Pradaxa®

Findes som kapsler.

Voksne

Indsættelse af kunstigt hofte- eller knæled

• Sædvanligvis 110 mg 1-4 timer efter operationen.
• Dernæst 220 mg 1 gang i døgnet i
  • 10 dage ved knæoperation
  • 28-35 dage ved hofteoperation.
• Hos ældre over 75 år og ved dårligt fungerende nyrer bør dosis nedsættes til 75 mg 1-4 timer efter operationen og dernæst 150 mg 1 gang i døgnet.
• Ved samtidig behandling med amiodaron eller verapamil (midler mod hjerterytmeforstyrrelser) skal dosis nedsættes til 150 mg 1 gang i døgnet, og midlerne skal tages samtidig med Pradaxa®.
• Ved samtidig behandling med verapamil (midler mod hjerterytmeforstyrrelser) og dårligt fungerende nyrer skal dosis muligvis nedsættes til 75 mg 1 gang i døgnet.
• Hvis du glemmer en dosis, skal du fortsætte behandlingen som planlagt. Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

Behandling og forebyggelse af DVT og LE samt

Hjerterytmeforstyrrelser

• Sædvanligvis 150 mg 2 gange i døgnet.
• Hos ældre over 80 år nedsættes dosis til 110 mg 2 gange i døgnet.
• Nedsættelse af dosis bør også overvejes hos 75-80-årige patienter med øget risiko for blødning og patienter med øget risiko for blødning og dårligt fungerende nyrer.
• Ved samtidig behandling med verapamil (middel mod hjerterytmeforstyrrelser) skal dosis nedsættes til 110 mg 2 gange i døgnet.
• En glemt dosis kan tages op til 6 timer før næste doseringstidspunkt. Fra 6 timer før næste planlagte dosis skal den glemte dosis ikke tages.
• Der må ikke tages dobbeltdosis som erstatning for glemte doser.

Bemærk

• Kapslerne skal synkes hele, de må ikke tygges eller åbnes.
• Hvis kapslerne tygges eller åbnes, og indholdet tages i vand eller på mad, er der øget risiko for blødninger.
• Kapslerne kan tages uafhængigt af måltid.
• Kapslerne skal blive i den originale pakning indtil brug.

Nedsat nyrefunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-50 ml/min)

Pradaxa® bør ikke anvendes:

• ved meget dårligt fungerende nyrer 
• ved meget dårligt fungerende lever
• ved aktiv blødning
• ved risiko for blødning, fx efter et slag 
• hvis du har kunstige hjerteklapper.

Nedsat nyrefunktion

Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)

• Virker ved at hæmme trombin, som normalt findes i blodet. Trombin er nødvendig for, at blodet kan størkne.
• Halveringstid (T½) er 11-17 timer.

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 75 mg, 110 mg eller 150 mg dabigatranetexilat (som mesilat).

• Før behandling og i løbet af behandlingen skal din nyrefunktion undersøges.
• Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer.
• Forsigtighed ved øget tendens til blødning
• Forsigtighed ved samtidig behandling for spiserørskatar eller betændelse i mavens slimhinde.
• Forsigtighed ved alder > 75 år og vægt mindre end 50 kg.
• Behandling med Pradaxa® skal ophøre 1-2 døgn før kirurgiske indgreb.
• Husk at fortælle lægen eller tandlægen, at du er i behandling med Pradaxa®.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

• Pradaxa® må ikke tages samtidig med svampemidler (itraconazol, ketoconazol), dronedaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser) og ciclosporin (middel mod afstødning af organer efter transplantationer) samt visse andre blodfortyndende midler.
• Samtidig behandling med blodfortyndende og blodpladehæmmende midler (fx acetylsalicylsyre, clopidogrel, ticagrelor og visse NSAID) kan øge risikoen for blødning.
• Samtidig behandling med midler mod depression (SSRI og SNRI) kan øge risikoen for blødning.
• Samtidig behandling med rifampicin (antibiotikum), naturlægemidler, som indeholder perikon og midler mod epilepsi (carbamazepin og phenytoin) kan muligvis nedsætte virkningen af Pradraxa®.
• Samtidig behandling med clarithromycin (antibiotikum), amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser), tacrolimus (middel mod afstødning af organer) og verapamil (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser) forstærker virkningen af Pradraxa®.
• Samtidig behandling med posaconazol (svampemiddel) og proteaseinhibitorer, fx ritonavir (middel mod HIV), er ikke undersøgt og anbefales derfor ikke.