaconazol (svampemiddel) og proteaseinhibitorer, fx ritonavir (middel mod HIV), er ikke undersøgt og anbefales derfor ikke.

Læs mere om ammende og medicin.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

• Virker ved at hæmme trombin, som normalt findes i blodet. Trombin er nødvendig for, at blodet kan størkne.
• Halveringstid (T½) er 11-17 timer.

• Kapslerne skal synkes hele, de må ikke tygges eller åbnes.
• Hvis kapslerne tygges eller åbnes, og indholdet tages i vand eller på mad, er der øget risiko for blødninger.
• Kapslerne kan tages uafhængigt af måltid.

Holdbarhed

• Pradaxa® kapsler skal opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
• De må først tages ud af blisterarket eller plastbeholderen lige inden brug.
• De må IKKE dosisdispenseres.
• Når plastbeholderen er åbnet, skal kapslerne anvendes inden for 4 måneder.
• Til Pradaxa® i blisterpakninger findes en speciel doseringsæske, hvor kapslerne forbliver i blisterarket. Denne kan rekvireres uden betaling på apoteket eller hos firmaet Boehringer Ingelheim.

Glemt dosis

Indsættelse af kunstig hofte eller knæled:

• Hvis du glemmer en dosis, skal du fortsætte behandlingen som planlagt.
• Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

Behandling og forebyggelse af DVT og LE samt hjerteflimmer:

• En glemt dosis kan tages op til 6 timer før næste doseringstidspunkt.
• Fra 6 timer før næste planlagte dosis skal den glemte dosis ikke tages.
• Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for glemte doser.

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 75 mg, 110 mg eller 150 mg dabigatranetexilat (som mesilat).

Farve:

Boehringer Ingelheim.

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

ti. 14. jun. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 27. juni 2022.