Rapamune®
L04AA10
Rapamune® er et middel mod afstødning af organer efter transplantationer.
Virksomme stoffer
Anvendelse
- Rapamune® anvendes sammen med andre lægemidler for at forhindre, at kroppen afstøder det nye organ efter en nyretransplantation.
- Rapamune® anvendes desuden ved den meget sjældne lungesygdom lymfangioleiomyomatose, som medfører gradvist nedbrydning af lungerne.
Må kun udleveres fra sygehus.
Doseringsforslag
Findes som tabletter og oral opløsning (væske til at drikke).
- Dosis er individuel.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Udvidede lymfekar, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Hurtig puls. Mavesmerter, Diarré, Forstoppelse, Kvalme. Sårhelingsproblemer, Feber. Infektioner. Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning. Diabetes, For lidt kalium i blodet, For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet, Forhøjet blodsukker. Ledsmerter. Hovedpine. Urinvejsinfektion, Skum i urinen. Menstruationsforstyrrelser. Acne, Hududslæt. Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Væskeophobning i fx arme og ben. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. Væskeophobning i hjertesækken. Betændelse i bugspytkirtlen, Mundbetændelse, Væskeansamling i bughulen. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Allergiske reaktioner, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Blodforgiftning. Nedbrydning af knoglevæv. Cyster på æggestokkene, Hudkræft. Væskesamling i lungehinderne, Næseblod. Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Hævede lymfeknuder. Dårligt fungerende lever. Modermærkekræft. Påvirkning af nyrerne. Alvorlig hudreaktion, Småblødninger i hud og slimhinder. Blødning i lungerne. |
| Ikke kendt. | Påvirkning af hjernens funktion. |
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
- Alkoholindhold
Oral opløsning indeholder 2,5 % v/v alkohol. 1 dosis på 6 mg indeholder 0,15 g alkohol, der svarer til 1,3 % af én genstand. Skadelig for alkoholikere. - Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
- Dosis bør halveres ved meget dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Ciclosporin (andet middel ved organtransplantation), diltiazem (middel mod forhøjet blodtryk), svampemidler (itraconazol og voriconazol), antibiotika (clarithromycin og erythromycin) samt proteasehæmmere (midler mod HIV) øger virkningen af Rapamune®.
- Rifampicin (tuberkulosemiddel), epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin) og binyrebarkhormon (prednisolon) kan nedsætte virkningen af Rapamune®.
- Naturlægemidler, som indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Rapamune®.
- Samtidig brug af sunitimab (celledræbende middel) kan øge bivirkningerne af Rapamune® (alvorligt hududslæt, anfald af urinsyregigt og betændelse i hudens dybere lag).
- Samtidig brug af ACE-hæmmere (midler mod forhøjet blodtryk og hjertesvigt) øger risikoen for bivirkninger.
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 12 uger efter behandlingens ophør.
Amning
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
Virker ved at undertrykke kroppens naturlige immunforsvar.
Håndtering og holdbarhed
Håndtering
- Oral opløsning skal fortyndes med vand eller appelsinjuice, ikke grapefrugtjuice.
- Omrøres kraftigt.
- Drikkes med det samme.
- Se medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
Oral opløsning
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Efter åbning: Flasken er holdbar i 30 dage opbevaret i køleskab (2-8ºC).
- Tåler opbevaring i doseringssprøjten i højst 24 timer ved stuetemperatur (højst 25°C).
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet (overtrukken) indeholder 1 mg eller 2 mg sirolimus.
Oral opløsning. 1 ml indeholder 1 mg sirolimus.
Hjælpestoffer
Farve:
: overtrukne tabletter 1 mg, overtrukne tabletter 2 mg: overtrukne tabletter 1 mg, overtrukne tabletter 2 mg
Andre:
: oral opløsning 1 mg/ml: oral opløsning 1 mg/ml
: overtrukne tabletter 1 mg, overtrukne tabletter 2 mg
: overtrukne tabletter 1 mg, overtrukne tabletter 2 mg
: oral opløsning 1 mg/ml
: oral opløsning 1 mg/ml
: oral opløsning 1 mg/ml
: oral opløsning 1 mg/ml
: oral opløsning 1 mg/ml
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | overtrukne tabletter 1 mg | 100 stk. (blister) | 3.259,35 | |
| (Recept) | overtrukne tabletter 2 mg | 100 stk. (blister) | 6.501,90 | |
| (Recept) | oral opløsning 1 mg/ml | 60 ml | 1.956,30 |
Substitution
Foto og identifikation
| overtrukne tabletter 1 mg | |
|---|---|
| Præg | RAPAMUNE, 1 mg |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 9,9 x 9,9 |
 | |
| overtrukne tabletter 2 mg | |
| Præg | RAPAMUNE, 2 mg |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | lysegul |
| Mål i mm. | 9,9 x 9,9 |
 | |
Revisionsdato
to. 1. aug. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 6. februar 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
