Annonce

Rapamune®

L04AA10

Rapamune® er et middel mod afstødning af organer efter transplantationer.

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Rapamune® anvendes sammen med andre lægemidler for at forhindre, at kroppen afstøder det nye organ efter en nyretransplantation.
  • Rapamune® anvendes desuden ved den meget sjældne lungesygdom lymfangioleiomyomatose, som medfører gradvist nedbrydning af lungerne.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som tabletter og oral opløsning (væske til at drikke).

  • Dosis er individuel.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Udvidede lymfekar, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Hurtig puls.
Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Mavesmerter.
Feber, Sårhelingsproblemer.
Infektioner.
Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning.
Diabetes, For lidt kalium i blodet, For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet, Forhøjet blodsukker.
Ledsmerter.
Hovedpine.
Skum i urinen, Urinvejsinfektion.
Menstruationsforstyrrelser.
Acne, Hududslæt.
Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Væskeophobning i fx arme og ben.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Væskeophobning i hjertesækken.
Betændelse i bugspytkirtlen, Mundbetændelse, Væskeansamling i bughulen.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Allergiske reaktioner, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Blodforgiftning.
Nedbrydning af knoglevæv.
Cyster på æggestokkene, Hudkræft.
Næseblod, Væskesamling i lungehinderne.
Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hævede lymfeknuder.
Dårligt fungerende lever.
Modermærkekræft.
Påvirkning af nyrerne.
Alvorlig hudreaktion, Småblødninger i hud og slimhinder.
Blødning i lungerne.
Ikke kendt.Påvirkning af hjernens funktion.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Alkoholindhold
    Oral opløsning
    indeholder 2,5 % v/v alkohol. 1 dosis på 6 mg indeholder 0,15 g alkohol, der svarer til 1,3 % af én genstand. Skadelig for alkoholikere.

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
  • Dosis bør halveres ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Ciclosporin (andet middel ved organtransplantation), diltiazem (middel mod forhøjet blodtryk), svampemidler (itraconazol og voriconazol), antibiotika (clarithromycin og erythromycin) samt proteasehæmmere (midler mod HIV) øger virkningen af Rapamune®.
  • Rifampicin (tuberkulosemiddel), epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin) og binyrebarkhormon (prednisolon) kan nedsætte virkningen af Rapamune®.
  • Naturlægemidler, som indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Rapamune®.
  • Samtidig brug af sunitimab (celledræbende middel) kan øge bivirkningerne af Rapamune® (alvorligt hududslæt, anfald af urinsyregigt og betændelse i hudens dybere lag).
  • Samtidig brug af ACE-hæmmere (midler mod forhøjet blodtryk og hjertesvigt) øger risikoen for bivirkninger.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 12 uger efter behandlingens ophør.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at undertrykke kroppens naturlige immunforsvar.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

  • Oral opløsning skal fortyndes med vand eller appelsinjuice, ikke grapefrugtjuice.
  • Omrøres kraftigt.
  • Drikkes med det samme.
  • Se medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed

Oral opløsning

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Efter åbning: Flasken er holdbar i 30 dage opbevaret i køleskab (2-8ºC).
  • Tåler opbevaring i doseringssprøjten i højst 24 timer ved stuetemperatur (højst 25°C).

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (overtrukken) indeholder 1 mg eller 2 mg sirolimus.
Oral opløsning. 1 ml indeholder 1 mg sirolimus.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : overtrukne tabletter 1 mg, overtrukne tabletter 2 mg
Titandioxid (E171) : overtrukne tabletter 1 mg, overtrukne tabletter 2 mg

Andre:

Ascorbylpalmitat : oral opløsning 1 mg/ml
Ethanol : oral opløsning 1 mg/ml
Lactose : overtrukne tabletter 1 mg, overtrukne tabletter 2 mg
Macrogoler : overtrukne tabletter 1 mg, overtrukne tabletter 2 mg
Mono- og diglycerider : oral opløsning 1 mg/ml
Phosphatidylcholin : oral opløsning 1 mg/ml
Polysorbat 80 : oral opløsning 1 mg/ml
Propylenglycol : oral opløsning 1 mg/ml
Sojafedtsyrer : oral opløsning 1 mg/ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)overtrukne tabletter 1 mg100 stk. (blister)3.440,50
(Recept)overtrukne tabletter 2 mg100 stk. (blister)6.864,20
(Recept)oral opløsning 1 mg/ml60 ml2.064,70

Substitution

Foto og identifikation

overtrukne tabletter 1 mg
PrægRAPAMUNE, 1 mg
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.9,9 x 9,9
overtrukne tabletter 1 mg
overtrukne tabletter 2 mg
PrægRAPAMUNE, 2 mg
KærvIngen kærv
Farvelysegul
Mål i mm.9,9 x 9,9
overtrukne tabletter 2 mg

Revisionsdato

to. 1. aug. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 18. oktober 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI