Provaqomyl, komb.

Producent: Mylan

Indeholder

Provaqomyl er et middel mod malaria. Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer

Atovaquon

Proguanil

Anvendelse

Forebyggelse af malaria, som skyldes parasitten Plasmodium falciparum.
Behandling af malaria, som skyldes parasitten Plasmodium falciparum.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Forebyggelse af malaria

Voksne/børn	Legemsvægt	Tablettype	Daglig dosis
Voksne og børn	Over 40 kg	Tablet 250 mg/100 mg	1 tablet 1 gang i døgnet

Bemærk:

Det anbefales at tage første dosis 1 dag før ankomsten til malariaområdet og fortsætte 7 dage efter, at malariaområdet er forladt.

Behandling af malaria i 3 dage

Voksne/børn	Legemsvægt	Tablettype	Dosis i 3 dage
Voksne og børn	Over 40 kg	Tablet 250 mg/100 mg	4 tabletter 1 gang i døgnet
Børn	31-40 kg	Tablet 250 mg/100 mg	3 tabletter 1 gang i døgnet
Børn	21-31 kg	Tablet 250 mg/100 mg	2 tabletter 1 gang i døgnet
Børn	11-21 kg	Tablet 250mg/100 mg	1 tablet 1 gang i døgnet

Generelt bemærk- gælder både forebyggelse og behandling af malaria:

Tabletterne bør synkes hele.
Til små børn kan tabletterne knuses og blandes med mælkeprodukter eller anden mad.
Tabletterne skal tages på samme tidspunkt hver dag i forbindelse med et måltid eller fedtholdige produkter.
Ved opkastning senest 1 time efter indtagelse af en dosis bør tages en ny dosis.

Mulige bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)	Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning Hovedpine
Almindelige (1-10%)	Feber, Nedsat appetit Leverpåvirkning Hoste Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer For lidt natrium i blodet Depression, Svimmelhed, Søvnløshed, Unormale drømme Hudkløe, Hududslæt Allergiske reaktioner
Ikke almindelige (0,1-1%)	Mundbetændelse Angst Hårtab
Sjældne (0,01-0,1%)	Hallucinationer
Ikke kendt	Leverbetændelse, Ophobning af galde Karbetændelse Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer Kramper, Psykoser Alvorlig hudreaktion, Overfølsomhed over for sollys Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand Påvirkning af nyrerne

Mangel på hvide blodlegemer (giver tendens til infektion) og øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader er set hos personer med meget dårligt fungerende nyrer.

Bør ikke anvendes

Provaqomyl bør ikke anvendes ved:

Mangel på folsyre.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. 6 til 36 måneders karantæne efter endt behandling. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Ingen karantæne ved donation i form af plasmaferese, når præparatet anvendes forebyggende.

Virkning

Virker ved at hæmme enzymer, som er nødvendige for parasittens stofskifte og overlevelse.
Midlet påvirker parasitterne i de stadier, hvor de er i leveren og i blodlegemerne.
Halveringstiden i blodet (T½) er 2-3 døgn (atovaquon) og 14-20 timer (proguanil).

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 250 mg atovaquon og 100 mg proguanilhydrochlorid.

Særlige advarsler

Der er begrænset erfaring med anvendelse af Provaqomyl i mere end 28 dage.

Nedsat nyrefunktion

Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Metoclopramid (middel mod kvalme), tetracyclin (antibiotikum) og tuberkulosemidler (rifabutin og rifampicin) kan nedsætte virkningen af Provaqomyl. Samtidig brug af tuberkulosemidler skal undgås.
Provaqomyl bør ikke tages sammen med visse HIV-midler, da virkningen af Provaqomyl nedsættes væsentligt.
Samtidig brug af tetracycliner (antibiotika) kan også nedsætte virkningen af Provaqomyl.
Provaqomyl bør ikke tages sammen med fluvoxamin (middel mod depression).
Det kan være nødvendigt at ændre på doseringen af K-vitamin-antagonister (visse former for blodfortyndende medicin) under og efter behandling med Provaqomyl.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Tilskud	Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
	Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted	filmovertrukne tabletter250+100 mg	12 stk. (blister)	98,30

Farvestoffer

Jernoxider og jernhydroxider (E172)

Titandioxid (E171)

Substitution

filmovertrukne tabletter 250+100 mg

Malarone - GSK Pharma Atovaquon

Atovaquone/Proguanil ratiophar - TEVA Atovaquon

Malastad - STADA Nordic Atovaquon

Atovaquon/Proguanil."Glenmark - Glenmark Pharmaceuticals Nordic Atovaquon

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk^®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk^® og DLI her.